小儿复方磺胺甲恶唑片

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1、小儿复方磺胺甲噁唑片【药品名称】通用名称：小儿复方磺胺甲噁唑片英文名称：PediatricCompoundSulfamethoxazoleTablets【成份】本品为复方制剂，每片含活性成分磺胺甲恶唑0.4g和甲氧苄啶0.08g。【适应症】近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药，故治疗细菌感染需参考药敏结果，本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：（1）大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染；（2）肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎；（3）肺炎链球菌或流感

2、嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作；（4）由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染；【用法用量】小儿常用量2月以下婴儿禁用。治疗细菌感染，2个月以上体重40kg以下的婴幼儿按体重口服一次SMZ20～30mg/kg及TMP4～6mg/kg，每12小时1次；体重≥40kg的小儿剂量同成人常用量。治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎，按体重一次口服SMZ18.75～25mg/kg及TMP3.75～5mg/kg，每6小时1次，疗程为14~21日。慢性支气管炎急性发作的疗程至少10～14日；尿路感染的疗程7～10日；细菌性痢疾

3、的疗程为5～7日；儿童急性中耳炎的疗程为10日。【不良反应】1.过敏反应较为常见,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高

4、。新生儿肝功能不完善,对胆红素处理差,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等,一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。9.中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。10.偶可发生无菌性脑膜炎,有头痛、颈项强直、恶心等表现。本品所致的严重不良反应

5、虽少见,但常累及各器官并可致命,如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。艾滋病患者的上述不良反应较非艾滋病患者为多见.【禁忌】　　(1)对SMZ和TMP过敏者禁用;　　(2)由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用本品。　　(3)由于本品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。儿童处于生长发育期

6、，肝肾功能还不完善，用药量应酌减。　　(4)重度肝肾功能损害者禁用本品。【注意事项】　　(l)因不易清除细菌，下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药：　　①中耳炎的预防或长程治疗;　　②A组溶血性链球菌扁桃体和咽炎;　　(2)交叉过敏反应;对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏;　　(3)肝脏损害;可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死，故有肝功能损害患者宜避免应用;　　(4)肾脏损害;可发生结晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期间应多饮水，保持高尿流量，如应用本品疗程长、剂量大时，除多饮水外，宜同服碳酸氢钠，以防止此不良

7、反应;失水、休克患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品;肾功能减退患者不宜应用本品;　　(5)对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏;　　(6)下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克患者;　　(7)用药期间须注意检查：　　①全血象检查，对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要;　　②治疗中应定期尿液检查(每2～3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿;　　③肝、肾功能检查;　　(8)

8、严重感染者应测定血药浓度，对大多数感染患者游离磺胺浓度达50～150mg/ml(严重感染120～150mg/ml)可有效;总磺胺血浓度不应超过200mg/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高;　　(9)不可任意加大剂量