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时间:2018-10-11
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1、陕西同一医药连锁王杰二零零四年六月中药验收与养护知识讲座中药材、中药饮片的验收一、中药材、中药饮片验收的重要性(一)何为中药材、中药饮片的验收依据相关的标准,对企业所购的中药材、中药饮片的包装,品种的真伪、质量的优劣进行全面检验,对符合要求的予以接受入库,对不符合的予以拒收,并建立相应的记录,这个过程,称为中药材、中药饮片的验收。(二)中药材、中药饮片验收的重要性目前,中药材的品种比较复杂,中药材的质量也因栽种、产地、采收加工、药用部位、采收时间、运输和贮存等原因而受到影响。在经营中常有以假充真,以次充好,掺假等现象的发生。在使用上各地的
2、用药习惯不同,有的异物同名,有的同物异名。由于以上种种现象的存在,中药材、中药饮片的验收对保证药品的质量,确保人民用药的安全有效,确保企业的经济效益和社会效益,就显得尤为重要了。(三)中药材、中药饮片的分类在经营环节中,通常我们根据中药材、中药饮片的药用部位来分类,一般将其分为:1、植物类——根及根茎类,果实种子类,花叶类,全草类,皮类,藤木类。2、动物类3、矿物类4、其它类二、中药材、中药饮片的验收要求:(一)确定验收标准验收标准有《中国药典》,《部颁标准》《全国中药炮制规范》《地方炮制规范》《中药饮片质量标准通则(试行)》(二)验收人
3、员的要求1、验收人员要具有高中以上文化程度(含);2、必须是经过中药专业技术培训持证的人员担任。(三)验收工具、设备的配置的要求:1、工具:剪刀、手套、放大镜、方盘、酒精灯等。2、设备:水分测定仪、解剖镜(显微镜)、紫外线荧光灯、标本。(四)验收场地的要求企业应配置与经营规模相适应的黄色待验区,待验台,验收应在待验区进行。(五)毒性的中药材、中药饮片的验收要求:1、毒性中药材、中药饮片的包装要符合规定2、毒性中药材、中药饮片必须实行双人验收、双人签字的制度(六)进口中药材的验收要求:进口中药材在验收时,应索取供货单位提供的加盖红章的《进口
4、药材批件》复印件。(七)验收数量的要求:1、对于5件以内要逐件验收;2、对100件以内的每次随机抽验5件;3、对大于100件的按5%随机抽验。(八)验收记录的要求1、必须建立完善、真实的验收记录2、验收记录内容包括:购进日期、商品名称、产地规格、数量、生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、验收人员等内容3、验收记录保存时间不得少于三年三、验收中对发现问题的处理:(一)对包装标示不全的应予以拒收。(二)在验收时有虫蛀,霉变、泛油、变色等现象的应予以拒收。(三)对干湿度不符合规定,杂质超标,片型不符合规定的应予以拒收。(四)对不符合标准的应
5、予以拒收。(五)对假药劣药应就地封存,并上报当地的药品监督管理部门。(六)对有疑问的品种,本企业不能确定其质量是否合格的,应报送当药检所检验。四、中药材、中药饮片的验收方法、内容(一)中药材、中药饮片的验收方法一般采用感管验收,主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式。有条件的也可做显微、理化等方面的检查,对中药材、中药饮片的内部结构、成分,含量进行检定。(二)验收的内容1、外包装的验收(1)中药材、中药饮片的外包装应符合药用或食用标准。(2)中药材、中药饮片应有外包装,并附有质量合格标志。(3)中药材包装上应标明品名、产地、供货单位,中药饮
6、片应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。2、干湿度的验收(1)中药材安全含水量应在10—15%间。(2)中药饮片安全含水量菌藻类应在5—10%间,其余应在7—13%件。3、杂质的验收中药材的杂质应控制在2—3%之间,中药饮片的药屑、杂质。根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类、药屑、杂质不超过2%,果实、种子类、树脂类、全草类、药屑、杂质不超过3%。4、中药饮片片型的验收中药饮片的各种片型应符合规定、厚薄均匀、整齐。表面光洁,无整体、无连刀片、斧头片,异型片不得超过10%,饮
7、片的厚度应符合以下要求。片:极薄片0.5mm以下(鹿茸片)薄片:1—2mm(半夏槟榔)厚片:2—4mm(大黄泽泻山药白术)段:长10—15mm(全草类)块:8—12mm方块(何首乌附子葛根茯苓)丝及类丝宽:2—3mm叶类丝宽5—10mm对一些不宜切制的中药根据调剂和医疗上的需要,粉碎成颗粒或粉末,粉碎后的颗粒应均匀无尘,粉末应符合中国药典要求。5、中药材、中药饮片真伪的的鉴别除了上述的验收外,还要对中药材、中药饮片的真伪进行定,这是整个验收工作最重要的环节,在这个环节中,我们通常运用下列方法。(1)看形状,一种药材的外形特征,一般是比较固
8、定的,如圆柱形、鸡爪形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分,蚯蚓头、海马的外形马头,蛇尾、瓦楞身、蕲蛇,为翘鼻头、连珠斑,佛指甲等,在验收时对有些很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下,然后
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