《支架置入术作为梗阻性结直肠癌手术桥梁的rct研究》培训课件

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1、ASCOCRC口头报告之：ISLESSMORE?蔡国响复旦大学附属肿瘤医院手术：加法or减法？减少手术：支架置入术减少手术干预（姑息性原发灶切除）减少急诊手术减少造瘘手术（预防性/永久性）扩大手术：直肠系膜切除术+侧方淋巴结清扫术减少放疗的必要性，避免放疗毒性单纯直肠系膜切除术：去除预防性侧方淋巴结清扫术（减法）TheCRESTTrialPresentedByJamesHillat2016ASCOAnnualMeeting.Abs3507支架置入术作为梗阻性结直肠癌手术桥梁的RCT研究研究背景急诊手术转化为择期手术纠

2、正水电解平衡治疗合并症获得准确的术前分期转诊给专科医生支架置入术成功率安全性应用价值（肠管减压）：减少手术并发症减少造瘘手术率？对肿瘤生存的影响（肿瘤挤压）指南是否推荐研究背景－指南建议姑息性原发癌切除术的替代治疗研究背景－指南建议BRIDGEto择期手术EuropeanSocietyofGastrointestinalEndoscopy(ESGE)ClinialGuideline*SEMS:自膨式金属支架Self-expandablementalstentsvanHooftJE.etal,GastrointestE

3、ndosc.2014Nov;80(5):747-61.e1-75.研究背景－指南建议CREST研究HillJ,etal.2016ASCOAbstract3507.入组标准：左侧结直肠癌影像学证实梗阻患者适合手术无腹膜炎和/或穿孔证据患者能够且愿意签署知情同意书分层随机：姑息性或潜在根治性预期入组400例，提前关闭主要目标：支架能否减少手术并发症，减少围手术期住院时间30天死亡率次要目标支架置入术完成和并发症的发生率造口/吻合率及持续时间6个月生存3年无病生存患者比例生活质量围手术期并发症梗阻性结肠癌N=245R急诊手

4、术N=122支架置入N=123支架置入失败成功减压姑息治疗择期手术基线数据支架置入术（N=123）急诊手术（N=122）性别男性72（59%）77（63%）年龄<5050-5960-6970+7（6%）17（14%）30（24%）69（56%）7（6%）15（12%）38（31%）62（51%）肿瘤位置横结肠4（3%）3（2%）脾曲癌7（6%）7（6%）降结肠28（23%）30（25%）乙状结肠68（55%）67（55%）直乙肠15（12%）14（11%）直肠1（1%）1（1%）HillJ,etal.2016ASCO

5、Abstract3507.基线数据HillJ,etal.2016ASCOAbstract3507.支架置入术（N=123）急诊手术（N=122）ASAGradeP1P2P324（20%）78（63%）21（17%）27（22%）75（62%）20（16）不可治愈10（8%）8（7%）可根治113（92%）113（93%）根治的可能性Probablynot3（3%）6（5%）Probablyyes78（69%）72（64%）Uncertain（possiblyyes）32（28%）35（31%）Compliancewi

6、thRandomisedTreatmentAllocationPresentedByJamesHillat2016ASCOAnnualMeeting结果：支架置入术未显著减少住院时间和30天死亡率－主要研究终点未达到HillJ,etal.2016ASCOAbstract3507.支架置入术手术住院天数(完成1年数据的根治患者)中位(IQR)14.5(9,24)13.5(9.5,22.5)随机后30天内死亡人数56至死亡天数(自随机化至死亡天数)(随机后30天内死亡患者)中位(IQR)7(6,15)5(3,9)0204

7、060801001201401601800102030405060708090100手术支架置入术患者数113113观察值.9286经验值92.185.9事件数住院时间(天)3%2p=1.04%死亡率(%)结果：支架置入术具有高完成率和低并发症率？即刻并发症定义为自支架置入起24h内发生的并发症HillJ,etal.2016ASCOAbstract3507.支架完成率和即刻并发症发生率支架置入术后中期和晚期并发症发生率N=123支架消除阻塞98(82%)内镜+荧光镜91仅内镜3仅荧光镜4即刻并发症（24h内）无92出

8、血-呼吸抑制-移位4穿孔1低血压-其他2N=123支架消除阻塞是否不适合支架置入支架未扩张CRF丢失9816441中期并发症(支架后24h-7天)无移位出血穿孔阻塞复发其他8520247晚期并发症(支架后7-28天)无移位出血穿孔阻塞复发其他78033103支架相关的穿孔6例5例导致急诊手术1例仅需支架植入1例需要机械通气未出现术后死亡事件阻塞