复方磺胺甲恶唑片包装岗位生产记录

《复方磺胺甲恶唑片包装岗位生产记录》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、复方磺胺甲噁唑片包装岗位生产记录（一）记录编号:09-SOR-15-025-06-00品名复方磺胺甲噁唑片产品规格磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶80mg产品批号操作规程号09-SOP-15-025-06-00批量包装日期年月日使用主要设备设备名称：激光飞行打标机设备型号：CODE128C-30设备编号：自动折纸机设备型号：ZE-8B/2设备编号：药品电子监管码赋码系统设备型号:XC-DMS设备编号：项目操作标准及工艺要求结果记录准备工作1.确认现场清场合格，且清场合格证在有效期内。2.确认无上批生产遗留物3.确认岗位现场文件、记录与实际生产相符。4.设

2、备应有完好证、已清洁证；容器具应有清洁标志。5.按照包装指令领取包材，并核对品名、规格、批号、数量与领料单一致，准确无误。6.核对从上工序接收的中间产品数量。7.QA允许开工，并挂上生产状态标志。1.□有清场合格证.□在有效期内2.□无上批生产遗留物3.□现场文件、记录与实际生产相符4.□设备完好证□已清洁证□容器具清洁标志5.□一致□正确6.接收的上工序中间产品数量：7.□允许开工.□生产状态标志操作时间：时分至时分检查人：复核人：QA：彩盒喷码1.根据包装指令指定包装规格，在中国药品电子监管网中下载产品电子监管码信息。2.在激光飞行打标机的程序内

3、输入纸盒打印内容：产品批号、生产日期、有效期，导入产品电子监管码信息。3.由岗位负责人和质量保证员对以上信息复核无误后开始打码，核对纸盒上打印的批号与批包装指令一致。4.首个打印的纸盒应附于批包装记录上留样。1.□执行，产品包装规格：2.产品批号：生产日期：有效期至:3.□复核无误，□一致4.□执行操作时间：时分至时分操作人：复核人：QA：工序负责人：填写说明：合格打“√”，不合格打“×”。第4页共4页复方磺胺甲噁唑片包装岗位生产记录（二）记录编号:09-SOR-15-025-06-00品名复方磺胺甲噁唑片产品规格磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶80mg

4、产品批号操作规程号09-SOP-15-025-06-00批量包装日期年月日项目操作标准及工艺要求结果记录包装1.打印纸箱上产品批号、生产日期、有效期时要先排好打印字码，由岗位负责人和质量保证员复核无误后打码。打码过程中随时抽查。2.根据包装指令指定包装规格，进行装盒。3.产品装盒完成后，扫码装箱，由质量保证员抽检合格后，放入产品合格证。本批扫码结束后，将产品信息上传至中国药品电子监管网。4.残损说明书、纸盒由专人计数后销毁，并记录.5.合箱：零头产品进行合箱操作，与上批同品种、同规格产品进行合箱，在箱上打印两个批号，并做好合箱记录。6.包装结束后统计

5、包装材料。1.□执行□复核无误2.□执行，每盒粒3.□执行，每箱盒，□产品信息已上传4.□执行□已统计5.□无合箱.□合箱，并按规定执行6.□执行,操作时间：时分至时分操作人：复核人：QA：物料名称物料编码批号报告书号单位上批结存数本批领用数使用数破损数本批剩余数发放人接收人复核人说明书纸盒纸箱包装统计（瓶）包装规格包装总数成品数破损数取留样数本批零头数入库数入库人合箱记录合箱中上批产品批号合箱中上批产品数量（瓶）合箱中本批产品数量（瓶）合箱人：复核人：QA：工序负责人：填写说明：合格打“√”，不合格打“×”。第4页共4页（复方磺胺甲噁唑片包装岗位生

6、产记录（三）记录编号:09-SOR-15-025-06-00品名复方磺胺甲噁唑片产品规格磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶80mg产品批号操作规程号09-SOP-15-025-06-00批量包装日期项目操作标准及工艺要求结果记录物料平衡说明书×100%（限度：100.0%）计算人：复核人：纸盒×100%（限度：100.0%）纸箱×100%（限度：100.0%）成品本批入库数+取留样数+破损数—上批零头数+本批零头数____________________________________________×100%接收数（限度：100.0%）成品收率实际产量—

7、—————×100%=理论产量偏差分析或异常情况：工序负责人：填写说明：合格打“√”，不合格打“×”。第4页共4页复方磺胺甲噁唑片包装岗位清场记录记录编号：09-SOR-15-025-06-00产品名称复方磺胺甲噁唑片产品规格磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶80mg产品批号批量操作间编号清场日期年月日时分～日时分清场内容及要求清场情况清场人签名记录、状态标志、物料清除现场与本批操作相关的记录及状态标志，清除现场本批生产所涉及的所有物料。已执行□厂房与设施用抹布擦拭室内墙壁、灯具及其它附属装置，若有擦不掉的污迹，用洗洁精清洗干净。目视应清洁、干净，无污迹已

8、执行□包装台面用抹布擦洗台面、椅子，清除异物及废弃物，用清洁剂擦洗台面药迹、污迹。目视应清洁、整齐，无杂物、