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时间:2018-10-20
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1、设计潜在失效模式及后果分析DESINGPOTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS内容纲要第一章DFMEA实施的目的和流程第二章DFMEA实施指南第三章DFMEA案例分析第一章DFMEA实施的目的和流程DFMEA是英文:DESINGPOTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS的缩写。中文翻译为:设计潜在失效模式及后果分析DFMEA实施的目的※为什么需要进行DFMEA?※DFMEA会给我们带来什么?ISO/TS16949技术规范结构顾客关于以下内
2、容的支持参考手册:产品质量先期策划和控制计划APQP&CPMSAFMEASPC其他工具和技能等具体供方1234国际标准ISO9001:2000客户要求ISO/TS16949:2002零件和过程批准程序公司特殊要求界定国际质量体系要求界定国际汽车行业质量体系要求顾客相关质量体系要求第一级--质量手册确定方法和职责,包括对顾客需求的保证第二级--程序文件谁、何事、何第三级--作业指导书回答:如何做第四级--其他文件及时记录信息,如表格、标签、标贴7.1产品实现的策划组织必须策划和开发产品实现所需的过程。产品实现
3、的策划必须与质量管理体系其他过程的要求相一致(见4.1)。在对产品实现进行策划时,组织必须确定以下方面的适当内容:a)产品的质量目标和要求,b)针对产品确定过程、文件和资源的需求,c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则,和d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)。策划的输出形式必须适合于组织的运作方式。注1:对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划。注2:组织也可将7.3的要求应用于产品实现过
4、程的开发。注:有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法。产品质量先期策划包含了防错措施和持续改进的概念,与缺陷探测不同,并且是基于多方论证的方法。APQP&CP手册是美国三大汽车公司-GM-FordMotor-DaimlerChrysier对供方的新产品开发的指导手册,为制订产品质量计划提供指南,是QS9000标准中规定供方必须使用的五大技术手册之一。德国汽车工业联合会VDA对供方的新产品开发的指导手册为:VDA4.3项目管理德国大众汽车集团对供方的新产品开发指导手册为:QPN(新零件的质
5、量开发计划)APQP手册的目的是将由克来斯勒、福特和通用汽车公司联合制定的一般产品质量策划指南提供给供方或分承包方。APQP手册为制定产品质量计划提供指南,使用该指南具有如下预期的收益:-对顾客和供方减少产品质量策划的复杂性;-便于供方向分承包方传达产品质量策划要求。-引导资源,使顾客满意;-促进对所需更改的早期识别,避免晚期更改;-以最低的成本及时提供优质产品。第一阶段第二阶段第三阶段第四阶段第五阶段计划和产品设计过程设计产品和反馈、评定确定项目和开发和开发过程确定和纠正措施样件制作试生产批量生产PPAP
6、MSADFMEAPFMEASPCSPC(Ppk≧1.67)(Cpk≧1.33)样件CP试生产CP生产CP产品设计和开发输入设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始清单产品保证计划管理者支持设计责任部门输出(作为第二章的输入)设计失效模式和后果分析(DFMEA)可制造性和装配设计设计验证设计评审制造样件-控制计划工程图样(包括数学数据)工程规范材料规范图样和规范更改产品质量策划小组输出新设备、工装和设施要求特殊产品和过程特性量具/有关试验装备要求小组有关可行性承诺和管理者支持
7、我们发现:很多时候,我们在制程中所发生的不合格品、顾客现场、售后退货的不合格品的根本原因是由于设计不合理造成,而更改设计又会带来新的损失。顾客降价的要求越来越强烈,企业承受着较大的成本压力!劣质成本(COPQ)总制造和销售成本理论成本理论成本理论成本COPQ利润利润COPQCOPQ利润利润价格损失传统的质量成本(有形的)劣质成本(COPQ)劣质的附加成本(无形的)(测量困难或无法测量)丧失的机会隐藏的工厂生产的报废返工/返修客户索赔制造过多超额运费库存过多搬运的浪费等待的浪费动作的浪费过多的工程变更如何采用
8、有效的方法?FMEA可以描述为一组系统化的活动,其目的是:a)认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果:b)确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施;c)将全部过程形成文件。FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。所有的FMEA都关注设计,无论是产品设计或者是过程设计。FMEA作为专门的技术应用以识别并帮助最大程度地减少潜在的隐患一直是非常重要的!成功实施FMEA项目的最重要
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