天大18秋《药事管理概论》在线作业二辅导资料

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1、天大18秋《药事管理概论》在线作业二1、B2、A3、D4、C5、A一、单选题共40题，100分1、药品电子商务的审批部门是省级药品监督管理部门A是B否正确答案是：B2、药品类易制毒化学品以及含药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产A是B否正确答案是：A3、普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为A4年B3年C5年D1年E6年正确答案是：D4、特殊管理药品的毒性西药品种共（）种A26B28C11D29E27正确答案是：C5、新开办药品生产企业（车间）审批的主体是A省级药品监督管理部门B市级药品监督管理部门C省级卫生行

2、政部门D市级卫生行政部门ECFDA正确答案是：A6、新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建A国务院药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D药品监督管理部门设置的机构E市级或县级药品监督管理部门正确答案是：E7、证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动称为A待验B验证C批生产记录D生产工艺规程E标准操作规程正确答案是：B8、转让方不应将转让品种所有规格一次性转让给同一个受让方A是B否正确答案是：B9、对设立监测期的新药从获准生产日起（）未组织生

3、产的，CFDA可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请，并继续对该新药进行监测A2年内B3年内C5年内D10年内E1年内正确答案是：A10、只要坚持续展注册，注册商标可以得到永久性保护A是B否正确答案是：A11、违法药品广告的处罚机关是A工商行政管理部门B卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家中医药管理局ECFDA正确答案是：A12、《药品经营许可证》的有效期为A1年B2年C3年D4年E5年正确答案是：E13、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计

4、不得大于通用名称所用字体的A1/2B1/4C1/3D1/5E1/10正确答案是：A14、所有药品批准文号使用统一格式：国药准字+1位字母+8位数字，8位数字中的1、2位是“10”的代表该药物的原审批部门是A卫生部B国家药品监督管理局C省级卫生行政部门D国家食品药品监督管理局ECFDA正确答案是：A15、药品商标具有许可权，即商标所有人以收取使用费用为代价允许他人使用其注册商标A是B否正确答案是：A16、中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括A中药饮片、中成药、民族药B中药材、中药饮片、中成药C中

5、药材、中药饮片、民族药D中药材、中成药、民族药E中药材、中药饮片、中成药、民族药正确答案是：E17、一类精神药品处方应保存A一年B二年C三年D四年E五年正确答案是：C18、药品零售企业的法定代表人或企业负责人应为执业药师A是B否正确答案是：A19、关于药品生产企业GMP认证，下列说法错误的是A药品生产企业质量负责人应具有医药或相关专业本科以上学历B直接接触药品的生产人员每年进行一次健康体检CGMP认证属于国家强制性认证D注射剂GMP认证由国家食品药品监督管理局直接组织实施EGMP认证每5年进行一次正确答案是：D

6、20、药品注册商标的有效期为A十年B五年C二十年D十五年E三年正确答案是：A21、物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态称为A待验B验证C批生产记录D生产工艺规程E标准操作规程正确答案是：A22、药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致A是B否正确答案是：A23、药品生产企业质量负责人应具有几年的实践经验A≥4年B≥3年C≥5年D≥1年E≥7年正确答案是：B24、药品进入国际医药市场的首要条件是A制药企业必须通过ISO9002认证B制药企业必须通过ISO9003认证C制药企业必须通过

7、GMP认证D制药企业必须通过GSP认证E制药企业必须通过WHOGMP认证正确答案是：C25、申请专利保护的品种不允许申请中药品种保护A是B否正确答案是：B26、新开办药品片剂生产车间的药品生产企业，应向何部门申请GMP认证A国务院药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D药品监督管理部门设置的机构正确答案是：B27、药品经营企业购进进口药品应验收其A《进口药品口岸检验通知书》B《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》C《进口药品通关单》D《进口药品准许证》和《生物制品进口批件》E《医药产品

8、注册证》正确答案是：B28、新药申请所需的样本，应当在取得GMP认证证书的车间生产A是B否正确答案是：A29、药事管理与药物治疗学委员会主任委员应为A医疗机构负责人B医务部门负责人C药学部门负责人D临床科室负责人E医疗行政管理负责人正确答案是：A30、麻醉药品和一类精神药品的运输证明有效期为A一年B二年C三年D四年E五年正确答案是：A31、药品经营企业销售中药材，必须标明产地A是B否正