3c工厂审核要点

《3c工厂审核要点》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、3C工厂审核要点已有483次阅读2008-6-1317:533C认证项目管理表.rm(51.5KB)以下是我根据原公司各部门职能做的3C工厂审核前的准备，可能有一些遗漏，希望对大家有点帮助。附件是我制作的项目管理表，由于不能上传EXCEL格式，所以把格式改为了rm格式，下载后可更改过来，后缀改为xls。ISO9001认证与3C认证的区别和联系ISO9001是自愿性的质量管理体系认证，3C认证是强制性的产品认证（未列入名录的产品可自愿认证）；ISO9001关注的是质量体系的适宜性、有效性，强调持续改进,3C关注的是产品质量，强

2、调产品的一致性及质量保证能力；3C认证审核的重点是认证产品的生产全过程，寻找工厂质量保证的能力及是否对获证后产品的一致性管理，初次工厂审核主要是工厂质量保证能力的审核，以下几个部门或职能为主要审核对象：a、3C程序文件（可与ISO9001程序文件结合）：认证标识使用和管理、产品一致性管理、认证产品变更管理、关键件及材料定期确认、检验试验设备仪器的运行检查等；b、采购：关键件和材料供应商的管理，关键件和材料定期确认（或质量部）；c、研发：设计变更；d、质量部：检验、试验标准、过程、产品特性控制（包括仪器设备参数）和现场操作，检

3、验试验仪器设备的计量，不合格品的控制，内部质量审核；e：生产部：生产操作；f、仓库：产品的存储和防护；g：文件和记录控制；h：人力资源&质量部&生产部：检验、试验及关键岗位人员技能培训和考核；其中质量部为重要审核对象。监督审核除验证工厂保证能力外，还要审核工厂认证产品的一致性管理和3C标识的使用，如被发现产品一致性管理和标识使用有问题，将会开出严重不符合项，要求工厂进行整改后再审核。为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。1、职责和资源1.1职责工厂应规定与质量活

4、动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不能加贴强制性认证标志。要点：3C程序文件在ISO9000的基础上需增加认证标识使用和管理、产品一致性管理、认证产品变更管理、关键件及材料定期确认、检验试验设备仪器的运行检

5、查等相关程序；1.2资源工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准要求的产品；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验试验、储存等必备的环境。要点：a、设备资源配置：《生产设备和检验设备清单》；b、人力资源：关键岗位培训及上岗考核；c、工作环境：产品生产、检验试验、存储的环境；2、文件和记录2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计、实现过程、检测及

6、有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用受理等的规定。产品设计标准或规范应是质量计划的其中一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求.要点：a、公司要建立认证产品的质量计划，质量计划可由研发部用设计文件的形式输出，或用文件包的形式，内容用涉及到产品设计（产品规格图纸等）、实现过程（工艺流程图）、检测（检测标准和判定标准）、资源配置（重点是仪器设备及人员）及获证产品的变更、标志的使用等规定。2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：

7、a)文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；b)确保文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。要点：同ISO9001文件和记录控制要求2.3工厂应建立并保持文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序.质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。质量记录应有适当的保存期限。要点：同ISO9001文件和记录控制要求3、采购和进货检验3.1供应商的控制工厂应制定对关键件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料

8、满足要求的能力。工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。要点：a、供应商的选择、评定和日常管理程序可在采购程序中规定或制定一份供应商管理办法，规定以上的内容；选择评价和日常管理记录如供应商资质调查表、供应商月、季度考核表（质量、成本、交期、服务、技术等方面）、供应商质量报表等b、工厂关