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时间:2018-10-23
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1、维护实验室质量管理体系持续运行的措施定期开展质量管理体系的内部审核和管理评审工作是质量管理体系有效运行的标志,下面是小编搜集整理的一篇探究实验室质量管理体系的论文范文,供大家阅读参考。 作为为社会出具公正数据的检测实验室,为确保检测活动的科学、公正、准确、高效,须建有规范的质量管理体系并使之有效运行及持续改进。持续改进是制定质量管理体系标准的基本思想,必须依靠质量管理体系的改进,才能保证实验室改进的持续性,促使实验室不断提升和完善。现就本人实际工作的经验和体会,对如何维护好质量管理体系的持续运
2、行进行讨论。 1树立质量管理体系改进的意识 质量管理体系覆盖范围内的每个人员都必须认识到体系改进的必要性,都有责任和义务发现体系运行中的问题,提出改进建议和意见,树立质量管理体系改进的意识。这就需要质量负责人与质量管理部门经常做好质量体系文件的宣贯,让每一员工都意识到体系运行的好与坏与自己息息相关。 2不断修订和完善质量管理体系并持续宣贯 质量管理体系标准要求建立文件化的质量管理体系,文件的符合性和有效性是质量管理体系正常运行和不断改进的根本保证,是运行质量管理体系的指南。首先,在标准版
3、本、法律法规版本、技术标准发生变动后,必须根据变动修订原有的体系文件,其次,实验室的组织机构、部门职能、岗位职责调整或运作方式改变后,必须结合变化后的实际情况修订和完善相应的体系文件。 在不断修订和完善质量管理体系的同时,也要对全体人员进行质量管理体系的持续宣贯培训,主要是以宣贯和自学相结合的方式进行。宣贯学习是一个不断持续的过程,宣贯的内容不仅有质量管理体系变动的条款,还有其他未做修改的条款,主要的是针对工作过程中容易出错的程序或是重复出现错误的程序;宣贯的对象不只是针对新来的和轮换岗位的相
4、关人员,还包括现有岗位人员。目的是使员工了解质量方针、目标及实验室管理的基本要求,按照体系文件要求进行工作。 3定期开展质量管理体系的内部审核和管理评审工作 定期开展质量管理体系的内部审核和管理评审工作是质量管理体系有效运行的标志,也是不断发现问题,持续改进质量管理体系的基础。 (1)内部审核作为一种自我改进机制,它能使质量管理体系持续的保持有效性,不断改进和完善。按照体系运行的管理要求,每年度至少进行一次或多次的内部审核活动将涉及管理体系的全部要素,覆盖与质量职责有关的所有部门和所开展的
5、检测的所有工作。内部审核采取查阅质量记录、技术记录和现场检查相结合的方式进行。对于发现的不符合项,按照不符合检测工作处理程序和纠正措施控制程序,制定切实可行的措施,并实施跟踪验证工作;对于潜在的不符合项,按照预防措施控制程序,制定预防措施并组织实施,防患于未然。本人的体会是,内审做得是否到位,关键在于内审检查表的制作和内审员的水平,内审组长应根据机构内部的实际情况制定具体的或有针对性的内审检查表,因此每次内审用的内审检查表都有所不同。同时要对前次内审、管理评审、外审发现的不符合项再审核一次,以确
6、认不符合是否真正得到纠正,这样才能保证体系有效的运行。 (2)管理评审是为了确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性,并进行必要的改动和改进。通常情况下,管理评审每年进行一次,由最高管理者主持,参与管理评审的人员对政策和程序的适应性,管理和监督人员的报告,近期内部审核的结果,纠正措施和预防措施,由外部机构进行的评审,实验室间比对和能力验证的结果,工作量和工作类型的变化,申诉、投诉及客户反馈,改进的意见,质量控制活动,资源以及人员培训情况等进行讨论,以确定如何在第二年度进行质量管理体系的改进,检
7、测工作质量、服务质量的改进,质量管理体系所需资源的完善,并由最高管理者就质量方针、质量目标、政策和程序的适用性进行评价。管理评审做得好坏的关键在于最高管理者是否重视、输入的材料是否能提出问题和合理的建议,以及对于评审后提出的改进是否制定了切实有效的措施并实施。如果在管理评审会议上提出了改进要求,但没有制定有效的改进措施并实施,管理评审实际上也就流于形式,不能确保体系的适宜性、有效性和充分性。 4通过外部审核改进质量管理体系以及做好预防措施、纠正措施及改进工作 为保证实验室在认证有效期内质量管
8、理体系持续稳定符合《实验室资质认定评审准则》要求,实验室都要接受相关技术监督局定期、不定期的监督审核,或三年一次的复评审。通过外部审核,可以发现因惯性思维产生的自身不易发现的失误和问题,同时,不同的专家从不同的视角发现质量管理体系中存在的不足,制定有效的纠正措施,实施有效的整改,必要时制定预防措施。这也是一种实验室质量管理体系持续运行的改进方法。 5参加实验室之间比对和能力验证活动 实验室能力验证是利用实验室之间的比对确定实验室的人员操作、仪器设备、设施与环境、检测方法等综合素质能力,是保证
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