立式压力蒸汽灭菌锅期间核查作业指导书

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1、安徽开米绿色科技有限公司文件名称立式压力蒸汽灭菌锅期间核查作业指导书文件编号Q/MKM-ZL-LABSOP02-2017编制人日期版本号A/0审核人日期页数1/3批准人日期分发部门及分发号质量管理部实验室LAB-02立式压力蒸汽灭菌锅期间核查作业指导书一、期间核查的目的为了检查立式压力蒸汽灭菌锅的灭菌效果，使其保持良好的运行状态，从而保证本实验室所得到的测量结果准确可靠。二、期间核查的条件2.1环境条件：温度5~40℃，相对湿度≤85%，大气压70kPa~106kPa。2.2灭菌器的工作压力为0.155MPa，正常工作状态下不产生噪音。三、期间核查的频率使用频繁时，每季度一

2、次，仪器使用不频繁时，可适当减少核查的频次。四、核查项目和核查方法编号Q/MKM-ZL-LABSOP02-2017版本号A/0页数2/34.1外观核查：外观完好；铭牌上标有仪器的名称、型号、制造厂名（或厂标）、出厂编号、电路系统是否正常。4.2核查方法，有以下两种方法，期间核查时可以自选其中一个，或者两个都选：4.2.1A法：采用压力蒸汽灭菌化学指示卡，将此指示卡印有指示剂的一端，放入物品包装的中间；按灭菌操作的常规，预热、彻底排除空气，当锅内温度达到121℃后，保留20分钟以上（不同物品所需灭菌时间，请按有关规定执行），灭菌完毕将指示卡抽出，观察颜色变化。在（121±2）

3、℃的温度范围内，指示卡达到标准黑色以上，表示符合灭菌条件；低于标准黑色则表示不符合灭菌条件。4.2.2B法：采用标准菌株对照法进行核查，对所灭器具或培养基进行微生物检测。取适量灭菌后培养基，分空白若干和接种菌株若干，通过对照对培养确定培养基是否达到无菌要求，证明灭菌器达到灭菌效果。五、核查记录《立式压力蒸汽灭菌锅期间核查记录表》编号Q/MKM-ZL-LABSOP02-2017版本号A/0页数3/3立式压力蒸汽灭菌锅期间核查记录表仪器名称仪器编号核查日期核查操作人员核查方法核查结果核查结论