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时间:2018-10-15
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1、中药验收与养护知识讲座陕西同一医药连锁王杰 二零零四年六月Zhong-yao.net整理,原文请见附件ppt中药材、中药饮片的验收一、中药材、中药饮片验收的重要性(一)何为中药材、中药饮片的验收 依据相关的标准,对企业所购的中药材、中药饮片的包装,品种的真伪、质量的优劣进行全面检验,对符合要求的予以接受入库,对不符合的予以拒收,并建立相应的记录,这个过程,称为中药材、中药饮片的验收。(二)中药材、中药饮片验收的重要性 目前,中药材的品种比较复杂,中药材的质量也因栽种、产地、
2、采收加工、药用部位、采收时间、运输和贮存等原因而受到影响。在经营中常有以假充真,以次充好,掺假等现象的发生。在使用上各地的用药习惯不同,有的异物同名,有的同物异名。由于以上种种现象的存在,中药材、中药饮片的验收对保证药品的质量,确保人民用药的安全有效,确保企业的经济效益和社会效益,就显得尤为重要了。(三)中药材、中药饮片的分类 在经营环节中,通常我们根据中药材、中药饮片的药用部位来分类,一般将其分为:1、植物类——根及根茎类,果实种子类,花叶类,全草类,皮类,藤木类。2、动物类3、矿物类4、其它类
3、(五)毒性的中药材、中药饮片的验收要求: 1、毒性中药材、中药饮片的包装要符合规定 2、毒性中药材、中药饮片必须实行双人验收、双人签字的制度(六)进口中药材的验收要求: 进口中药材在验收时,应索取供货单位提供的加盖红章的《进 口药材批件》复印件。(七)验收数量的要求:1、对于5件以内要逐件验收;2、对100件以内的每次随机抽验5件;3、对大于100件的按5%随机抽验。(八)验收记录的要求1、必须建立完善、真实的验收记录2、验收记录内容包括:购进日期、商品名称、产地规格、数
4、量、生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、验收人员等内容3、验收记录保存时间不得少于三年四、中药材、中药饮片的验收方法、内容(一)中药材、中药饮片的验收方法 一般采用感管验收,主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式。有条件的也可做显微、理化等方面的检查,对中药材、中药饮片的内部结构、成分,含量进行检定。(二)验收的内容 1、外包装的验收 (1)中药材、中药饮片的外包装应符合药用或食用标准。 (2)中药材、中药饮片应有外包装,并附有质量合格标志。 (3
5、)中药材包装上应标明品名、产地、供货单位,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。 2、干湿度的验收 (1)中药材安全含水量应在10—15%间。 (2)中药饮片安全含水量 菌藻类应在5—10%间,其余应在7—13%件。 3、杂质的验收 中药材的杂质应控制在2—3%之间,中药饮片的药屑、杂质。 根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类、药屑、杂质不超过2%,果实、种
6、子类、树脂类、全草类、药屑、杂质不超过3%。4、中药饮片片型的验收 中药饮片的各种片型应符合规定、厚薄均匀、整齐。表面光洁,无整体、无连刀片、斧头片,异型片不得超过10%,饮片的厚度应符合以下要求。 片:极薄片 0.5mm以下(鹿茸片) 薄片: 1—2mm(半夏槟榔) 厚片: 2—4mm(大黄泽泻山药白术) 段: 长10—15mm (全草类) 块: 8—12mm方块 (何首乌附子葛根茯苓) 丝及类丝宽:2—3mm 叶类丝宽5—10mm
7、 对一些不宜切制的中药根据调剂和医疗上的需要,粉碎成颗粒或粉末,粉碎后的颗粒应均匀无尘,粉末应符合中国药典要求。5、中药材、中药饮片真伪的的鉴别 除了上述的验收外,还要对中药材、中药饮片的真伪进行定,这是整个验收工作最重要的环节,在这个环节中,我们通常运用下列方法。 (1)看形状,一种药材的外形特征,一般是比较固定的,如圆柱形、鸡爪形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分,蚯蚓头、海马的外形马头,蛇尾、瓦楞身、蕲蛇,为翘鼻头、连珠斑,佛指甲等,在验收时对有些很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸
8、泡一下,然后摊开观察。 (2)看大小,药材的大小(指长短、粗细、厚薄),一般有一定的幅度,在看的大小与规律有差异时,应观察较多的样品,可允许有少量高于或低于规定的数值。 a、选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察,特大特小可不概括。 b、大小一般用厘米表示,细小的用毫米表示。 c、观察时,习惯将根茎、果实称作长、直径,鳞茎称作高、直径,皮称作长厚宽,种子称作长、宽或直径。 (3)看色泽、色泽是指药
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