多指标正交实验优选清热达郁口服液提取工艺.doc

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1、多指标正交实验优选清热达郁口服液提取工艺作者：尚丽霞，罗惠善，尹寿玉【关键词】清热达郁口服液；，，梓醇；，，黄岑苷；，，提取工艺；，，正交试验摘要：目的优化清热迗郁口服液的提取工艺。方法采用正交实验设计，以梓醇、黄岑苷的含量为考察指标，并进行多指标综合评分，优化提取条件。结果清热迗郁口服液的最佳提取工艺为：加8倍量水，回流提取3次，2h/次。结论该提取工艺稳定可行。关键词：清热迗郁口服液；梓醇；黄岑苷；提取工艺；正交试验OptimizationStudyonExtractionTechnologyofQingreDayuOralLDesignwithMul

2、ti-targetsiquidsbyOrthogonalAbstract：ObjectiveTooptimizeextractiontechnologyoftheQingreDayuOraILiquids.MethodsOrthogonalexperimentaidesignwasusedfortheoptimizationofextractingprocess.Thecontentsofcatalpolandbaicalinwereusedastargets.Dataprocessingwascarriedoutwiththemultipleguidel

3、inesgradinggtheextractioncondtimalextractingconbesuccessively3decfwaterfor2h.Concluessisstableandfeasible.Keywords：QingreDayuOralLiquidsmethodforoptimizinition.ResultsTheopditionwasfoundedtooctionswith8timesosionTheoptimalproc；Catalpol；Baicalin；Extractiontechnology；Orthogonaldesig

4、n清热迗郁汤是博取历代医家寒热并用、攻补兼施之法，结合长期临床实践所拟出的平调阴阳、清热迗郁之效方。经临床治疗研究表明，其对肝硬化腹水等多种沉滞痼疾疗效显著。因汤剂在临床应用存在诸多不便，为此我们已将其研制成口服液。本方由生地、知母、黄岑、大枣等10味药组成。本文采用正交实验，以梓醇［1］、黄芩苷［2］含量为代表性指标并进行综合评分，对清热迗郁口服液的提取工艺进行优化，为其制备工艺的确立提供试验依据。1仪器与试药日本岛津LC一lOAvp高效液相色谱仪，LC-lOAvp泵，SPD-10Avp可见紫外检测器，SCL-10Avp系统控制器；AS3120A超声提取

5、器；梓醇对照品（中国药品生物制品检定所提供，批号：110808-XX08），黄芩苷对照品（中国药品生物制品检定所提供，批号：110715-XX14);中药材购于延吉市成大医药公司，经鉴定均符合《中国药典》XX年版I部标准。甲醇为色谱纯，水为二次蒸馏水，其他试剂为分析纯。2方法与结果正交试验设计根据预实验和文献资料，确定考察3个因素，即加水量、煎煮时间、煎煮次数，每个因素设3个水平，选用L9(34)正交实验表安排实验。结果见表1。表1因素水平表药材提取方法按处方比例称取药材，回流提取，滤过，滤液浓缩至50ml，作为样品的提取液备用。含量测定方法梓醇含量测定色

6、谱条件：DiamonsilCl8(250mmXmm,5urn)；流动相为乙腈-%磷酸溶液(1:99);流速ml/min;柱温25°C;检测波长为210nm;进样量10yl。在此条件下测定，理论塔板数按梓醇峰计算不低于6X103。对照品溶液的制备：精密称取干燥至恒重的梓醇对照品适量，加流动相配成mg/ml-1的对照品溶液。供试品溶液的制备：精密吸取上述样品提取液1ml，置10ml量瓶中，加甲醇适量，超声30min,取出放凉，用甲醇定容至刻度，滤过，精密吸取续滤液5ml,水浴蒸干，残渣用流动相溶解，转移至5ml量瓶中，稀释至刻度，摇匀，微孔滤膜(um)滤过，即

7、得。样品测定：精密吸取各供试品溶液10ul,注入液相色谱仪，测定，外标两点法计算含量。结果见表2。黄岑苷的含量测定色谱条件：色谱柱为DiamonsilCl8（250mmXmm，5um）;流动相甲醇-水-磷酸（47：53：）；流速ml•min-1；柱温25°C；检测波长为280nm；进样量10P1。在此条件下测定，理论塔板数按梓醇峰计算不低于4X103。对照品溶液的制备：精密称取干燥至恒重的黄苓苷对照品适量，加甲醇配成mg/ml-1对照品溶液。供试品溶液的制备:精密吸取上述样品提取液lml，精密加入78%乙醇9ml，超声提取30min,放冷，滤过，取续滤液即

8、得。样品测定：精密吸取各供试品溶液10ul,注入液相色谱仪，测定，