说明书和标签.doc

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1、附件2(略)附件3(略)附件4重组禽流感病毒H5亚型灭活疫苗（H5N1，Re-6株，细胞源）等4种兽药产品说明书和标签一、重组禽流感病毒H5亚型灭活疫苗（H5N1，Re-6株，细胞源）说明书和标签（一）重组禽流感病毒H5亚型灭活疫苗（H5N1，Re-6株，细胞源）说明书兽用【兽药名称】通用名重组禽流感病毒H5亚型灭活疫苗（H5N1，Re-6株，细胞源）商用名无英文名ReassortantAvianInfluenzaVirusH5SubtypeVaccine，Inactivated（H5N1，StrainRe-

2、6，Cellsource）汉语拼音ChongzuQinliuganBingduH5YaxingMiehuoYimiao（H5N1，Re-6Zhu，Xibaoyuan）【主要成分与含量】疫苗中含灭活的重组禽流感病毒H5亚型Re-6株，灭活前HA效价应不低于1:512。【性状】乳白色或微黄色乳剂。【作用与用途】用于预防由H5亚型禽流感病毒引起的鸡禽流感。免疫期为6个月。【用法与用量】颈部皮下或胸部肌肉注射。2～5周龄鸡，每只0.3ml；5周龄以上鸡，每只0.5ml。对蛋鸡的推荐免疫程序为：2周龄首免，每只0.3m

3、l。3～4周后加强免疫，每只0.5ml。开产前再加强免疫1次，每只0.5ml。【不良反应】一般无可见的不良反应。【注意事项】（1）仅用于接种健康鸡。（2）运输过程需冷藏，防止阳光直射。（3）本品严禁冻结，使用前应将疫苗恢复至常温，并充分摇匀。（4）本品若出现破损、异物或破乳分层等异常现象，切勿使用。（5）疫苗开启后应一次用完。（6）使用无菌注射器进行接种，及时更换针头。（7）屠宰前28日内禁止使用。（8）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。【规格】（1）100ml/瓶（2）250ml/瓶（3）

4、500ml/瓶【包装】（1）100瓶/箱（2）40瓶/箱（3）20瓶/箱【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为12个月。【批准文号】【生产企业】仅在兽医指导下使用（二）重组禽流感病毒H5亚型灭活疫苗（H5N1，Re-6株，细胞源）标签兽用重组禽流感病毒H5亚型灭活疫苗（H5N1，Re-6株，细胞源）100（250、500）ml/瓶批准文号：批号：有效期至：【作用与用途】用于预防由H5亚型禽流感病毒引起的禽流感。免疫期为6个月。【用法与用量】颈部皮下或胸部肌肉注射。2～5周龄鸡，每只0.3ml；5周龄以上鸡，每

5、只0.5ml。对蛋鸡的推荐免疫程序为：2周龄首免，每只0.3ml。3～4周后加强免疫，每只0.5ml。开产前再加强免疫1次，每只0.5ml。【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为12个月。【生产企业】仅在兽医指导下使用二、禽流感DNA疫苗（H5亚型，pH5-GD）说明书和标签（一）禽流感DNA疫苗（H5亚型，pH5-GD）说明书兽用【兽药名称】通用名禽流感DNA疫苗（H5亚型，pH5-GD）商品名无英文名AvianInfluenzaDNAVaccine（H5Subtype,pH5-GD）汉语拼音Qinliug

6、anDNAYimiao（H5Yaxing,pH5-GD）【主要成分与含量】每毫升疫苗含DNA质粒pCAGGoptiHA5应不低于1mg。【性状】无色透明液体。【作用与用途】用于预防鸡的H5亚型禽流感。免疫期为6个月。【用法与用量】腿部肌肉注射。用禽流感DNA疫苗（H5亚型，pH5-GD）稀释液将疫苗稀释至每羽份0.2ml，10～35日龄蛋鸡每只0.2ml，肉鸡每只0.4ml；36日龄以上蛋鸡每只0.4ml，肉鸡每只0.8ml。首免后21日用相同剂量加强免疫一次。【不良反应】一般无可见不良反应。【注意事项】（1

7、）保存与运输时应在2～8℃，避免阳光直射。（2）腿部肌肉注射免疫应采用5号以下规格针头，以免回针时液体流出。（3）疫苗不能与任何消毒剂接触。（4）仅用于健康鸡群。（5）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。【规格】（1）3.75ml（250羽份）/瓶（2）7.5ml（500羽份）/瓶（3）15ml（1000羽份）/瓶【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为12个月。【批准文号】【生产企业】仅在兽医指导下使用(二)禽流感DNA疫苗（H5亚型，pH5-GD）标签禽流感DNA疫苗（H5亚型，pH5-GD

8、）兽用3.75（7.5、15）ml批准文号：　　　　　　　　　批号：　　　　　　　　　　　　　　　有效期至：【作用与用途】用于预防鸡的H5亚型禽流感。免疫期为6个月。【用法与用量】详见说明书。【贮藏与有效期】　2～8℃保存，有效期为12个月。【生产企业】仅在兽医指导下使用三、地黄散说明书和标签（一）地黄散说明书兽用【兽药名称】通用名称：地黄散商品名称：热虚康汉语拼音：DihuangSan【主要成分】