新1常用流行病学研究方法

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1、第三章　常用流行病学研究方法第一节　　概　　　述主要分两大类：观察性研究实验性研究观察性研究特点：所有的研究因素不能采取人为干预措施，而是在自然的条件下进行研究。主要包括：描述性研究、病例对照研究、队列研究应用：主要应用于病因、诊断及预后研究实验性研究特点：研究对象随机分组，人为地给研究对象施加或减少干预措施。临床试验是最常见的实验性研究。临床试验主要有：随机对照试验、交叉试验、序贯试验等。应用：常用于药物或治疗方法的疗效及毒副作用研究。病例对照研究casecontrolstudy有比较才有鉴别凭差别方知根源病例对照研

2、究是分析流行病学研究方法中最基本、最重要的研究类型之一，是验证病因假说的重要工具，是一种由果及因的回顾性研究方式。前言第一节概述第二节病例对照研究的类型第三节实例第四节病例对照研究的实施第五节数据资料的整理与分析第六节偏倚及其控制第七节优缺点第八节新的研究类型第九节小结基本概念特点第一节概述基本概念选择患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，调查他们发病前对某个（些）因素的暴露情况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，研究该疾病与这个（些）因素的关系第一节概述暴露研究对象曾经接触过某些因素，

3、或具备某些特征，或处于某种状态，这些因素或状态即为暴露因素，它可以是有害的，也可以是有益的，也叫研究变量图1病例对照研究原理示意图调查方向：收集回顾性资料比较人数暴露疾病病例对照+－+－acbd第一节概述特点疾病发生后进行分成病例组与对照组暴露是由研究对象从现在对过去的回顾由果推因分析暴露与疾病的联系第一节概述表1病例对照研究资料整理表OR：(a/c)/(b/d)=ad/bc第二节病例对照研究的类型（一）病例与对照不匹配（二）病例与对照匹配（一）病例与对照不匹配又称成组比较法，按与病例组可比的原则，根据样本的大小，选择

4、一定数量的对照，数量不需成严格的比例关系，但对照的数量等于或多于病例。适用于没有病因线索，广泛探讨许多因素与疾病之间的关系。（二）病例与对照匹配匹配或称配比(matching)，即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致。目的：①提高研究效率，②排除匹配因素对研究结果的干扰。匹配因素：已知的混杂因素或有充分理由怀疑其对结果可能造成影响的因素。分类频数匹配个体匹配匹配法（matching）分类频数匹配（又称成组匹配）匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致,如两组中男女性别比例一致，年龄构成一致。个体匹配给每一个病例选择一

5、个或几个对照，配成对（pair）或配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同匹配法注意事项慎重选择匹配因素可疑病因决不能作为匹配因素比例一般为1:1，也可以1:2，甚至1:3或1:4，最多不超过1:4匹配的因素不宜过多，避免发生“匹配过度（overmatching）”增加工作的难度（年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用乙烯雌酚的关系）研究背景研究步骤研究结果第三节实例乙烯雌酚阴道腺癌研究背景美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst在发现，1966～1969年收治7例阴道腺

6、癌患者，均为15岁～22岁女青年。通常阴道癌占女性生殖系统癌的2%，阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见，而这7例全是腺癌；过去年龄均大于25岁，而这7例全在15岁～22岁之间第三节实例Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索7例病人加上另一个医院的１例阴道腺癌患者作为病例组每个病人配4个对照，共32个对照调查员用标准调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查，经统计学处理后的主要结果见表1研究步骤第三节实例表2阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较研究结果第三节实例研究结果在比较的因素中，只有三个因素有显著差别

7、母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗(P<0.00001)母亲以前流产史(P<0.01)此次怀孕阴道出血史(P<0.05)因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗做出结论：母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以后发生阴道腺癌的危险性增加一、提出假设二、选择适宜的对照形式三、病例与对照的来源与选择四、样本含量的估计五、资料的来源与收集第四节病例对照研究的实施一提出假设根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献，提出病因假设第四节病例对照的实施二明确研究目的，选择适宜的对照形式原则广泛探索病因，采用不匹配或频数匹配罕

8、见病采用个体匹配1:R的匹配法，R值不宜超过4形式成组比较法匹配法第四节病例对照的实施三病例与对照的选择基本原则代表性病例能代表总体的病例对照能代表产生病例的总体人群或源人群可比性两组主要特征方面无明显差异第四节病例对照的实施病例的选择1.要求诊断可靠，尽量使用金标准选择确诊的新病例。新病例发病时间短，对过去的暴露情况回忆较准确，