藏药质量标准现状及其研究对策

《藏药质量标准现状及其研究对策》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、屮医杂志2015,08(56),640-644DOI:10.13288/j.11-2166/r.2015.08.003藏药质量标准现状及其研宄对策毛萌任小巧杨秀岩郭慧娟祝日荣北京中医药大学民族医药学研宄所导出/参考文献关注分享收藏打印摘要：总结分析我W藏药药材质量标准、藏药成药质量标准研究现状及存在问题。认为在藏药的质量控制及评价方面，首先应该建立基于藏医药理论体系，以藏药药性理论为指导，结合藏药临床应用实际的药品质量控制和安全性评价方法。在此基础上，加强组方屮藏药材的质量标准以及藏药(药材、制剂)的药效物质棊础研宄,同时将药品的安全性质量控制指标与含矿物质、重金属、

2、毒性药物的安全性评价相结合进行藏药制剂的质量标准研宄。通过制定合理严谨科学的藏药质量标准，保证藏药的安全性、有效性，为更好推广藏药、发展藏医药卫生事业奠定良好的基础。关键词：藏药;质量标准;质量评价;作者简介：任小巧,rxq23111111@126.com,(010)64286010收稿日期：2014-09-04基金：国家食品药品监督管理局课题CurrentSituationandCountermeasureResearchonQualityStandardofTibetanMedicineMAOMengRENXiaoqiaoYANGXiuyanGUOHuijuanZ

3、HURirongNationalMedicineResearchInstituteofBeijingUniversityofChinesemedicine;Abstract：CurrentsituationandproblemsinqualitycontrolandqualitystandardsofTibetanmedicinalherbsandTibetanpatentmedicinearediscussedinthispaper.Theauthorsthinkthatthequalitycontrolandsafetyevaluationmethodsshoul

4、dfirstbeestablishedbasedontheTibetanmedicinetheorysystemcombinedwithTibetanmedicineclinicalpractice.Onthisbasis,researchonthequalitystandardofTibetanmedicineinprescriptionandpharmacodynamicstudiesofTibetanMedicine(medicinalmaterialsandpreparation)shouldbestrengthened.Meanwhile,qualityco

5、ntrolmeasurementsofmedicinesafetyshouldbecombinedwithsafetyevaluationofminerals,heavymetals,andtoxicdrugsinordertostudythequalitystandardofTibetanMedicine.ByestablishingreasonableandstrictscientificqualitystandardofTibetanmedicine,thesafetyandeffectivenessofTibetanmedicinecanbeensured.K

6、eyword：Tibetanmedicine;qualitystandard;qualityevaluation;Received：2014-09-04药品质量标准是国家对药品的质量指标、检验方法和生产工艺所作的技术要求，是药品检验和技术监督的法定依据。按照我国药品质量管理的要求，任何药物（包括民族药）都必须建立科学的质量标准,作为质量控制的法定技术依据，从而保障用药的安全性、有效性。从一定意义上讲，药品质量的好坏与其质量控制指标的制定存在密切的相关性。藏药是我国医药的重耍组成部分，近年来对藏药的研宄日益受到政府及学界的重视。藏药材与藏药成药质量标准是检验藏药材、藏药

7、制剂质量的依据，而藏药成药的质量又与药材来源、组方特点、藏药理论、炮制加工、工艺路线等均冇密切的关系。本文从藏药质量标准的研究现状、存在的问题、研宂对策方而对藏药的质量研宂情况分析并提出研宂对策。1藏药质量标准的研宄现状1.1藏药材质量标准现状藏药是我国传统医药体系中的瑰宝，它根植于雪域高原，有2300多年的历史。青藏高原高海拔、高寒、干旱的气候条件形成Y西藏特有的生态环境。西藏藏药材资源分布广泛，藏药植物种类丰富，植物系成分复杂，动物种类繁多，并蕴藏有丰富的具有药用价值的矿物。据《中W中药资源》［1］记载，藏药材约有3000种；《藏药志》［2］收载