金叶败毒颗粒治疗风温肺热病（热在肺卫证）的随机双盲阳性药平行对照研究

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1、金叶败毒颗粒治疗风温肺热病（热在肺卫证）的随机双盲阳性药平行对照研究　　[摘要]了解金?~败毒颗粒治疗风温肺热病（热在肺卫证）的疗效，采用随机双盲阳性药平行对照的设计方法，研究对象是急性上呼吸道感染、风温肺热病（热在肺卫证）的患者，根据受试者发热和咽喉肿痛症状的发生情况，对纳入的所有受试者分为3层：发热、咽喉肿痛、发热合并咽喉肿痛；采用分层区组随机的方法，将各层内的受试者分为治疗组和对照组，治疗组干预措施是金叶败毒颗粒，对照组是复方双花颗粒；结果共纳入623例患者。治疗组与对照组比较，咽痛患者的咽痛症状、咽部症状总计分方面，与对照组比较有显著

2、性差异。因此，在治疗咽痛方面，金叶败毒颗粒有显著优势；安全性良好，偶见恶心、呕吐、胃痛、腹泻的消化道症状，用于脾胃虚寒患者时，应注意观察患者变化，避免不良反应发生。　　[关键词]金叶败毒颗粒；风温肺热病；热在肺卫证；随机对照试验　　StudyofJinyeBaidugranuleintreatmentofwind-warmth　　lungheatdisease（heatinlung-weipattern）：arandomized，　　double-blind，parallel-controlledtrial　　JIANGJun-jie1，XI

3、EYan-ming1*，WANGYong-yan1，LIYuan1，ZHANGYi-li1，SUNShuai-ling1，　　WANGShuo2，ZHUYong3，QIWen-sheng2，CHENXun4，CHENQin4　　（1.InstituteofBasicResearchinClinicalMedicine，ChinaAcademyofChineseMedicalSciences，Beijing100700，China；　　2.GuanganmenHospitalAffiliatedtoChinaAcademyofChineseMe

4、dicalSciences，Beijing100053，China；　　3.BeijingHospitalofTraditionalChineseMedicineAffiliatedtoCapitalMedicalUniversity，Beijing100010，China；　　4.SinopharmZhonglianPharmaceuticalCo.，Ltd.，Wuhan430000，China）　　[Abstract]Arandomized，double-blind，activeparallelcontrolledtrialwillbec

5、onductedtoincludepatientswithacuteupperrespiratoryinfectionandwind-warmthlungheatdisease（heatinlung-weipattern）.Patientswithseriousbacterialinfection（whitebloodcellcount>1.2×1010，neutrophil>80%）willbeexcluded.soastofurtheridentifyJinyeBaiduGranuleindicationsofWind-warmthlun

6、gheatdisease（heatinlung-weipattern）.Accordingtothesubjectsofsymptomsoffeverandsorethroats，Patientswillbedividedintothreeblocks：fever，swellingandsorethroat，combinedfeverandswellingandsorethroat.Subjectsinthreeblockswillbedividedintotreatmentgroupandcontrolgroupwithstratified

7、blockedrandomization.ThetreatmentgroupwillbetreatedwithJinyeBaiduGranule，andthecontrolgroupwillbetreatedwithFufangShuanghuagranule.Primaryoutcomemeasureofpatientswithfeverwillbebodytemperaturerecoverytime.Primaryoutcomemeasureofpatientswithswellingandsorethroatwillbethroats

8、ymptomscore.Primaryoutcomemeasuresofpatientscombinedwithfeverandswellingandsorethr