季刊-北京国医械华光认证

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1、CMD通讯2009.10北京国医械华光认证有限公司迁址公告有关单位:北京国医械华光认证有限公司定于2009年10月9日迁至新办公地址办公，北京国医械华光认证有限公司新的通讯地址为：北京市东城区安定门外大街甲88号中联大厦第5层(No.A88,AnDingMenWaiDaJie,DongChengDistrict,Beijing,China);邮编：100011(Postcode:100011)原各部门电话号码、传真号码均不改变，继续有效使用。　　即日起，寄给CMD的邮件、资料，请按CMD新邮寄地址邮寄。由此给您带来的不便，敬请谅解。如需了解相关信息，请与市场服务部联系，联系电话：010

2、-62358380。特此公告。北京国医械华光认证有限公司二OO九年九月三十日71CMD通讯2009.10北京国医械华光认证有限公司新址办公电话1.总经理：010-623783702.副总经理：010-620783563.市场服务部：010-62358380/010-623540684.审核管理部：010-623793305.技术质量部：010-623687166.专业管理部：010-623517267.综合管理部：010-62013856公司传真：010-62013872网址：http://www.cmdc.com.cn电子邮箱：cmdc@cmdc.com.cnCMD省市办公室电话：上

3、海办：021-62665738南京办：025-83205055杭州办：0571-87229286武汉办：027-86790982广州办：020-37612501重庆办：023-63603288济南办：0531-88951236四川办：028-86693995苏州办：0512-651645052009年10月9日71CMD通讯2009.10季刊总第47期2009年10月出版《CMD认证通讯》编辑部地址：北京市东城区安定门外大街甲88号中联大厦五层邮编：100011审核管理部：010-62379330市场服务部：010-62358380技术质量部：010-62368716综合部：010-6

4、2013856传真：010-62013872网址：http://www.cmdc.com.cn目录CMD迁址公告努力建设CMD积极推进医疗器械贯标认证事业企业贯标认证经验交流对客户满意度的追求质量体系建设给企业插上腾飞的翅膀标准实施与研讨无菌医疗器械生产与洁净厂房的建设（续）如何开展“末道清洗过程”确认活动医疗器械招投标细节谈法规要求关于加强定制式义齿生产监管的通知关于印发国家重点监管医疗器械目录（2009年版）的通知2009年3季度发布的与医疗器械相关的政策法规目录警钟常鸣2009年三季度ＣＭＤ审核不合格项分布概要通报CMD动态CMD2009年第2次市场工作会议召开CMD培训信息国际

5、动态美国FDA《处方药和医疗器械推广中表述风险信息的行业指南》简介认证公告(2)(9)(12)(21)(26)(27)(39)(40)(41)(41)(42)(42)(44)(48)71CMD通讯2009.10努力建设CMD积极推进医疗器械贯标认证事业------CMD迁址感言CMD陈志刚在举国上下庆祝中华人民共和国建国六十周年的大喜日子里，在收获硕果的金秋十月，CMD人将搬迁进驻自主的办公用房，从而为CMD创建一个比较稳定的平台，努力创造一个良好的工作环境，为CMD的今后发展打下一个重要的基础。回顾CMD多年的风雨历程，我们感慨万千。在国家食品药品监督管理局的指引下，我们积极参与国际

6、标准化组织ISO的国际医疗器械质量管理标准的等同转化工作，大力宣传医疗器械质量管理标准，我们为YY/T0287-ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准摇旗呐喊，为相关的医疗器械质量管理标准和产品标准奔走呼号。CMD努力编写标准培训教材和宣贯资料，多年如一日地坚持不懈举办多种形式的医疗器械质量管理标准培训班、研讨班。培训YY/T0287-ISO13485标准内审员达四万多人，培训其他相关医疗器械质量管理标准达六千多人。努力促使医疗器械业内人士都能知晓YY/T0287-ISO13485标准以及相关医疗器械质量管理标准，努力促使医疗器械企业应用YY/T0287-ISO13

7、485标准。多年来在国家食品药品监督管理局、省市食品药品监督管理局和市场的推动下，CMD认真贯彻国际通行的规则和我国认证认可法规，积极为企业提供医疗器械质量管理体系第三方认证服务和医疗器械产品认证第三方认证服务。到目前已有1000多家企业通过CMD医疗器械质量管理体系认证和医疗器械产品认证，获得了质量管理体系认证证书和医疗器械产品认证证书。呈现了YY/T0287-ISO13485标准及相关医疗器械产品标准的贯标认证在我国生根、开花、结果的良好态