科研设计实验研究的要素课件

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1、实验研究的基本要素桂立辉新乡医学院公共卫生学系ElementsofExperimentalStudyReferences《卫生学》（第六版）仲来福主编人民卫生出版社《医学科研方法学》贺石林李元建主编人民军医出版社《科研设计方法与科研论文写作》殷国荣主编科学技术出版社《医学统计学基础与典型错误辨析》胡良平李子建主编军事科学科学出版社医学科研设计研究设计包括专业设计和统计设计两部分。专业设计主要是选题，建立假说、确定研究对象和技术方法等。统计设计则是围绕专业设计，确定统计设计类型、样本大小、分组方法、统计分析指标及统计分析方法等，

2、以确保资料的可靠性，保证统计分析的准确性。良好的设计是顺利进行实验和统计的先决条件，是使实验研究取得预期结果的重要保证。专业设计：选题、查阅文献、假说、预试验统计设计：对象、分组、数量、指标、分析方法设计好：（1）既省又可靠（2）可估计误差（3）获取多方面知识设计不好：（1）杂乱无章，虽多犹无（2）只能罗列现象，无规律可言医学科研设计是否主动施加干预?1.实验研究(干预):受试对象：人——临床试验（clinicaltrial）动物——动物实验（animalexperiment）临床试验：治疗——临床疗效实验预防——社区干预实验

3、（communityinterventiontrial）2.调查研究(无干预):被动地观察、如实记录联系：调查研究可为实验研究提供线索，而实验研究还需要通过调查研究加以证实。医学研究分类（按研究方法）①实验研究②观察研究③调查研究④资料分析性研究⑤经验体会性研究实验研究的分类动物实验animalexperimental临床实验clinicaltrial社区干预实验communityinterventiontrial(quasi-experiment)持续的时间一般不长，多在一年以内。通常局限在患病人群中，持续时间可以较长，目的

4、是了解某种治疗措施的疗效。往往在某个地区的所有人群中进行，持续时间一般较长，目的是通过干扰某些危险因素或施加某些保护性措施，了解它们在人群中产生的预防效果。实验研究的基本要素Elementsofexperimentalstudy如用某种传统西药或中成药治疗缺铁性贫血病人，观察比较两组病人血红蛋白的上升趋势，该研究中所用的两种药物称为处理因素，缺铁性贫血病人称为受试对象，血红蛋白称为实验效应。如何正确选择三大要素是科研中专业设计的关键问题。对象选择实验设计三要素处理因素(studyfactor,treatment)受试对象(st

5、udysubjects)实验效应(experimentaleffect)受试对象实验效应处理因素处理因素是根据不同的研究目的而给予研究对象施加的各种处理内容，以观察该对象所产生的效应。确定处理因素须注意的问题：把握实验研究中的主要因素，明确处理因素的性质、数量和水平。区分处理因素和非处理因素。处理因素必须标准化。研究因素1.处理因素(studyfactor,treatment)(1)生物因素：细菌、病毒、寄生虫等；(2)物理因素：温度、紫外线、手术术式(某些术式与预后的关系)等；(3)化学因素：药物疗效、毒物、营养物等；(4)

6、研究对象本身具有的特性：性别、年龄、心理、遗传、不良行为等。研究因素处理因素通常分为单因素和多因素。单因素研究是每次临床研究只观察一个研究因素的效应，包括：单因素一个水平和单因素多个水平。单因素一个水平的优点是目的明确、单一，相对来说容易操作、执行，其研究条件容易控制。缺点是能说明的问题少，研究的效率低。如果有多种因素有待探讨，则研究速度缓慢，浪费了对照组。单因素多个水平研究时，研究因素虽然单一，但一个因素有不同水平或称不同等级。研究因素2.受试对象(studysubjects)受试对象是指研究人员施加处理的对象，可以是人或动

7、物，也可以是指其他的材料等。受试对象的选择在医学实验中十分重要，它对实验结果有着极为重要的影响。在医学科研中，作为受试对象的前提是所选对象必须同时满足两个基本条件：①必须对处理因素敏感；②反应必须稳定。对象选择2.受试对象(studysubjects)试验对象的选择如何选择试验对象在设计阶段就应加以规定，而不是在试验过程中随意选择。试验对象必须对病人总体有较好的代表性，即能够反映不同病情、不同性别和年龄等各种特征的病人的情况。抽样要遵循随机化原则。疾病的诊断应按照严格、统一的标准进行，以防止假阳性病人混入。对是否采用危重病人、

8、年龄过大的病人和孕妇等作研究对象应持慎重的态度。对象选择如何选择试验对象在设计阶段就应加以规定，而不是在试验过程中随意选择。试验对象必须对病人总体有较好的代表性，即能够反映不同病情、不同性别和年龄等各种特征的病人的情况。抽样要遵循随机化原则。疾病的诊断应按照严格、统一的标准进