4-病原微生物实验活动风险评估-李建东.pdf

《4-病原微生物实验活动风险评估-李建东.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、病原微生物实验活动风险评估中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所李建东目录一、实验室生物安全面临形势二、风险评估概述三、风险评估目的与作用四、风险评估的要素五、实验活动中常见风险六、风险评估的基本过程七、案例分析：寨卡病毒风险评估面临形势•新病原和输入性病原微生物不断增加。•新技术、新型实验室设备不断出新。•实验室数量和实验室工作人员不断增加。•实验室工作人员流动性大。•实验室风险不可消除，但妥善管控可降低风险。基本概念•风险：危害发生的可能性以及危害的严重性（CWA15739）。•Risk：Acombinationoftheprobabilityofo

2、ccurrenceofharmandtheseverityofthatharm(Source:CWA15793).•风险评估：在现有条件下，评估危险品所引发风险是否在可接受范围的过程（CWA15739）。•Riskassessment：Aprocessofevaluatingtherisk(s)arisingfromahazard(s),takingintoaccounttheadequacyofanyexistingcontrolsanddecidingwhetherornottherisk(s)isacceptable(Source:CWA1579

3、3).风险评估风险评估是开展病原微生物相关实验活动，选择合适生物安全防护水平的关键开展特定病原微生物相关实验活动前，应开展全面地风险评估，确定需要哪一级别生物安全防护和措施，以及现有条件下能够开展相应的实验活动。风险评估时应包括不同专业背景和不同职责的人参加，如单位领导、实验室主任、研究人员、高级微生物学专家，生物安全官员，生物安全委员会成员等。风险评估的目的1.合适的生物安全措施（病原微生物实验活动、安全仪器设备等）2.安保措施3.其他保卫设施将特定的风险降低到可接受或可管控水平。风险评估的关键•评估结果质量取决于掌握信息的质量，风险评估需要收集掌握

4、精确的信息。风险感知度不应忽视。•评估者应对实验室活动、病原微生物、相关程序、仪器设备和人员要求等非常熟悉。•应集体完成，而非生物安全管理者或实验室工作人员单独完成。风险评估的作用•有效分配资源，降低风险•明确培训寻求和监管重点•推动规划创新•程序调整完善•遵守法律法规•判断空间和设备需求•评价应急方案•规划预防性维护措施风险沟通•让所有风险评估过程中涉及的相关人员，包括实验室人员，理解评估的方法、结果和管理者决定。•实验室人员知情选择，完善生物风险管理策略。•建立有效的实验室事故、意外报告处置机制。•注意与管理部门和公众沟通。•要考虑降低风险所需费用

5、（成本效益分析）和可行性。•实验室风险无法消除，主要在于是否处于可接受、可管控范畴。什么时候开展风险评估•新的病原体或其他危险物质出现•新的动物品种、模型或病原微生物接种途径•新的实验活动或操作程序•新的仪器设备•人事变动•设备老化•科技进步，理解增加。•搬迁或装修•发生实验室事故、意外，实验室感染，失窃或安保问题•发生违法违规事件•国家或地区疾病流行模式改变（地方性流行或消除某种疾病）•国家或地区面临的安全环境发生改变•新的国家或地方性法律法规出台。实验室活动风险评估生物安全风险事故发生前事故发生后可能性事故结果可能性结果影响事故能否发影响严重程度或

6、事生的因素，eg：故的因素，eg：1、病原特性1、病原特性2、活动特征2、宿主特性实验室活动3、防治措施与手段生物安全措施生物安保风险评估生物安保风险事故发生前事故发生后可能性事故结果可能性结果•资产、病原特征•丢失、误用的影响•威胁者目的、能力•经济•实验室环境，包括•社会实验室活动、生物•心理安保措施等。•政治评估过程明确评估情景对象1、准备开展什么活动？明确存在风险2、那些方面可能存在问题?3、会怎样发生？产生什么风险特征分析样的后果？4、后果能否接受？相关人员和部门评估风险能否接受No5、落实防控措施，使风险降到可接受范围。风险防范措施评估情景

7、对象•病原特征、致病性•传播方式•宿主范围•是否具备有效预防措施•是否具备有效治疗措施•后果的严重程度人间传染的病原微生物第一类（对个体和群体均高危）可引起人严重疾病，无特效治疗方法，易于传播，可人-人、人-动物或动物-人传播，可通过直接、间接或偶然接触传播。第二类（个体高危，群体低危）可引起人严重疾病或可导致严重经济损失，但通常不能通过偶然接触发生人—人传播，或所引发疾病可通过药物治疗。第三类（个体中危，群体低危）可引发人类疾病，但通常情况下，对实验室工作人员、社区、家畜和环境不产生严重危害；具备有效的治疗和预防措施，疾病传播能力有限。第四类（对个体

8、和群体均低危）几乎不引起健康工作人员或动物疾病。动物病原微生物分类第一类：能够引起人类或者动物