滴眼液中防腐剂的利弊及其使用对策.pdf

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1、万方数据主堡塞墅里型盘查!!!!生!!旦箜!!鲞筮!!塑!!i!!垦!PQ吐尘!!竺!!!堕!竖里!竺!!!!!!!!：!!!堕!：!!滴眼液中防腐剂的利弊及其使用对策陈祖基·专家述评·【摘要】多剂量滴眼液如果主药本身不具有充分的抗菌活性就应添加适宜的防腐剂，以防止在使用过程中因微生物污染对眼造成的危害，但长期应用含防腐剂(主要是苯扎氯铵)的滴眼液对眼表的损伤已从体内外实验及临床研究中得到充分证实。控制滴眼液的微生物污染并减轻滴眼液中防腐剂对眼表的损害是一项系统工程，其中既有药品监管部门的职责和医护人员合理用药的责任，又需要科研工

2、作者的创新性研究，从而使广大眼病患者获得更大的利益。【关键词】防腐剂；滴眼液；微生物／污染；眼表Preservativesineyedrops：theadvantages，thedisadvantagesandthecountermeasureofuseCHENZu-ji．HenanEyeInstitute，HenanEyeHospital，Zhengzhou450003，ChinaCorrespondingauthor：CHENZu4i，Email：zujichen@yeah．net[Abstract]Preservativei

3、saddedtomultidoseeyedropstoensurethattheeyedropsdonotbecomeheavilycontaminatedduringpatientuse，iftheactivecomponentintheeyedropsdonothaveapotentantimicrobialeffect．Thereisalargebodyofevidencefromexperimentalandclinicalstudiesshowingthatthelong—termuseofeyedropswithpre

4、servativemayinduceocularsurfacedamage．Itisasystemengineeringtocontrolthemicrobialcontaminationofeyedropsandtorelieveocularsurfacedamageofpreservatives．Itistheresponsibilityofdrugregulatorydepartments，thedutyofthemedicineworkers，andtheinnovativenessstudysofthescientifi

5、cresearcher．Then，thebestbenefitisacquiredbytheextensivepatientwitheyedisorders．[Keywords】Preservative；Eyedrops；Microorganism／contamination；Ocularsurface作为直接用于眼部发挥治疗作用的制剂，滴眼液的安全性一直为人们所关注。近期有关滴眼液中防腐剂(亦称抑菌剂)对眼表的安全性已成为医护人员、患者和社会各界关心的热点话题。确切地讲滴眼液的安全性分为两个方面，其一是滴眼液本身的安全性；其二是

6、滴眼液对眼表的损害。滴眼液中为什么要加防腐剂，防腐剂对眼表的危害有多大，如何减轻甚或消除防腐剂对眼表的损害成为大家迫切想要解决的问题。1滴眼液中为什么要加防腐剂目前国内外临床上使用的滴眼液大多数为多剂量包装制剂，滴眼液瓶一旦开封后，容易在使用和保存过程中被病原微生物污染，从而增加眼部使用的安全性隐患。20世纪四五十年代滴眼液的微生物污染是细菌性角膜炎的一个重要危险因素已为众多眼科医师认识，20世纪60年代英国伯明翰医院因院内共用滴眼DOI：10．3760／cma．j．issn．2095．0160．2013．11．002作者单位：4

7、50003郑州，河南省眼科研究所河南省立眼科医院通信作者：陈祖基，Email：zujichen@yeah．net液导致了患者眼部交叉感染事件，引起各国对滴眼液本身安全性的密切关注。因此，一些抑菌功效好、毒性相对较小的防腐剂也就自然地被选用加入滴眼液中，以防止滴眼液在使用过程中因微生物污染对眼造成的危害。从20世纪70年代起，多剂量滴眼液如果主药本身不具有充分的抗菌活性就应添加适宜的防腐剂相继成为各国的药典法规。2防腐剂的种类及其对眼表的损害2．1防腐剂的种类适用于滴眼液的防腐剂有以下几类：(1)阳离子表面活性剂：季铵盐类(如苯扎氯

8、铵、苯扎溴铵)、双胍类(如洗必泰)。(2)有机汞类(如硫柳汞、硝酸汞)。(3)羟苯酯类(尼泊金类)(如羟苯甲酯、乙酯、丙酯等)。(4)醇类(如苯甲醇、三氯叔丁醇等)。在国外，苯扎氯铵由于易溶于水、稳定性好、杀菌力强，与有机汞类、洗必泰比较对眼表的损