药剂学中的片剂 讲解课件

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1、第十六章片剂制作:郭群二、片剂的分类1．口服片剂(1)普通片(2)包衣片剂(3)多层片剂(4)泡腾片剂(5)咀嚼片(6)溶液片(7)分散片剂(8)长效片剂2．口腔用片剂(1)口含片(2)舌下片剂3．其它途径应用的片剂(1)阴道用片(2)植入片剂1．口服片剂经胃肠道吸收而发挥作用，也有的片剂中的药物是在胃肠道局部发挥作用。(1)普通片,又叫素片。(2)包衣片剂：包衣的目的是增加片剂中药物的稳定性，掩盖药物的不良气味，改善片剂的外观等等。1．口服片剂(2)包衣片剂：①糖衣片剂用糖为包衣材料包制而成的片剂；②薄膜衣片指外包高分

2、子材料的薄膜的片剂；③肠溶衣片剂是指外包在胃液中不溶解，但在肠液中可溶的衣层的片剂，目的是防止药物在胃液中破坏及药物对胃的刺激性等。(3)多层片剂：其目的是改善外观或调节作用时间或减少两层中药物的接触，减少配伍变化，调节药物释放（一层速释，一层缓释）等。(4)咀嚼片：在口中嚼碎后咽下的片剂。此类片剂较适于幼儿。幼儿不会吞服片剂。幼儿用片中需加入糖类及适宜香料以改善口感。此类片剂还适于可压性好、压成之片崩解困难的药物，如铋酸铝、氢氧化铝等的片剂。(5)溶液片临用前加水溶解而成溶液。此种片剂的口服者可达速效目的，如阿司匹林溶

3、液片；又有供其它用途者，例如异汞、季胺类杀菌用药物的片剂，口服有毒，应加鲜明的标帜，注明不得入口。(6)泡腾片剂:遇水可产生气体(一般为二氧化碳)，使片剂快速崩解，多用于可溶性药物的片剂，例如泡腾维生素C片等。(7)分散片剂是指置于温水中可以迅速崩解，药物等分散于水中，形成混悬液的片剂。此种片剂适于婴、幼儿(药味不苦等时)及老年人，并有速释的作用。(8)长效片剂：指药物缓慢释放而延长作用时间的片剂。2．口腔用片剂(1)口含片：多用于口腔及咽喉疾患，可在局部产生较久的疗效，例如消炎、消毒等。常用者如含碘喉症片等。这种片剂的

4、硬度应较大，不应在口腔中快速崩解。2．口腔用片剂(2)舌下片剂：置于舌下或颊腔中使用的片剂。舌下片剂在口液中徐徐溶解，其中药物通过粘膜而快速吸收并发挥治疗作用，例如硝酸甘油舌下片（是治疗心绞痛的特效药、常用药，）；其另一特点是可以防止胃肠液的pH及酶对药物稳定性的影响，并可避免肝脏的首过效应。3．其它途径应用的片剂(1)阴道用片剂例如阴道滴虫或其它局部疾患，也用于计划生育等。此种片剂经常制成泡腾片，以增大铺展面积并可延长滞留时间等。(2)植入片剂：有种植入片是嵌入妇女上臂内侧皮肤下面﹐它会放出孕激素进入血液﹐减低成孕的机

5、会。1、片剂的特点：①能适应医疗预防用药的要求；②分剂量制剂，剂量准确，应用方便；③固体制剂，体积小，携带和储运方便；④生产的成本较低⑤便于识别，片面上可压出主要名称或具不同颜色，以示区别，避免差错等。不足之处：①婴、幼儿及有的老年人服用困难；②需要在体内经过一个崩解过程，③需经胃肠道吸收，受消化酶影响等；2、质量要求①外观光洁，色泽均匀。②符合重量差异的要求，药物含量应准确，对主药含量少的片剂还应检查其均匀度。③符合崩解度或溶出度的要求。④片剂应符合卫生学检查的有关规定。⑤在正常条件下贮存，其化学及物理稳定性应符合要求

6、。第二节片剂的辅料指主药以外的一切物料的总称，亦称赋型剂。辅料：应无生理活性；其性质应稳定而不与药物发生反应；应不影响药物的含量测定。辅料能影响片剂的压缩成型性，从而影响片剂的硬度；可影响片剂的崩解性及药物的溶出性和生物利用度。一、湿法制粒压片的辅料(一)稀释剂和吸收剂(二)润湿剂和粘合剂(三)崩解剂(四)润滑剂和助流剂(一)稀释剂和吸收剂稀释剂又称填充剂，其主要用途是增加片剂的重量和体积。片剂的直径一般不小于6mm，片剂总重一般不小于l00mg，如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时，不加人适当的填充剂，将无法制成片剂

7、，吸收剂当片剂的药物含有油性组分时，需加入吸收剂吸收油性物，使保持“干燥”状态，以利于制成片剂。(1)淀粉可压性淀粉亦称为预胶化淀粉，国产可压性淀粉是部分预胶化的产品（全预胶化淀粉又称为α-淀粉），本品是多功能辅料，在水中部分溶解，本身具有很好的流动性、压缩成型性，并具有自身润滑性和崩解性，是性能优良的稀释剂。预胶化淀粉主要是将玉米淀粉加水成为浆状物，然后利用加热或机械法使淀粉中的葡萄糖分子长链全部（或部分）断裂并成为一种胶状物。(2)糊精：糊精是一种介于淀粉和糖粉之间经控制而成低程度水解固体产品。因水解程度不同而使其性

8、质，主要是粘度不同，其水溶液有较强的粘性。(3)蔗糖结晶性粉末或细粉，(4)乳糖：由牛乳清中提取制得，可溶于水，性质稳定，与大多数药物配伍不发生化学反应；吸水性较弱。压缩成型性较好，压成的片剂的表面光亮美观，片剂硬度较大；用乳糖为辅料压成之片，药物的溶出度较好；本品既可用为稀释剂用湿法制粒，也可用为粉末直接压片的辅料