有效成分及先导物筛选的中医模式

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1、有效成分及先导物筛选的中医模式【摘要】目的建立体现中医药学特色的新药研发技术。方法通过使用独创的、体现中医整体观念及辨证论治大法的人体整体状态检测技术，在随机选择的两组人群中，对23种中药单一化学成分提取物进行检测。结果发现两种中药单一化学成分，具抗癌、免疫调整、抗衰老等作用，可供进一步研发。结论实验室加临床的有效成分及先导物筛选模式，是一种体现了中医药学特色的新药研发技术，具有安全、简便、快速、经济等优势。适用于中药新药、植物药新药乃至化学药新药的研发。【关键词】新药；有效成分；先导物筛选；中医药现代化　　Abstract：ObjectiveTocrea

2、teaneodeofresearchanddevelopmentforneedicineedicine.MethodsByusingneent),throughtlyselected,testing23differentkindsofsinglepounds(ofextractedfromherb).ResultsTmuno-regulation,anti-ageing.ConclusionNeodeuseslaboratorytechnologybinedp;leadpound,reflectstheessenceoftraditionalChinese

3、medicine,hastheadvantagesofsafe,easy,fast,economyetc.Itentforneedicine,neicalmedicineasedicine;Leadpound;TraditionalChinesemedicine;ModernizationoftraditionalChinesemedicine　　目前在西药、植物药及中药的新药研发领域，基本上是按照化学药研发技术及模式，进行有效成分及先导物的筛选，以及新药的研发。其实，被称为人类自然医学科学瑰宝的中医药学，也可以创建出一套独特的、现代化的有效化学成分及先导

4、物筛选及新药研发技术。本文重点讨论的是，如何运用体现中医药学科学实质的筛选方法，从中药材及其它药用植物中的药用化学成分以及市场上现有的大量化学中间体中筛选出新药研发急需的有效成分及先导物。　　欲创建有效成分及先导物筛选的中医模式，这里有两个主要问题必须解决：一是建立体现中医药学科学实质的药效物质概念，并据此创建相应的研究方法及筛选平台。再者则是创建体现中医药学科学实质的研发技术，并以此建立新型筛选模式。　　1药效物质研究新思路　　临床上，中医将具体个体的体质属性、功能失调程度、病理变化性质等因素的总和，作为一个整体来考虑，即中医所称的整体状态。临床治疗的选

5、择，是根据每个具体病人的整体状态来决定，这就是中医的辨证论治大法。人体整体状态失调，就导致疾病的发生，通过辨证治疗，使得人体恢复正常状态，疾病就得到了治愈，这是中药取得疗效的关键机理。所以，凡是符合人体特异整体状态、纠正人体病理改变的中药成分，就是中药药效物质。脱离具体个体，对任何中药或药用植物的主要化学成分或全部数十种甚至上百种化学成分进行的药效研究，都是没有意义的。国内已经有人提出，凡能治疗中医证与病（中医的病或西医的病）的化学成分就是中药药效的物质基础〔1〕。　　中医药学的药效物质，既然是不仅能治疗疾病、同时也符合人体整体状态的化学成分，故研究药效物

6、质的视角，就应该从共性化转向个性化，就应该从单纯的实验室研究，转向与临床结合的模式。中医药学的科学理论，就是如此地指引着我们，开辟了一条筛选有效成分及先导物的新途径。　　2新型新药研发技术　　根据中医药学的药效物质概念，欲建立体现中医药学特色的有效成分及先导物筛选模式，就要求创建一种新型的检测技术，该技术能实现对人体整体状态的客观检测，并能判断出某化学成分对人整体状态可能产生的作用。　　经过长期临床实践，结合运用现代科技手段以及其它医疗学科及疗法的实用技术，笔者创建了这种检测技术，称为“中医整体状态检测技术”。该技术根据以下3点构建：①人体衰老、或各种致病

7、因素导致的生理功能偏差，是最终导致各种各类疾病发生的起因；②人体内的生理功能失常或病理变化，可以通过人体体表特定区域表达出来；③没有任何化学成分或药物进入人体的前提下，使用相应的化学成分或药物的实物标本，在人体相应部位进行检测，可以确认该成分或药物对人体整体状态（包括病理状态）的作用。　　根据我们在临床上的实践，该技术至少有以下四大用途：　　①将不论是处于功能失调阶段（又称亚健康）、还是病理改变阶段（常可确定具体中、西医疾病）的人体的体质特性、功能状态、疾病部位、病理变化性质等因素综合判断出来。　　②通过判断人体对某种化学成分的即时反应（在无任何化学成分进

8、入人体的前提下），从单味中药或药用植物或化学中间体中，筛选出供新药