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1、**********************************************************************理论**********************************************************************1.什么是药物?------------------参考答案--------------------答:药物是指可以改变或查明机体的生理卫生功能及病理状态,可用以预防、诊断和治疗疾病的化学物质。===========================第2道
2、辩题===========================2.简述药理学的定义。答:药理学是研究药物与机体相互作用及作用规律的学科,既研究药物对机体的作用及作用机制,即药物效应动力学,也研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律,即药物代谢动力学。药理学为防治疾病、合理用药提供基本理论、基本知识和科学的思维方法。3.药理学研究的内容包括哪些?答:药理学研究的内容包括:1.药物效应动力学:研究药物对机体的作用,包括药物的药理作用、作用机制等;2.药物代谢动力学:研究机体对药物的作用,包括药物在体内的吸收、分布、代谢及排泄过程,特别是血
3、药浓度随时间变化的规律;3.影响药效学和药动学4.简述药理学的学科任务。答:药理学的学科任务是:1.阐明药物的作用及作用机制,为临床合理用药、发挥药物最佳疗效、防治不良反应提供理论依据;2.研究开发新药,发现药物新用途;3.为其他生命科学的研究探索提供重要的科学依据和研究方法。5.简述基础药理学研究方法和临床药理学研究方法的区别。答:基础药理学方法以动物为实验对象,研究药物与动物相互作用的规律。临床药理学方法以人为实验对象,实验对象为健康志愿者或病人,研究药物与人体相互作用的规律,阐明药物的临床疗效、不良反应、体内过程及新药的临床评
4、价等。===========================第6道辩题110===========================6.何谓新药?新药研发分为哪三个阶段?------------------参考答案--------------------答:新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症亦属新药范围。新药研发可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测三个阶段。===========================第7道辩题===========================7.何
5、谓先导化合物?------------------参考答案--------------------答:在新药研究创新阶段,要确定大量合成的有机化合物或分离提纯天然产物有效成分,在有效的病理模型上进行随机筛选,从而发现具有进一步开发价值的化合物。该化合物称之为先导化合物。发现具有生物学活性的先导化合物是新药研究的基础。===========================第8道辩题===========================8.简述临床药理学及其内容。------------------参考答案---------------
6、-----答:临床药理学以药理学和临床医学为基础,主要以人体为研究对象,其内容涉及临床用药科学研究的各个领域,包括临床药效学、临床药动学、新药临床试验、临床疗效评价、不良反应监测以及药物相互作用等。===========================第9道辩题===========================9.什么是GCP,实施GCP的目的?------------------参考答案--------------------答:临床试验规范(GCP)是新药研究开发中所推行的一系列标准化规范之一。GCP是被国际公认的临床试验标
7、准,其目的有:(1)用赫尔辛基宣言原则指导医师进行人体生物医学研究,确保受试者(病人)的权益与隐私得到保护,不受损害。(2)确保新药临床试验研究结果数据精确,结果可信。===========================第10道辩题===========================10.简述药物作用的两重性。------------------参考答案--------------------110答:所谓药物作用的两重性,即药物一方面可改变机体的生理生化过程,有利于治病,称治疗效应。另一方面可引起生理生化过程紊乱或结构改变等危
8、害机体的不良反应。危害机体的不良反应包括:毒性反应、副作用、继发性作用、变态反应、特异质反应等。===========================第11道辩题===========================11.简述药物作用
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