喘可治注射液雾化吸入给药合理性的循证分析

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1、来至：中国中医药科技2011年1刀第18卷第1期Jan12011Vol118No11[1]：82-83喘可治注射液雾化吸入给药合理性的循证分析蔡宏文1徐慧敏2(1浙江屮医药人学附属第一医院•杭州3100062浙江人学医学院附属第二医院•杭州310009)喘讨治注射液是依据中医“溫阳补肾、平喘止咳”的理论，采用现代科技研究开发的中药二类新药111。由巴戟天、淫羊辕组成，主要成分为淫羊辕总黄酮和巴戟黏多糖，主治肾阳虚引起的支气管哮喘和慢性支气管炎。按照药物说明卞〕，喘可治注射液应经肌肉注射给药，但作者在临床用药合理性调査吋发现，临床上存在喘可治注射液雾化吸入给药的情况，而且不同患

2、者使用喘可治的剂量相差较大，每天使用剂虽2〜16ml不等。为丫探究喘可治注射液雾化吸入给药的疗效和安全性，作者在临床合理川药调杏的基础上，开展了文献的回顾性研究，现报道如卜。1资料与方法1.1.1临床合理用药调查利用医院信息系统药房管理子系统(Version110,浙江联众卫屮信息科技有限公司)，进入处方查洵模块，检索出2009-01-20住院患者中使用喘可治注射剂的患者用药情况。1.1.2文献回顾研究通过计算机检索MH)LINE(1966〜2008-12)、屮国生物医学文献光盘数据库(CBMdisc,1978〜2008-12)和中国期刊全文数据库(CNKI，1994〜200

3、8-12)。以喘可治(英文：chuankezhi)、雾化吸入的不同表述方法(雾化、吸入、超声雾化、英文:aerosol、inhalation、nebulizationatomization等)等作为主题词、自由词，运用逻辑符、通配符、范围算符等制定检索式。2结果2.1.1临床川药调查结果利川医院信息系统，检索得到的2009-01-20H住院患者中使用喘可治注射剂的患者共41人，喘nj*治注射液给药方式大多(87.18%)采用雾化吸入，仅少部分(12.82%)患者使川肌肉注射;不M患者使川喘A冶的剂虽相差较大,每天使川剂32〜16ml不等，其中4例(9.18%)2ml/天，15

4、例(36.16%)4ml/天，2例(4.19%)6ml/天,16例(39%)8ml/天，3例(7.13%)12ml/天，1例(2.14%)16ml/天。给药频率多为2次/天(68.13%),•其次为1次/天(17.11%),较少采用3次/天(12.12%)及4次/灭(2.14%)，每次使用剂量为2〜4ml。喘可治注射液使用最多的科室是心胸外科。2.1.2文献回顾研究结果经检索得到6篇与喘可治雾化吸入给药相关的研究论文，全部为屮文。其中1篇为动物实验研究，5篇为临床应川研究，临床研究屮奋2篇文献内界相同。2.1.2.1.1动物实验研究张惠坍等121fi制丫大鼠哮喘模型，以必可酮

5、气雾剂(250mg/kg•d1)和地塞米松(5mg/kg•d1)雾化吸入作为阳件对照，采用双抗体夹心ELISA法测定各组大鼠肺组织匀浆中白介素4(IL-4)和Y十扰素(IFN-Y)的含量，从而探讨喘可治雾化吸入治疗哮喘可能的作川机制。结果喘可治人(15mg/kg•cf1)、中(10mg/kg-d'1)剂朵组能明显升髙IFN-Y/IL-4比位，与必可酮对照组相比，差异无显著性(P>0105),似优于地塞米松对照组(P<0105)o提示喘可治人、中剂量雾化吸入能通过影响IFN-Y，和IL-4的含量来调节Th1/Th2细胞比例，纠正免疫失衡，达到治疗哮喘的鬥的。2.1.2.1.2临

6、床应川研究在检索到的5篇喘可治雾化吸入研究的文章屮，有2篇（内各相同）采用喘可治与K他药物联合雾化。王亚莉等13'41选择急性喘息性支气管炎及哮喘急性发作的患儿156例，随机分为治疗组（在常规抗感染止咳的基础上使用喘可治2ml加可必特丨丨25ml氧气驱动雾化吸入）和对照组（在常规治疗的基础上加用普米克令舒015mg及可必特1125ml氣气驱动劣化吸入），劣化吸入，早晚各1次，两组其他治疗相同。观察治疗前G咳嗽、气喘改善怙况及6个月内呼吸道感染发作次数。结果治疗组患儿临床症状改善情况与对照组无明显差异（P〉0105），似治疗组6个月内呼吸道感染次数和门腔念珠菌感染次数明妞少T*

7、对照组。认为喘可治雾化吸入辅助治疗儿童喘息性支气管炎及哮喘急性发作效果明显，M时有增加呼吸道抵抗力的作用。其余3篇文章单用喘可治雾化吸入

8、5_71，均为随机对照试验（RCTs）,试验纽在常规治疗的基础上采川喘可治注射液雾化吸入治疗，对照组采用常规治疗或在常规治疗的基础上采用其他药物雾化吸入治疗。3个研究均显示，试验组疗效较对照组好，冇统计学意义。各临床研究的菽本特征见表1〜2o1文献回顾的结果讨论3.1.1关于说明15之外用法喘nf治注射液说明

9、5中的给药方法为肌肉注射给药，国内外至今尚无雾化吸入剂而市