质量管理体系文件专项内审

质量管理体系文件专项内审

ID:21571730

大小:67.50 KB

页数:8页

时间:2018-10-23

质量管理体系文件专项内审_第1页
质量管理体系文件专项内审_第2页
质量管理体系文件专项内审_第3页
质量管理体系文件专项内审_第4页
质量管理体系文件专项内审_第5页
资源描述:

《质量管理体系文件专项内审》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在应用文档-天天文库

1、WORD可编辑文档(2014年12月)****医药有限公司技术资料专业分享WORD可编辑文档目录1、关于成立质量管理体系内审小组的通知2、质量管理体系文件专项内审的通知3、质量管理体系文件专项内审实施计划4、首次会议签到表5、质量管理体系文件专项内审表6、末次会议签到表7、质量管理体系文件专项内审报告技术资料专业分享WORD可编辑文档关于进行质量管理体系文件专项内审的通知为了确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性,确保公司质量管理体系能够持续有效的运行,根据新版GSP的要求,特对公司新修订的质

2、量管理体系文件的适应性、可行性进行专项评审。经总经理批准,具体考核办法及时间安排如下:1、审核时间:2014年12月18日2、评审组成员安排如下:组长:副组长:组员:评审方式:查资料和现场提问3、审核依据:《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)和《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》本次评审将由质量管理部记录汇总确保公司质量管理体系符合GSP的要求。特此通知****医药有限公司年月日技术资料专业分享WORD可编辑文档质量管理体系文件专项内审计划1、评审组成员安排如下:组长:副组长:组员:2、审核目的

3、:审核公司新修订的质量管理体系文件的适应性、可行性。3、审核依据:药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)4、审核覆盖范围:公司新修订的质量管理体系文件的适应性、可行性和相关记录、流程。5、审核时间:2014年12月18日6、现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动:审核活动:按审核日程安排,被审核方有关人员在本岗位。6、审核日程安排:1)2014年12月18日09:00对公司新修订的质量管理体系文件的适应性、可行性进行专项评审。2)审核方法主要为查资料、查流程、查记录+现场提问的形式开展检查。3)审核内容:

4、A)查质量管理体系文件是否符合经营全过程管理及质量控制要求。B)查质量管理体系文件是否与企业实际相符合;C)查质量管理体系文件是否与计算机系统相符合;D)查质量管理制度、职责、规程、记录相互之间是否相符。质量副总经理意见:签名:****医药有限公司2014年12月17日医药有限公司技术资料专业分享WORD可编辑文档会议签到表会议主题质量管理体系文件专项内审会议(首次会议)会议时间2014年12月18日会议地点公司会议室到会人员名单姓名部门/职务姓名部门/职务共计:(人数)医药有限公司技术资料专业分享WORD可编

5、辑文档会议签到表会议主题质量管理体系文件专项内审会议(末次会议)会议时间2014年12月18日会议地点公司会议室到会人员名单姓名部门/职务姓名部门/职务共计:(人数)医药有限公司技术资料专业分享WORD可编辑文档质量管理体系文件专项内审报告一、内审时间:审核开始日期:2014年12月18日审核结束时间:2014年12月18日二、受审部门:公司新修订的质量管理体系文件的适应性、可行性、是否符合新版GSP的要求。三、内审小组成员名单:组长:副组长:组员:四、内部审核目的:检查和评价公司新修订的质量管理体系文件对《药

6、品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)和《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》的符合程度、和公司实际经营的适应性、可行性。五、审核范围:公司与《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)和《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》的相关的工作和实际经营的需要。六、审核依据:1、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)和《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》;七、内审方案:依据审核日程安排,由审核组对质量管理体系文件进行全面审核。八、内审标准:达到《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)和

7、《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》要求。九、内审首、末次会议参加人员:包括评审小组成员共11人。十、内部审核综述:技术资料专业分享WORD可编辑文档1.2014年12月18日对公司新修订的质量管理体系文件按照新版GSP的要求和实际经营需要进行全面审查。2.经审核,公司新修订的质量管理体系文件符合新版GSP的要求。十一、审核报告发放范围:总经理、各部门经理。质管部存档一份。内审组长:2014年12月18日技术资料专业分享

当前文档最多预览五页,下载文档查看全文

此文档下载收益归作者所有

当前文档最多预览五页,下载文档查看全文
温馨提示:
1. 部分包含数学公式或PPT动画的文件,查看预览时可能会显示错乱或异常,文件下载后无此问题,请放心下载。
2. 本文档由用户上传,版权归属用户,天天文库负责整理代发布。如果您对本文档版权有争议请及时联系客服。
3. 下载前请仔细阅读文档内容,确认文档内容符合您的需求后进行下载,若出现内容与标题不符可向本站投诉处理。
4. 下载文档时可能由于网络波动等原因无法下载或下载错误,付费完成后未能成功下载的用户请联系客服处理。