药事管理习题秋课件

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1、药事管理学课堂练习A中国食品药品检定研究院B国家药典委员会CSFDA药品审评中心DSFDA药品评价中心E国家中药品种保护审评委员会1.负责组织药品注册技术审评（）2.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验（）3.承担药品再评价和淘汰药品（）4.负责组织保健食品技术审查和审评工作（）1.负责药品价格监督管理的政府部门是2.负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是3.负责广告监督与处罚的政府部门是4.负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是A卫生行政部门B国家发展和改革宏观调控部门C人力资源和社会保障部门D工业和信息化管理部门E工商

2、行政管理部门国家药品监督管理局成立的时间是（）A1984年B1990年C1998年D2001年E2008年我国省及省以下食品药品监督管理体制为A垂直管理B地方政府分级管理C市级药品监督管理部门可以独立履行职责D县级药品监督管理部门可以独立履行职责A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP1.《中药材生产质量管理规范（试行）》缩写是2.《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是我国法定药品标准包括A中国药典B局颁标准C省级药监部门制定的中药饮片炮制规范D部颁标准E注册标准《中国药典》现行版是A2005年版B2010年版C2006年版D2008年版E201

3、2年版基本药物满足的条件包括（）A适应基本医疗卫生需求B公众可公平获得C能够保障供应D剂型适宜E价格合理根据《深化医药卫生体制改革的意见》，我国应该全部配备、使用基本药物的是（）A所有医疗机构B二级以下医疗机构C城市基层医疗机构D农村基层医疗机构E城乡基层医疗机构不纳入国家基本药物目录遴选范围的是A含有国家濒危野生动植物药材的药品B有滋补保健作用，易滥用的药品C非临床治疗首选的药品D违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的药品E因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，非处方药分为甲

4、、乙两类的依据是（）A药品的适用性B药品的稳定性C药品的可靠性D药品的安全性E药品的有效性经营乙类非处方药的普通商业企业必须（）A持有《药品经营许可证》B配备执业药师C配备从业药师D配备药学技术人员E经省级或其授权的药品监督管理部门批准经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是A处方药B非处方药C毒性药品D麻醉药品E精神药品负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为（）A卫生部B国家食品药品监督管理局C国家发改委D省级药品监督管理部门E省级卫生行政部门必须持有《药品经营许可证》的企业是（）A经营处方药的批发企业B经营非处方药的批发企业C经营处方药

5、的零售企业D经营甲类非处方药的零售企业E经营乙类非处方药的零售企业根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，可以单色印刷非处方药专有标识的是（）A标签和内包装B使用说明书和大包装C标签和使用说明书D内包装和大包装E标签和大包装不得开架自选销售的药品是A非处方药B甲类非处方药C乙类非处方药D处方药E处方药与非处方药关于处方药的叙述，正确的是（）A处方药在医疗机构凭医师处方配方，在零售药店由消费者自行选购B处方药是指凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品C使用商品名的处方药可以在大众媒介进行广告宣传D处方药在外包装上必须印有专有标识E处方药根据安

6、全性分为甲、乙两类中国执业药师职业道德准则包括（）A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，平等相待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉E尊重同仁，密切协作在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括（）A将患者的健康、安全放在首位B为患者提供质量合格的药品C及时为患者提供新药D真实、准确地为消费者提供新药信息E根据报酬提供合适的药学服务执业药师的最高行为准则是（）A维护患者和公众的健康利益B维护自己的经济利益C维护企业的经济利益D维护供应商的经济利益E维护管理机关的利益执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》（）A在颁发地省内有效B在全

7、国范围内有效C在取得者的居住地有效D在取得者的工作所在地有效E在取得者的身份证发放地有效下列属于法律的是（）Ａ《中华人民共和国药品管理法》Ｂ《中华人民共和国药品管理法实施条例》Ｃ《处方药与非处方药分类管理办法》Ｄ《药品生产质量管理规范》Ｅ《中国执业药师职业道德准则》下列属于假药的是（）Ａ改变剂型或改变给药途径的药品Ｂ擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的Ｃ超过有效期的Ｄ以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的Ｅ更改生产批号的生产药品所需的原、辅料必须符合（）Ａ药理标准Ｂ化学标准Ｃ生产要求Ｄ药用要求Ｅ卫生要求生产注射剂的药品生产企业的GMP认证由（）

8、生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证由（）Ａ国务