归脾颗粒治疗心脾两虚证100例临床疗效观察

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1、归脾颗粒治疗心脾两虚证100例临床疗效观察邓金明1吴海英(通讯作者)1徐智雷1余霜1张宏1钱宝庆2(1浙江爱生药业有限公司浙江杭州310018)(2杭州市中医院浙江杭州310007)【摘要】目的：观察归脾颗粒治疗心脾两虚证的临床疗效方法：选择心脾两虚证患者140例，分为治疗组40例，服用归脾颗粒剂；对照组40例，服用归脾丸，开放组60例，服用归脾颗粒剂，28天后观察疗效。结果：归脾颗粒治疗加开放组各症状积分值显著减少(P<0.01),且与对照组比较有明显差异(P<0.01)；其显效率及总有效率：治疗组为

2、55%和100%,治疗加开放组为68%和98%,123对照组为37.5%和85%,治疗加开放组与对照组比较，均有明显差异(P<0.01)o治疗组对血常规(WBC、Hb、BPC),肝(ALT)肾功能(BUN、Cr)无不良影响，且能明显升高血红蛋白浓度(HB)及血小板(BPC)(P<0.01)。结论：归脾颗粒治疗心脾两虚证有较好的临床疗效，且安全、无毒副作用，比丸剂值得临床推广。【关键词】归脾颗粒；归脾丸；心脾两虚【中图分类号】R242【文献标识码】B【文章编号】2095-1752(2016)19-0316

3、-03归脾颗粒由党参、白术、黄苗、甘草、茯岑、远志、酸枣仁、龙眼肉、当归、木香、大枣共十一味药组成，是在中药经典方归脾丸的基础上改剂而成，具有健脾养心、益气补血的功效。归脾丸采用传统工艺，将中药直接打粉制剂而成，临床应用方面不仅疗效慢，而且口感不好，单服剂量不便于掌握。为解决以上等问题，我公司在归脾丸基础上采用现代全程低温动态技术，提取、浓缩、制粒得到归脾颗粒，与传统制剂归脾丸直接打粉入药的粗糙工艺相比，归脾颗粒具有制备工艺先进、质量稳定、疗效可靠，顺应性好、适应人群广等优点，并于2015年被正式收载入《中华人民共

4、和国药典》。我们用归脾颗粒治疗心脾两虚证100例，并与归脾丸组40例进行对照，观察归脾颗粒治疗心脾两虚证的效果。现将临床结果报告如下。1.临床资料1.1一般资料根据病例选择标准参照《中医证候辨治规范》，共纳入符合心脾两虚证病例140例，随机分为治疗组40例，男15例，女25例，平均年龄46.40±13.50岁（18〜65岁）。对照组40例，男17例，女23例，平均年龄47.40±13.50岁（18〜65岁），另设开放组60例，男32例，女28例，平均年龄47.16±12.6

5、岁（18〜65岁）。各组性别、年龄比较无明显差异（P>0.05）,具冇可比性。1.2诊断标准心脾两虚证诊断标准根据《中医证候辨治规范》［1】，具有如下症状者：①心悸②胸闷③失眠多梦④健忘⑤神疲懒言⑥倦怠乏力⑦大便溏泻⑧食后腹胀⑨食欲减退在上述1〜4项具备三项，5〜9项具备三项即可诊断。1.3纳入病例标准凡符合心脾两虚证，可纳入试验病例。1.4排除病例标准（1）明显兼夹证，或伴有外邪者（2）实验前2周内接受各种中成药者（3）有严重心、肝、肾等脏器病变者（4）小于18岁或大于65岁者2.治疗方法治疗组、开放组服用归脾颗

6、粒剂（浙江爱生药业有限公司），规格3g/包，批号：61125），每日三次，每次一包。对照组：服用归脾丸（水蜜丸，胡庆余堂制药厂生产；批号：60915），每日三次，每次6g。两组疗程均为28天。所有病例在服用本药期间，均停用一切影响心脾两虚证治疗的中西药物。3.疗效观察3.1观察方法全部病例于治疗前、治疗后28天记录其症状、体征、舌脉等改变及有关实验室检查。症状记录按验证计划的分级标准记分，重度（+++）记3分，中度（++）记2分，轻度（+）记1分，症状消失记0分；治疗组和开放组任选42例于治疗前及治疗后28天，作血

7、常规及肝、肾功能检测；注意服药期间的药物不良反疲，并作详细记录。3.2疗效标准[2]采用半定量法，根据治疗前后的积分值以判定疗效，疗效按临床痊愈、显效、有效、无效四级评定，具体标准是：临床痊愈：治疗后症状全部消失，症状积分降至零；显效：症状明显改善，治疗后症状积分减少2/3以上；有效：症状好转，治疗后症状积分减少1/3至2/3之间；无效：症状无明显好转，治疗后积分值减少不足1/3。3.3治疗结果3.3.1治疗前、后各组间.单个症状积分差值比较见下表1*疗程结束分别统计单个症状及证候的积分值，以判定疗效。数据处理：计

8、数资料米用χ2检验，等级资料米用Ridit法检验，计量资料米用t检验。由表1可见，归脾颗粒治疗组、开放组、归脾颗粒治疗+开放组与对照组比较，除大便溏泄，食后腹胀外的其余各症状积分差值明显，苏余各症状均有显著差异（P<0.05>,说明归脾颗粒对心脾两虚各症冇很好的治疗作用，且与对照组比较有显著性差异。3.3.2治疗前、后病人的血常规和肝、肾功能检