医院制剂室现状及发展对策

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1、医院制剂室现状及发展对策厉晓强（浙江大学医学院附属第一医院杭州310003）摘要：目的：研究分析医院制剂室的发展对策。方法：从医院制剂室管理现状入手，分析制剂室存在的问题，探讨制剂室的发展对策。结果：目前制剂室存在地位尴尬、经济效益低、生产效率不高等难题。结论：制剂室需要改善自身硬件条件保证产品质量，开展特色制剂研究提高自身竞争力，提倡建立区域性制剂中心提高生产效率，加强人才队伍建设实现良性发展。关键词：制剂室现状发展对策医院制剂室是药剂科的一个重要部门，主要配制适应木单位临床、科研和特殊需要而市场无供应的药品。但随着我国制药工业的快速发展，药品供应局面得到改善，医生的用药也在不断改

2、变，加之药品监管力度加强，GMP及GPP要求的提高，使制剂室的发展面临一系列问题［1］。但是制剂室木身有其自身的生存空间和存在的必要性，木文通过分析现状，提出对策，为制剂室更好发展提供参考。1制剂室存在的必要性和意义我国医疗药品供应链中，一些销量小且利润低的药品不能满足临床的需求，而医院制剂正好可以弥补医药市场的不足。同时很多制剂已经在医院使用多年，临床疗效和安全性好，价格低廉，特别是一些特色制剂，对某些疾病的治疗有着不可替代的作用，为医师患者提供了更多的选择。此外，制剂室规模相对较小，应变能力强，如在非典期间，北京军区总医院在应急情况下，以满足临床需求为前提，不计成木利润进行应急药

3、品生产，很好的完成了非典防治药物的供应，这是药企难以做到的［2］。2医院制剂室现状2.1定位不明确，地位尴尬制剂室能密切配合临床需要制备药厂没宥或者供应不足，或质量不稳定不宜生产的药品，是药厂生产药品的有益补充，有其长期存在的必要性，但是又不像普通企业，可以通过其他生产要素的优化组合，追逐利润最大化，因而医院制剂室地位尴尬。2.2医院制剂的价格严重背离价值规律，经济效益低由于医院制剂室坚持的是保本生产原则，既医院制剂的零售价格由制剂成本加不超过5%的利润率制定。随着质量标准的提高及检验成本的上升，而且原辅料、包装材料以及人员成本逐年上涨，导致生产的管理成本逐年提高，造成经济效益下滑。

4、2.3原辅料采购闲难，生产效率不高制剂室配制所用的原辅料用量较小，小包装购买相对比较闲难，且市场上存在供应不足或者标准不统一的情况，这些因素导致采购困难和采购成本居高不下，给生产带来不便。同吋由于医院制剂通常是用量少或者不稳定的品种，而临床经又常用的制剂，为了满足需求，一天可能要配制几种制剂，每个品种之间均要进行严格的清场，严重影响生产效率。3制剂室可持续发展策略3.1改善硬件设施硬件设施是保证制剂质量的先决条件。医院应根据制剂室的实际情况,重视车间浄化区的规范设计和布局，注重基础设施的配套完善，进行必要的投入，使制剂室的生产条件、仓储条件达到GMP的要求。同时，要按照GPP的要求进

5、一步健全相关的规章制度，建立一套完善的质量管理体系，不断提高医院制剂的管理水平和质量，确保医院制剂安全、有效。3.2幵展特色制剂研究医院制剂在临床验证方面具冇极其冇利的条件，对临床疗效观察、基础研宄非常便利。依托医院特色科室，与临床科室开展合作，研发特色制剂，提升市场竞争力，可以进一步增加科室知名度，还能为医院创造一定的经济效益，达到互利共赢，从而使医院制剂从临床保障型向研究开发型转变［3】。3.3建立区域型制剂中心目前一个医院一个制剂室的生产模式极大的浪费社会资源，国家应当修改现行药品管理法，在一定的区域范围内，鼓励由医院联合兴办中心制剂室，生产临床必需药厂又不愿生产的药品，或由于

6、不稳定不宜生产的药品，并实行政府定价。形成一定的规模化生产之后，制剂室可根据自身需求更新生产设备和技术，提高劳动生产率，降低单位生产成本。区性制剂中心既冇利于资源的合理配置,提高生产效率，也有利于政府的监管，降低人力成本。3.4加强人才队伍建设制剂室是技术密集型部门，需要储备生产管理、质量控制、制剂研发、设备维修等多方面的人才。要加大人才引进力度，提高制剂人员待遇，重视在职人员的教育和培养，提供发展平台和机遇，提高人员的综合素质，实现制剂室的良性发展。4总结医院制剂的发展不仅需要基层工作者的努力，也需要国家政策的扶持，既要保证制剂产品的质量和效果，又要符合医院的实际需求，保证医院制剂

7、健康有序的发展。医院制剂的存在是必然的，持续发展是可行的。当然这需要我们重新定位，按照GPP的要求，发展特色制剂，更好的服务临床，才能使医院制剂可持续发展。参考文献1.石玉芹.医院制剂发展的可行性探讨.临床合理用药杂志［j］.2014,7(12)：186〜1872.赵汉臣，张玉玲，张卫东.透过非典流行看医院制剂的作用和意义.药学实践杂志［』］.2004,22(5)：303〜3053.童雪芬.对我院制剂室的生存思考.北方药学［」］.2012,9(6)：82客