纸箱包装、箱外套膜工序验证方案

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1、..文件修改记录版本修订次数日期修订内容A02012-9-18分发号:______(仅适用于控制文件)(仅盖有红色印章的文件才有效)1.0目的规定投产前包装、箱外套膜工序的验证要求和方法，确保包装套膜后产品质量符合我司质量要求。2.0适用范围适用于两片罐装加多宝凉茶饮料包装、套膜工序的验证。....3.0术语无4.0职责4.1质检部：负责主导验证的实施包装、套膜效果的确认及监控生产部门作业和收集验证记录表格；负责样箱的制作，包装工序验证的实施和监控；4.2生产部：负责验证时具体的设备实施及相应工序的操作；负责包

2、装机、套膜机设备参数的调整。5.0验证时间根据设备安装调试进度以及初步验证合格后通知各部门进行验证6.0验证方案6.1样箱制作：在包装所用纸皮中挑选120张作为样箱包装用纸皮，纸皮要求：纸皮正反面均须干净无污染、印刷良好，无任何擦伤、刮痕、变形、溃破等现象，对120张纸皮进行分组，共分为十组，然后进行编号，如第一组12张纸皮编号为1-1，1-2……1-11，1-12，第二组编号为2-1,2-2……2-12,依此类推，在纸皮上注明编号。6.2验证方案：6.2.1包装机：在包装机以正常生产速度稳定运行5min后，将

3、样箱纸皮按照编号顺序依次放置于纸皮输入口进行装箱操作。样箱包装结束后对样箱进行内外全检；6.2.2少罐检测装置：在包装机正常生产且平稳运行时，在包装过程中，在分罐完成后人为随机的取出1罐，观察包装机检测装置能否正确的识别出少罐并报警停机，随机验证不少于十次，并记录每次验证时机器运行状态以及验证后结果。6.2.3套膜机：将包装结束后的样箱经外观全捡后，进行箱外套膜，并检查套膜后的质量。套膜质量要求：以能清晰看到生产日期为原则，无杂色，无“水纹”和“云雾”，不允许有明显起泡、破裂；卷面应平整，无明显皱折和爆筋；热收

4、缩膜收缩后不得有直径﹥0.3mm的晶点、僵块或相关外来杂质等，100mm2内﹤0.3mm的晶点、僵块或相关外来杂质不超过5个且须分散分布、套膜正面不允许有直径大于3cm的空洞。6.3验证确认6.3.1样箱确认：包装完成的样箱外观应整齐美观，无明显擦伤、变形、压溃、污染，喷热熔胶处粘接牢固且无溢胶；将样箱沿喷胶处小心拆开，内表面应整齐美观，无明显擦伤、变形、压溃、污染，喷热熔胶处喷胶应均匀、适量，无大块结胶现象。所有样箱均达到此要求则判定合格。....6.3.2样罐确认：将包装样罐的箱子拆开，样罐应排列整齐，无多

5、罐、少罐，对样箱内样罐进行全检，样罐应无擦伤，无变形，无机械损伤、无粘胶等。所抽样罐均达到以上要求则判定合格，否则进行调机，重新验证至合格。6.3.3少罐检测装置确认：在进行6.2.2条款中验证时，每次少罐状态检测装置均能准确判断并报警停机。6.3.4验证过程必须满足6.3.1、6.3.2、6.3.3条款中的规定判为合格，否则进行调机，重新验证至合格。6.3.5套膜质量要求：检查套膜后的产品以能清晰看到生产日期为原则，无杂色，无“水纹”和“云雾”，不允许有明显起泡、破裂；卷面应平整，无明显皱折和爆筋；热收缩膜收

6、缩后不得有直径﹥0.3mm的晶点、僵块或相关外来杂质等，100mm2内﹤0.3mm的晶点、僵块或相关外来杂质不超过5个且须分散分布、套膜正面不允许有直径大于3cm的空洞。否则将重新调试套膜机进行重新套膜验证。7.0相关文件7.1JDB/WI-GQA036《310ml两片罐装加多宝凉茶质量控制标准》8.0验证记录表单8.1KJWIF-QA-101-001《纸箱包装工序验证记录表》8.2KJWIF-QA-101-002《套膜验证记录表》..