支气管哮中医征候和征候要素流行病调查

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1、支气管哮喘中医证候及证候要素的临床流行病学调查2辨证论治是中医学的核心与精髓证候是辨证的结果和论治的依据是对疾病病理生理变化的整体反应状态的概括研究背景3证候是一个非线性的“内实外虚”、“动态时空”和“多维界面”的复杂巨系统，其复杂性制约了中医学辨证论治的规范化进程；证素是依据证候而辨识的病变本质，主要指辨证所确定的病性与病位，是对正邪相争的本质概括，证素有一定的组合规则。证候与证素郭　蕾，王永炎，张志斌.关于证候概念的诠释[J].北京中医药大学学报，2003，26（2）：5-8.41.中医传统的方法把支气

2、管哮喘分为发作期和缓解期，发作期分为寒哮和热哮，缓解期分为肺、脾、肾三脏虚损，但此方法过于简单笼统，已不能满足当前临床实际辨证的需要。2.本课题组前期文献研究结果表明，目前哮喘证候分型的不统一，临床医生随意分型，造成了中医辨证的不规范，影响了治疗的效果。3.证候要素应证组合辨证方法体系，为揭示辨证的规律、实质与特点，以及证候的规范化，提供了新的方法。哮喘证候研究进展5明确哮喘中医证候分布情况提取哮喘证候要素、厘定证候靶点探讨哮喘缓解期和发作期证候演变规律研究目的为证候规范化研究提供基础资料及临床辨证论治提供

3、参考信息，提高哮喘中医药防治水平6研究思路文献研究临床辨证分型临床调查7文献分析基于临床和理论研究类文献的哮喘证素提取基于证候调查类文献的哮喘证素提取临床调查调查表的设计、调查方法、质控办法、操作流程哮喘证候调查及证素提取哮喘缓解期和发作期证候演变规律研究证候及证素研究在哮喘治疗中的指导作用研究内容8文献分析9调查文献共127篇/部，其中教材和专著40部，出版年限自1959年至2002年，期刊报道87篇，发表时间自1994年至2005年。共纳入证候名称116种，其中发作期96种、缓解期20种。基于临床和理论

4、研究类文献的哮喘证候要素提取10证候要素的分析提取方法按照第七版《中医诊断学》分析证候的含义，并参考《中医证候鉴别诊断学》以及与证候要素相关的文献，将复合证候分解为证候要素。从中提取证素10个，其中发作期出现频率＞10%的有痰、寒、热、饮、气虚、风、阳虚、血瘀、气郁；缓解期：气虚、阳虚和痰。病位要素8个，前三位是：肺、肾、脾。证候要素提取的提取11符合入选要求共8篇文献，实际哮喘病例1900例，其中纳入统计1470例，发作期706例次，缓解期964例次，共1670例次。共提取9个病性要素,其中发作期出现频率

5、＞10%的有寒、热、痰、气虚、阴虚、阳虚；缓解期是气虚和阳虚；病位要素4个：肺、肾、脾和肝。这些证候要素又可以组合为26种不同证候类型。基于证候调查类文献的哮喘证候要素提取12支气管哮喘中医证候流行病学调查13调查人群：支气管哮喘患者诊断和分期标准：根据中华医学会呼吸病学分会哮喘学组2003年《支气管哮喘防治指南》制定。纳入标准：符合诊断标准；年龄在14～85周岁；能够配合调查者。排除标准：有心脑肝肾等并发病，从而影响支气管哮喘患者临床表现，或哮喘持续状态危重病人不做选择病例。资料与方法14中医证候判断标准

6、：参照国家中医药管理局1994年发布的《中医病症诊断疗效标准》和2002年卫生部发布的《中药新药临床研究指导原则》制定。中医证素判断标准：参照国家技术监督局发布的《中医临床诊疗术语·证候部分》(GB/T16751-1997)中有关辨证标准，并学习王永炎、朱文锋等证候要素判别方法后，根据前期文献分析结果，拟定哮喘证候要素。证候及证素判断标准15发作期证候：冷哮、热哮、风哮、虚哮；缓解期证候：肺气亏虚、脾气亏虚、肾气亏虚。病位证素：心、肺、脾、肝、肾、肠和表；病性证素：寒、热、风、痰、气郁、血瘀、气虚、阴虚、阳

7、虚、喘脱。16根据文献研究结果并参考权威标准及专家咨询论证，制定支气管哮喘中医证候调查表。调查表内容主要包括人口学资料、哮喘致病及诱发因素、中医四诊信息、证候及证素判断等组成。调查表的设计17遵循流行病学的原理，采用流行病学横断面调查方法对天津地区哮喘患者进行一般情况、诱发致病因素和中医证候学调查，以分层整群随机抽样技术，按医院等级(三级医院、二级医院和社区医院)分层，在各层随机抽样。由经培训的主治医师以上专业技术人员负责调查抽样选中的医院一年内门诊和入院的支气管哮喘患者，运用中医四诊方法搜集相关资料，并填

8、入自拟的“支气管哮喘患者症状及相关因素调查表”中。调查方法18质量控制是调查能否达到设计目的的关键。因此每项工作都首先根据调查方案规定、工作职责及工作的技术规范，制定标准操作规程（SOP）。并严格按照SOP来操作执行。SOP定期根据需要修改。质控方法19数据录入和统计方法：利用Epidata3.02双人两次录入数据，建立调查资料数据库，导入SPSS13.0，数据统计采频数和分类统计方法行。操作流程：按照课题进度的