临床基因扩增检验实验室基本设置标准

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1、临床基因扩增检验实验室基本设置标准根据《临床检验扩增检验实验室管理暂行办法》，制定本标准　　一、临床基因扩增检验实验室区域设置原则　　（一）临床基因扩增检验实验室区域设置原则　　1、试剂储存和准备区　　2、标本制备区　　3、扩增反应混合物配制和扩增区　　4、扩增产物分析区　　如使用全自动分析仪，区域可适当合并。　　（二）各工作区域必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用。　　（三）进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，即试剂储存和准备区—>标本制备区—>扩增反应混合物配制和扩增区—>扩增产物分析区。　　（四）不同的工作区域使

2、用不同的工作服（例如不同的颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出。　　二、工作区域仪器设备配置标准　　（一）试剂储存和准备区　　1、2-8C和-15C冰箱　　2、混匀器　　3、微量加样器（覆盖1-1000ul）　　4、移动紫外灯（近工作台面）　　5、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）　　6、专用工作服和工作鞋　　7、专用办公用品　　（二）标本制备区　　1、2-8C冰箱、-20C或-80C冰箱　　2、高速台式冷冻离心机　　3、混允器　　4、水浴箱或加热模块　　5、微量加样器（覆盖1-100

3、0ul）　　6、可移动紫外灯（近工作台面）　　7、超净工作台　　8、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）　　9、专用工作服和工作鞋　　10、专用办公用品　　如需处理大分子DNA，应具有超声波水浴仪。　　（三）扩增反应混合物配制和扩增区　　1、核酸扩增仪　　2、微量加样器（覆盖1-1000ul）　　3、可移动紫外灯（近工作台面）　　4、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）　　5、专用工作服和工作鞋　　6、专用办公用品　　(四)扩增产物分析区　　视检验方法不同而定。基

4、本仪器设备如下：　　1、微量加样器（覆盖1-1000ul）　　2、可移动紫外灯（近工作台面）　　3、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、加样器吸头（带滤心）　　4、专用工作服和工作鞋　　5、专用办公用品