医院制剂室的现状分析与展望

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1、医院制剂室的现状分析与展望　　　　摘要：医院制剂作为药学的重要补充，为满足临床医疗业务和科研的需要发挥重要的作用。随着国家对医院制剂要求的不断提高，医院制剂面临着萎缩或停产的困境。文章以R医院制剂室2013年-2015年（简称：近三年，下同）的成本效益分析为例，指明制剂室产品成本核算与管理存在的问题，展望在医改新形势下制剂室发展面临的挑战和机会。下载论文网　　关键词：医院制剂成本核算展望　　中图分类号：F230文献标识码：A　　文章编号：1004-4914（2017）06-241-02　　医院制剂是指持有《制剂许

2、可证》的医院，因满足临床医疗业务和科研需要，但市场上无供应或供应不足，按照国家标准和省卫生行政管理部门制定的医院制剂规范，经卫生行政管理部门批准配制的药物制剂。医院必须坚持为本单位医疗和科研服务的原则，不得进入市场销售或变相销售，不得做广告吸引消费者。近年来，国家对医院制剂出台了一系列管理法规，对医院制剂室软、硬件建设条件要求逐年提高并不断规范，导致部分医院不断萎缩甚至放弃制剂的生产和建设，医院制剂的生存和发展面临严峻的挑战。为探索新形势下医院制剂发展之路，了解医院制剂发展的现状及存在的问题，本文以浙江省某三甲R

3、医院制剂室近三年的成本效益情况为基础，分析制剂室产品成本核算与管理存在的问题，指明在医改新形势下医院制剂室发展面临的挑战和机会。　　一、制剂室的管理现状　　R医院制剂室成立于20世纪50年代，至今承担着医院临床药学发展的任务。制剂室归口于医院药剂科统一管理，占地面积为728平方米，主要有制剂人员共9人，主要为药学专业人员，制剂室绩效与制剂产量挂钩。制剂室主要特色制剂为赖氨酸硫酸锌口服溶液（俗称促长灵）和复方铁锌口服溶液（俗称开口乐），它们是老百姓心目中物美价廉的好产品，其临床疗效受到肯定。　　二、制剂室的成本核算

4、　　按照新医院财务制度和会计制度规定，医院自制药品、卫生材料的，在“在加工物资”科目下归集。在成本核算时将自制药品发生的直接材料、直接人工（专门从事制剂生产的工人的人工费）等直接费用进行归集。会计期末，对自制多种药品、卫生材料发生的间接费用，再按一定的标准和方法进行分配计入有关药品、卫生材料的成本。为了分析R医院近三年制剂室的经济效益情况，选取HIS系统近三年药库制剂收入、财务用友系统制剂室各项成本费用及相关工作报表的数据，并采用数理统计方法，分类汇总制剂室成本。其成本主要包括直接费用和间接费用。直接费用主要包含

5、为生产制剂产品从药库领用的西药等原材料及辅料、标签、包装材料等直接材料和专门从事制剂生产的人员的直接人工费用。间接费用主要指自制多种药品、卫生材料发生的间接费用，如水电费、房屋及设备折旧费，以及办公费开支等，一般可以按生产工人工资、生产工人工时、机器工时、耗用材料的数量或成本、直接费用（直接材料和直接人工）或药品、卫生材料产量等进行分配。经过数据汇总统计，得出R医院制剂室近三年发生的间接成本项目明细（见表1）和制剂产品收支核算情况（见表2）。　　表1和表2数据显示：R医院制剂室近三年生产数量和制剂收入逐年增加，结

6、余也逐年增长，但随着原材料和人员成本的增加，每产品平均结余水平有所下降。　　三、制剂室发展存在的问题　　（一）制剂产品成本核算不够全面　　R医院在对制剂室自制药品、卫生材料进行成本核算时，主要将原材料、人员经费、专用材料、固定资产折旧费等费用进行归集，尚未将生产费用（包括水电、燃料动力费用等）、药品检验费以及包装材料损耗费用等进行归集，也未将归集的费用按一定的标准和方法对各制剂产品进行分配。制剂产品成本核算方式比较简单且不够全面。　　（二）制剂生产设备投入不足　　随着制药工业的发展和对医疗机构制剂生产的强化监管，

7、使得制剂室的生产和检验成本急剧上升，对设备及场地的要求也越来越高。R医院由于制剂工艺程序简单、批量少，其生产设备较陈旧且自动化程度低，一般以手工和半自动化设备为主；而且制剂室建筑面积有限，设计和布局缺乏合理性，软硬件维护及管理不到位，生产记录不完善，对配置的设备和程序设计缺乏必要的认证，在同一车间同时配制内服和外用制剂，或在一个车间同时生产几个品种，制剂生产管理水平较低，难以保证产品质量。基于此，R医院也将于近期更新设备并扩大制剂生产场地以符合国家GMP要求。　　（三）制剂产品定价较低　　按照物价部?T的规定，医

8、院制剂产品价格仅能按成本价加成5%。自2014年4月1日起浙江省实行药品零差率，R医院制剂价格已不再加成销售。每个品种价格都按成本价销售，虽然浙江省物价局2011年对R医院制剂价格进行重新核准，但价格仍然偏低，再加上近几年原材料价格上涨，人员工资不断提高，加上生产场所的维护、制剂生产和检验设备更新改造等，制剂成本已不断增加，医院制剂每产品结余水平逐年下降。长期以来，制剂产