天大18秋《药事管理概论》在线作业一辅导资料

《天大18秋《药事管理概论》在线作业一辅导资料》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、天大18秋《药事管理概论》在线作业一1、B2、B3、A4、B5、A一、单选题共40题，100分1、所有药品批准文号使用统一格式：国药准字+1位字母+8位数字，8位数字中的1、2位是“20”的代表该药物的原审批部门是A卫生部B国家药品监督管理局C省级卫生行政部门D国家食品药品监督管理局ECFDA正确答案是：B2、下列关于药品标准的说法，错误的是A《中国药典》为法定药品标准B生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准D局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种E

2、部颁标准属于国家药品标准，仍然具有法律效力正确答案是：B3、不允许收费的药品检验是A抽查性检验B药品注册检验C进口药品检验D委托检验E出口药品检验正确答案是：A4、中国《药品管理法》管理的是人用药品和兽用药品A是B否正确答案是：B5、《药品管理法》适用的空间范围是中华人民共和国境内A是B否正确答案是：A6、关于药事管理学科，下列说法错误的是A药事管理学科是药学的二级学科B药事管理学科具有社会科学性质C药事管理学科是多学科理论和方法的综合运用D药事管理学科研究药品研制、生产、经营和使用中非专业技术性方面的内容E药事管理学科具有自然科学性质正确答案是：E7、下列情形按假药论处的是A

3、超过有效期的B被污染的C不注明生产批号的D擅自添加防腐剂的E更改生产批号的正确答案是：B8、药品委托生产由（）审批A省级药品监督管理部门B国家药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门E设区的市级药品监督管理部门正确答案是：A9、卫生部承担的保健品审批职责于哪一年划入药品监督管理部门A1984年B1998年C2001年D2003年E2016年正确答案是：D10、20世纪90年代以后药事管理学科在美国称为A商业与法律药学B药事组织C药物经济学D社会与管理药学E社会药学正确答案是：D11、国家基本药物目录遴选原则为A防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并

4、重、基本保障、临床首选、基层能够配备B防治必需、安全有效、价格合理、使用方便C防治必需、价格合理、安全有效、中西药并重D安全有效、价格合理、使用方便E防治必须、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备正确答案是：A12、负责组织对企业进行GMP认证的是A省级药品监督管理部门B国家药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门E设区的市级药品监督管理部门正确答案是：A13、完成新药审批程序后，CFDA根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药设立监测期，对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过A

5、三年B五年C七年D十年E二十年正确答案是：B14、2012版《国家基本药物目录》包括中药饮片A是B否正确答案是：A15、城乡集贸市场可以出售中药材A是B否正确答案是：A16、临床试验用药物，应当A在符合GLP要求的实验室制备B在符合GCP规定的环境中制备C在符合GMP条件的车间制备D在符合GDP条件的操作室制备E在符合GAP条件的企业制备正确答案是：C17、《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是A国务院工业和信息化部门B国务院卫生行政部门C国务院产品质量监督部门D国务院药品监督管理部门E国务院发展与改革宏观调控部门正确答案是：D18、普通商业企业禁止销售处方药A是B否

6、正确答案是：A19、《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是AGMPBGSPCGLPDGCPEGAP正确答案是：D20、临床试验用药物，应当在符合GAP条件下制备A是B否正确答案是：B21、国家药典委员会是A国家药品标准的制定机构B国家药品标准的编撰机构C国家药品标准的出版机构D国家药品标准化管理的法定机构E国家药品标准的执行机构正确答案是：D22、药事管理学科在日本称为A商业与法律药学B药事组织C药物经济学D社会与管理药学E社会药学正确答案是：E23、与药品的正常药理作用完全无关的异常反应，反应难预测，发生率低而死亡率高的是A药品不良反应B新的药品不良反应CA类药品不良反应D

7、B类药品不良反应E迟现型不良反应正确答案是：D24、国家药品监督管理局成立于A1984年B1998年C2001年D2003年E2016年正确答案是：B25、“国家药品不良反应中心”设在A中国药品生物制品检定研究院B国家食品药品监督管理局评价中心C国家食品药品监督管理局审评中心D国家食品药品监督管理局安全监管司E卫生部医政司正确答案是：B26、GCP适用于A药物临床试验基地的认证B药物临床试验机构的认定C药理基地的认证D药物非临床安全性机构的认证E中药材生产企业的认证正确答案是：B27、非处方