《实验设计的要素》PPT课件

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1、实验研究的基本要素梁海燕新乡医学院公共卫生学院ElementsofExperimentalStudy某研究者欲了解自己发明的一种减肥药的疗效，进行了如下试验：通过刊登广告找到10名体重指数超过标准的志愿者参加该项试验，在试验前测量了这些自愿者的体重，以后自愿者每天按规定服用这种减肥药，连续服用1周后，再测量这些自愿者的体重，发现平均减轻了2公斤，故认为该减肥药有显著减肥作用。你对下列研究如何评价？科研设计的作用通过较少的观察例数，获取尽可能丰富的信息。控制误差，使研究结果保持较好的稳定性。合理分组，合理安排研究因素，提高研究质量。医学科研的类型根据研究

2、者是否能主动地对研究对象施加干预，医学研究分为两大类：实验性研究（experimentalstudy）观察性研究（observationalstudy）实验性研究与观察性研究区别实验性研究人为的施加处理因素于受试对象。受试对象能随机分组能在实验中控制一些非处理因素对实验结果的影响。目的：评价干预措施的作用。观察性研究只能客观地观察和记录观测对象的观测指标。观测对象不能随机分组。影响观测指标的因素无法控制。目的：找出有意义的观测指标。医学科研设计研究设计包括专业设计和统计设计两部分。专业设计主要是选题，建立假说、确定研究对象和技术方法等。统计设计则是围绕

3、专业设计，确定统计设计类型、样本大小、分组方法、统计分析指标及统计分析方法等，以确保资料的可靠性，保证统计分析的准确性。良好的设计是顺利进行实验和统计的先决条件，是使实验研究取得预期结果的重要保证。医学研究分类（按研究方法）①实验研究②观察研究③调查研究④资料分析性研究赖氨酸可以促进生长发育吗？课间餐添加赖氨酸正常课间餐身高？体重增加？身高？体重增加？实验研究的特点将一组随机抽取的实验对象随机分配到两种或多种处理组，观察比较不同处理因素的效应（或结果），这种研究称为实验研究。研究者能人为设置处理因素；受试对象接收何种处理因素或水平是由随机分配而定的。实

4、验研究的分类动物实验animalexperimental临床实验clinicaltrial社区干预实验communityinterventiontrial(quasi-experiment)持续的时间一般不长，多在一年以内。通常局限在患病人群中，持续时间可以较长，目的是了解某种治疗措施的疗效。往往在某个地区的所有人群中进行，持续时间一般较长，目的是通过干扰某些危险因素或施加某些保护性措施，了解它们在人群中产生的预防效果。实验研究的基本要素Elementsofexperimentalstudy如用某种传统西药或中成药治疗缺铁性贫血病人，观察比较两组病人血

5、红蛋白的上升趋势，该研究中所用的两种药物称为处理因素，缺铁性贫血病人称为受试对象，血红蛋白称为实验效应。对象选择如用补阳还五汤对大白鼠血脑屏障影响的实验研究，该研究中所用的补阳还五汤称为处理因素，大白鼠称为受试对象，血脑屏障变化称为实验效应。如何正确选择三大要素是科研中专业设计的关键问题。对象选择降压药高血压病人血压值变化处理因素受试对象实验效应非处理因素混杂效应实验设计的基本要素情绪、饮食等血压值变化评价元参钩藤汤治疗高血压效果：80名患者连服15天，血压值平均下降21mmHg。处理因素：元参钩藤汤非处理因素：休息、心理作用、服用其它药物、季节因素、

6、年龄等1.处理因素(treatmentfactor)研究者根据研究目的，欲施加或预观察的能作用于受试对象并引起直接或间接效应的因素。处理因素一般是主动施加的某种外部干预或措施。(1)生物因素：细菌、病毒、寄生虫等；(2)物理因素：温度、紫外线、手术术式(某些术式与预后的关系)等；(3)化学因素：药物疗效、毒物、营养物等；(4)研究对象本身具有的特性：性别、年龄、心理、遗传、不良行为等。研究因素处理因素通常分为单因素和多因素。单因素研究是每次临床研究只观察一个研究因素的效应，包括：单因素一个水平和单因素多个水平。单因素一个水平的优点是目的明确、单一，相对

7、来说容易操作、执行，其研究条件容易控制。缺点是能说明的问题少，研究的效率低。如果有多种因素有待探讨，则研究速度缓慢，浪费了对照组。单因素多个水平研究时，研究因素虽然单一，但一个因素有不同水平或称不同等级。研究因素（1）把握实验研究中的主要因素，明确处理因素的性质、数量和水平。（2）处理因素的数目及水平不宜过大。（3）区分处理因素和非处理因素。（4）处理因素必须标准化。研究因素确定处理因素须注意的问题2.受试对象(studysubjects)受试对象是指研究人员施加处理因素的对象，可以是人或动物，也可以是指其他的材料等。受试对象的选择在医学实验中十分重要

8、，它对实验结果有着极为重要的影响。在医学科研中，作为受试对象的前提是所选对象必须同时满足四个基