重组人促红细胞生成素治疗肾性贫血的多中心临床研究

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1、重组人促红细胞生成素治疗肾性贫血的多中心临床研究彭涛胡昭王荣山1.山东大学齐鲁医院肾内科，济南市2.山东省立医院肾内科中国药房2007年第18卷第20期摘要目的：研究常规剂量重组人促红细胞生成素（rHuEPO）治疗慢性肾脏病（CKD）贫血的有效性和安全性。方法：233例CKD贫血患者按照治疗前血红蛋白（Hbg）值分为3个组，应用rHuEPO治疗12wk后，比较各组应用前后血象变化，并评价其有效性和安全性。结果：全部患者完成疗程，总显效率为52.8％，总有效率为96.1％，治疗前后各组Hbg值比较有显著性差异（P＜0.

2、01）结论：rHuEPO可有效治疗CKD贫血，改善肾脏功能及多项实验室指标，是临床上改善CKD贫血一种安全、有效的治疗措施。关键词：慢性肾脏病；肾性贫血；重组人红细胞生成素慢性肾脏病（CKD）是临床上常见病、多发病，是导致肾脏病患者死亡的重要原因之一。各种肾脏疾病最终导致的CKD会出现肾性贫血（男性血红蛋白Hbg＜120g·L-1,女性Hbg＜110g·L-1，临床上可应用重组人促红细胞生成素（rHuEPO）补充人体生成不足，纠正肾性贫血。rhuEPO治疗CKD肾性贫血的临床疗效已被国内、外大量的临床和动物实验研究所

3、证实其有效性但是病例数较少，大多采用的是进口rHuEPO。本研究应用rHuEPO常规剂量治疗CKD肾性贫血，验证治疗的有效性和安全性。1资料与方法1.1临床资料根据2003年NKF-K/DOQI(NationalKidneyFounda-tion-KidneyDiseaseOutcomcQualityInitiative,美国肾脏基金会－透析病人生存质量指导)诊断标准，本研究选2005年12月～2006年6月共23家医院门诊和住院的CKD肾性贫血患者（包括非透析和透析，比例2：1）共233例。其中，男性129例，女性

4、104例；平均年龄（56±9.5）a；非透析患者155例，透析患者78例。根据治疗前Hbg水平，将所有患者分成3个组；第1组50g·L-1≤Hbg＜70g·L-1，第2组70g·L-1≤Hbg＜90g·L-1，第3组90g·L-1≤Hbg＜110g·L-1，采用MDRD（ModificationofDietinRenalDisease）公式计算肾小球滤过率（GFR）、内生肌酐清除率（Ccr）。1.2方法所有患者予以rHuEPO3000IU·次-1，皮下注射，2～3次·wk-1，疗程12wk。所有患者予以优质低蛋白、低

5、脂、低磷、高热量饮食，补充造血原料（铁剂、叶酸），降低血压，纠正肾性酸中毒。1.3疗效评价人以用药前后Hbg的变化值即△Hbg为判断标准。1.3.1第1组。显效：△Hbg≥30g·L-1；有效：15g·L-1≤△Hbg<30g·L-1；无效：△Hbg<15g·L-1。1.3.2第2组。显效：△Hbg≥15g·L-1；有效：5g·L-1≤△Hbg<15g·L-1；无效：△Hbg<5g·L-1。1.3.3第3组。显效：△Hbg≥15g·L-1；有效：5g·L-1≤△Hbg<15g·L-1；无效：△Hbg<5g·L-1。不

6、良事件观察轻度：患者主述不适，不需要对症处理，不需停药；中度：患者主述不适，需对症处理，不需停药；重度：患者主述不适，需对症处理，需停药。统计学方法采用SPSSforwindows10.0统计软件整理分析数据。数值型变量以x±s表示，不同组别之间差异采用t检验，显著性差异采用双侧P< 0.05。2结果2.1临床疗效及血象变化233例符合入选标准的病例，无一例中途退出或失访，均完成该试验。全部纳入疗效分析，治疗12wk后疗效详见表1、表2、表3、表4。表1rHuEPO疗效观察（n,%）Tab1curativeeffic

7、acyofrHuEPO(n,%)组别例数显效有效无效第一组第二组第三组76807749（64.5）45（56.3）29（37.7）26（34.2）31（38.8）44（57.1）1（1.3）4（5.0）4（5.2）表2不同时间Hbg比较（g·L-1）Tab2Hbglevelatdifferenttime(g·L-1)组别例数治疗前4wk后8wk后12wk后第1组第2组第3组76807760.45±3.1978.12±4.5193.20±6.5970.71±5.2382.48±6.3296.80±5.8182.63±7

8、.1391.26±8.30101.60±8.3090.69±7.36104.19±5.83108.60±6.56表3不同时间△Hbg比较（g·L-1）Tab3△Hbgatdifferenttime(g·L-1)组别例数4wk后8wk后12wk后第1组第2组第3组76807710.10±3.965.12±2.173.72±1.5119.32±6.