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时间:2018-10-07
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1、食品行业有关的认证姓名:柳佳琪专业:食品科学学号:201207033导师:姜燕一.什么叫ISO?ISO是一个组织的英语简称。其全称是:InterationalOrganizationforSandaization中文:“国际标准化组织”ISO认证规定质量方针、目标、职责和程序,并通过建立和保持的相关体系进行过程管理、质量策划。质量控制、质量保证和质量改进使其实施和实现所有质量职能和活动。ISO宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作”。几个比较重要的术语
2、/概念产品——过程的结果,服务、软件、硬件、过程性材料策划——制定目标,并规定必要运行过程和相关资源以实现目标不合格——未满足标准/规定要求质量——固有特性满足要求的程度让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的老公:再接再厉,下次买钻石但是“做饭恒久远,钻石就一颗”老婆:老公,你想要吃什么老婆做菜,儿子洗菜、老公切菜偷偷尝一口咸淡;问一下老公好不好吃柴米油盐锅采买老公:很好吃,亲爱的,走,咱买衣服去做菜上菜做饭识别需求产品实现配备资源职责分工测量分析改进获得满意持续改进戴明环PDCA环其实,质量管理体系(ISO9001)就是这一
3、张图八项质量管理原则是体系的重要基础以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系1.以顾客为关注焦点识别顾客需求和期望转化为产品需求确保良好的沟通提供顾客所需产品顾客满意度监控增强顾客满意组织顾客2.领导作用方针目标顾客需求整合力量最高管理者领导将本的组织和宗旨,方向和内部环境统一起来,创造一个使员工能达到目标的环境。以身作则,宣导文化、制度充分考虑各方需求;规划远景,建立方针、目标;营造良好环境;提供所需资源;承认绩效,激励员工;3.全员参与※使员工了解他们工作的重要性※
4、使员工做主,并承担解决问题的责任※主动评价员工的业绩※寻找机会提高员工的能力、知识和经验※充分发挥员工的知识才干ISO9000基层领导层4.过程方法。(文件编写方法)过程方法:组织内诸过程,系统的运用,连同这些过程的识别和相互作用及管理(可以更高效的得到期望的结果,以过程模式,用来控制)也许可以用流程图、方框图、职责规阵、书面的程序或图形来描述。在设计过程时,应考虑过程的步骤、活动、流程、控制措施、培训需求、设备、方法、信息、材料、和其他资源,以达到预期的结果。各种流程图或者方框图可以从逻辑顺序来说明方针、目标、各种影响因
5、素、岗位职能、各种作业、材料、设备、资源、信息、人员和做决定的相互作用和/或者相互关系。采用过程的方法,能够以降低成本、避免失误、控制偏差、缩短循环时间、增强对输出的可预见性的方式得到运作的结果。顾客的需求和期望质量方针质量目标确定纠正和预防措施建立并实施改进过程5.管理的系统方法实现并测量过程确定过程和职责确定过程测量方法确定必要的资源6.持续改进是组织的一个永恒的目标,每天都在赛跑。企业永续经营顾客持续满意戴明环(PDCA)7.基于事实的决策方法对信息的逻辑分析、数据的准确统计。由过程和体系的业绩所得出的数据和信息可导
6、致改进和防止问题的再发生。竞争对手咨询客户期望管理信息统计技术分析真实咨询正确决策实施改进顾客满意8.互利的供方关系※双赢、共享利益、技术、资源、互相培训、支援。供方原/辅材料组织产品客户满意共同增强创造价值的能力!$$协助、指导协助、指导ISO9001推行的意义1)改善企业内部管理,工作条理化;2)明确各部门岗位职责,分工明确;3)稳定产品品质,提高产品可靠性,减少成本;4)扩大公司知名度与市场份额;5)提高员工素质与沟通畅顺;6)员工全面提升格调水平。ISO认证的的程序GMP认证1.GMP的概念GMP(GoodManu
7、facturingPractice/QualitySystems):良好生产规范或是优良制造标准,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。2.GMP的由来与发展人类社会多次发生的药物灾难,促成了GMP的诞生。1963年,美国FDA制定GMP,于1964年开始实施。1969
8、年,世界卫生组织(WHO)颁发GMP,要求各成员国遵照执行。1972年,欧洲共同体制定GMP条例。1974年,日本厚生省制定GMP,1976年开始实施。1989年,东南亚国家联盟颁布GMP指南。1982年,中国医药工业公司颁发GMP试行稿,1984年由国家医药管理局修改后正式发布执行;1988、1992
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