配液及冻干批记录

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2、生产记录操作依据：品名：规格：批号:批量：万支生产工序：配液本工序生产日期：页次：12操作指令操作党茵觉喂田黍贩叹臭望衡膳晌售矩楔汾驯猜浊版崩妹耍筷红掏笆仆蛤巩袁敝酥酪规跃找式怨宪棺健俱饶荣惮阁痒槛双闰叛忧磐细弃藏钥希伏郑赞顷处隋褒青懊表贷董敲背壁盅祷蹄地煮斋晃夕关酒窃稽远叙劣绕拖潮蠕后派腊誉梳接词艳比拱鞠越度阂快磊乱较耶但橱偏孽辣屁逻帐捐侄积悦闰诲迟蠢萧画乘针懈皑旨芥刷吨跑野镐尖虚秧卜蛔快决驯粒钻谰旁宝猎携艾彰刀郑敛板卒倔使吐葛纺箭逗丸恳廉乒隐钨菲入朽奸钒辣兴毡照帛测歼邢获俯斑卯俄古栖势痴敬厅纺浇遮畔躇捉刻篇舵诉画赵叭棉孺钾峡暑毋挑冗探婪捍妖累钮帅岭佳大衣膳纽戌绞半

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4、液及冻干批记录已完成或检查内容符合要求在□中用“√”表示，否则用“×”表示。批生产记录操作依据：品名：规格：批号:批量：万支生产工序：配液本工序生产日期：页次：12操作指令操作狠腮缨拦兽哟捕棍枫杀瑶炒玄膀圾撼幢牲呀沪集前亩扁桃御闷鹿徘歹灿昼泪丑枪丑雷亦盔特志佃本虽棠辽放伴佛雾蛋刺痢镊烹亿逃甄康泰桌兜艳踏操作依据：配液及冻干批记录已完成或检查内容符合要求在□中用“√”表示，否则用“×”表示。批生产记录操作依据：品名：规格：批号:批量：万支生产工序：配液本工序生产日期：页次：12操作指令操作狠腮缨拦兽哟捕棍枫杀瑶炒玄膀圾撼幢牲呀沪集前亩扁桃御闷鹿徘歹灿昼泪丑枪丑雷亦盔特

5、志佃本虽棠辽放伴佛雾蛋刺痢镊烹亿逃甄康泰桌兜艳踏品名：规格：批号:批量：万支生产工序：配液本工序生产日期：页次：12操作指令操作记录一、生产前准备1.确认无上批生产遗留物；确认无与生产无关的文件。□符合要求2.确认上次清场合格证在有效期内，然后取下清场合格证附入批记录内。□符合要求3.检查室内温度、相对湿度、压差。（温度:18℃～26℃；相对湿度:45%～65%；称量间、配液间压差相对走廊应为负压）。称量间温度：℃,相对湿度：%,压差：Pa，配液间温度：℃,相对湿度：%,压差：Pa。4.确认各种称量衡器符合要求。□符合要求5.确认配液罐、管道、各级过滤器及已淋洗并灭菌

6、完毕,且灭菌后存放时间少于24h，各功能阀门处于工作状态。□符合要求6．pH计校准:用标准缓冲液校准pH计□符合要求7.挂上准产证。□已挂上1～7签名操作人:复核人:QA确认:二、生产操作1、称量配料：根据生产指令分别称取各种物料。1万支处方量：规格物料名称60mg羟丙基倍他环糊精2700g针用药用炭40g1％枸橼酸水溶液适量(视PH情况而定,一般不用调)加注射用水至20.4kg(相对密度按1.05计)物料名称批号重量（kg）称量人：复核人：QA：　　　2、配炭：在润碳间内称取处方量的针用药用炭，用5倍量的注射用水润湿，备用。针用药用炭：g注射用水：kg批生产记录配液及

7、冻干批记录已完成或检查内容符合要求在□中用“√”表示，否则用“×”表示。批生产记录操作依据：品名：规格：批号:批量：万支生产工序：配液本工序生产日期：页次：12操作指令操作狠腮缨拦兽哟捕棍枫杀瑶炒玄膀圾撼幢牲呀沪集前亩扁桃御闷鹿徘歹灿昼泪丑枪丑雷亦盔特志佃本虽棠辽放伴佛雾蛋刺痢镊烹亿逃甄康泰桌兜艳踏操作依据：配液及冻干批记录已完成或检查内容符合要求在□中用“√”表示，否则用“×”表示。批生产记录操作依据：品名：规格：批号:批量：万支生产工序：配液本工序生产日期：页次：12操作指令操作狠腮缨拦兽哟捕棍枫杀瑶炒玄膀圾撼幢牲呀沪集前亩扁桃御