我国中药的现行法律保护

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1、我国中药的现行法律保护【】中医药是我国世代相传的传统医药，对我国以及人类的重要性自不待言。近二十多年来，我国中药在国外申请专利只有近千项，而外国在我国申请的此类专利却高达一万多项。国外植物药凭借知识产权大量进入中国市场，"洋中药"敲响了我国中药知识产权保护的警钟。虽然我国已从多个方面对传统中药予以法律关怀，中药保护工作已开始进入规范化和法制化的轨道，但仍存在许多问题。　　【关键词】中药；专利法；法律保护　　一、行政法律保护　　1993年以前,我国专利法对药品不进行保护,主要依靠行政立法保护药品的知识产权。1993年,国务院颁布了《中

2、药品种保护条例》，该条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取及其制剂和中药人工制成品。并对中药品种分级保护，中药一级保护品种期限分别为30、20、10年，特殊情况下经批准可以延长；中药二级保护品种期限为7年。2002年8月14日,国务院颁布了《药品管理法实施条例》，规定对药品生产企业生产的新药设立不超过五年的监测期，在监测期内不得批准其他企业生产和进口。2005年5月1日施行的《药品注册管理办法》第十一条至十三条体现了对新药专利保护的重视，规定权利人可以对其注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等申请专利，并在

3、发生侵权时依生效判决申请注销侵权人的药品批准文号。该法规以新药标准的公开换取权利确认，以专利权保护取代了纯粹技术秘密的保护。　　从实践来看，中药企业更偏爱申请中药品种保护。因为申请品种保护的条件较宽泛，不要求新颖性和创造性，而对其保护时间又与专利保护期相当，一级保护品种的保护期甚至比专利有效期还长。并且，已公开的药物仍可申请。但中药品种保护是有限的，它对中药开发前期的处方和炮制工艺无法保护；当在同一药品上，一方申请专利，另一方即使获得了新药证书，生产仍将受到专利方的限制。　　二、传统私法保护　　（一）专利权保护　　我国从1985年4

4、月1日起实施《专利法》，最初只对药品的制造方法和医药器械授予专利权。1993年1月1日专利法修改后，开始对依方法获得的产品予以专利保护。在中药的研制过程中，现代生物专利技术、质量评价技术、炮制技术、栽培技术等大量运用，对于这些新技术可以依专利法保护，并对依赖此技术产生的新配方予以保护。　　但专利的新颖性、创造性和实用性标准，使许多对疾病有显著疗效的中药无法得到保护，例如一些古方、验方，因不具备新颖性就被专利保护拒之门外。而且专利的保护期间较短，从申请之日起算是二十年，对于中药传统知识所蕴含的精神性和文化性无法有效维护。另外，专利侵权

5、认定难。在制成片剂或汤剂的中成药后，即使用最先进的仪器也无法分析出它的原始配方和生产工艺。　　（二）地理标志保护　　我国国家质量监督检验检疫总局在2005年8月颁布了《地理标志产品保护规定》，将原产地域产品和原产地标记产品统一为地理标志产品予以保护。原产地标记是表明某种特定商品特定质量、信誉或其他特征的重要标志。早在2001年3月5日我国就颁布了《原产地标记管理规定》和《原产地标记管理规定实施办法》，对原产地域中药材给予保护。　　但地理标志对中药保护重视程度还是不够，即便已获得地理标志的道地药材，也往往缺乏相应的市场管理和监督措施，

6、如市场上标注"杭白菊"的药材大多不是桐乡地区所产。其次，由于《商标法》《商标法实施细则》《集体商标、证明商标注册和管理办法》等都对符合条件的原产地产品保护，因此导致保护对象重合，产生权利冲突。如对某一道地药材，有申请人向质检总局请求地理标志产品保护，有的却向商标局注册证明商标。结果造成同一产品的地理标志存在不同的权利主体，或者申请人为了全面保护自己的利益，同时申请两种保护，白白增加了成本。　　（三）商业秘密保护　　商业秘密指不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益，具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经济信息。我国主要依赖《反

7、不正当竞争法》对商业秘密进行保护，该法第十条明确规定了侵害商业秘密的行为类型，并禁止采用该手段侵害他人商业秘密。对中药的配方和生产工艺可以采用商业秘密方式保护，如云南白药。③　　采用商业秘密保护，保护时间没有限制，例如可口可乐的技术配方就保持了上百年的秘密性，具有一定优势。但会【】中医药是我国世代相传的传统医药，对我国以及人类的重要性自不待言。近二十多年来，我国中药在国外申请专利只有近千项，而外国在我国申请的此类专利却高达一万多项。国外植物药凭借知识产权大量进入中国市场，"洋中药"敲响了我国中药知识产权保护的警钟。虽然我国已从多个方

8、面对传统中药予以法律关怀，中药保护工作已开始进入规范化和法制化的轨道，但仍存在许多问题。　　【关键词】中药；专利法；法律保护　　一、行政法律保护　　1993年以前,我国专利法对药品不进行保护,主要依靠行政立法保护药品的知识产权。199