《药品经营许可证》零售（连锁）核发服务指南

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1、《药品经营许可证》零售（连锁）核发服务指南序号材料名称材料来源材料要求材料性质（纸质版/电子版）材料份数1申请书企业自备内容包括但不仅限于：开办理由、资金状况、地点、周边环境、经营范围、人员资质、连锁门店情况等□纸质版?电子版?原件1份 □复印件2《药品经营许可证申请表》孝感市食药监局提供模板。下载网址：xxxxxx加盖公章。所填写项目应填写齐全、准确。□纸质版?电子版?原件1份 □复印件3《营业执照》或工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件和《组织机构代码证》工商行政管理部门核发有效期内已取得“一照一码”或“五合一”营业

2、执照的企业，无需提供《组织机构代码证》□纸质版?电子版?原件1份    □复印件4质量管理文件目录企业自备包含但不仅限于质量管理制度、岗位职责、操作规程。□纸质版?电子版?原件1份□复印件5企业组织机构职能框架图企业自备加盖公章。根据实际情况制作。□纸质版?电子版?原件1份□复印件6《企业负责人员和质量管理人员情况表》孝感市食药监局提供模板。下载网址：xxxxxxx人员简历、任职证明、身份证明、学历证明、技术职称证明，质量管理人员执业药师资格证和离职证明应附后。□纸质版?电子版?原件1份□复印件7《企业经营设施、设备情况表》孝

3、感市食药监局提供模板。下载网址：xxxxxxx加盖公章。所填写项目应填写齐全、准确。□纸质版?电子版?原件1份□复印件8营业场所和仓库地理位置及经营场所平面布局图企业自备布局图和地理位置图应严格标明比例，并附房屋产权证明和土地使用证明或房屋租赁证明。□纸质版?电子版?原件1份    □复印件9承诺书孝感市食药监局提供模板。下载网址：xxxxxxx法定代表人签字并加盖企业公章。□纸质版?电子版?原件1份 □复印件10申请办理时，经办人不是法定代表人或负责人本人时，提供《法定代表人授权委托书》和被委托人身份证明孝感市食药监局提供模

4、板。下载网址：xxxxxxx□纸质版?电子版?原件1份 □复印件其它要求：1.所有材料应完整、清晰。2.复印件需加盖企业公章。3.网上提交电子材料的，按材料目录提交原件电子扫描件，电子扫描件可采用PDF/JPG/DOC格式。4.纸质申请材料（除证件类原件），采用A4纸统一在纸张的左侧装订。2.表单药品经营许可证申请表见附件1企业负责人员和质量管理人员情况表见附件2企业经营设施、设备情况表见附件3承诺书见附件4法定代表人授权委托书见附件53.申请材料范本申请书（范本）见附件6（十四）结果名称1.准予许可的，申请人可获得《药品经营

5、许可证》。2.不予许可的，申请人可获得《不予行政许可决定书》。（十五）结果样本药品经营许可证（结果样本）见附件7不予行政许可决定书（结果样本）见附件8（十六）收费本行政许可事项不收费。（十七）办理时间     窗口办理时间：每周一至周五上午8：00—12：00，下午                                                  14:30-17:30（夏季作息时间8：00—12：00，下午15:00-18:00）。（十八）办理地点地点：孝感市市民之家食药监窗口地址：孝感市新桥路1号（十九）办

6、理流程图办理流程图见图1： 图1办理流程图三、办理流程（一）申请申报人通过孝感市药品监督管理局网XXX.XXXXXX.XXX进行网上申报。（二）受理网上提交成功后5个工作日内对资料进行审核，材料不齐全或不符合要求的，通过网上审批系统向申请人发出补正材料通知；不属于本部门职权范围或申请事项不需行政许可的，不予受理，并通过网上审批系统向申请人发出不予受理的理由及通知；符合申请要求的，向申请人发出电子《受理通知书》。（三）审查审查过程中，如有需配合环节，申请人应积极配合。（四）决定决定机构作出准予许可或不予许可的决定。（五）制证发证

7、准予许可的，网上即时生成《药品经营许可证》电子证书（盖孝感市食品药品监督管理局电子印章）(见附件)。生成电子证书的同时，即时通知申请人可获取行政许可电子证书，或申请人可凭《受理通知单》和身份证领取证件。不予许可的，网上发出电子《不予行政许可决定书》（盖孝感市食品药品监督管理局电子印章），系统即时通知企业，并同步在电子证书公示平台上公示。（六）终止1.申请人提交的行政许可申报资料，行政受理机构尚未作出受理决定的，原申请人可向行政受理机构书面申请终止申报，行政受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内退回其全部申请资料，并注明原因。

8、2.申请人提交的行政许可申报资料，行政受理机构已受理的，原申请人可向行政受理机构书面提出撤回行政许可申请，行政受理机构应当自收到申请之日起10个工作日内，作出不予许可决定送达申请人，并收回《行政许可受理通知书》。四、办理服务（一）咨询申请人可通过窗口、电话等方式进行咨询。1.