中国药品通用名称命名原则课件

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1、《中国药品通用名称命名原则》（中药部分）《中药通用名称命名原则》一、关于药品名称的几个问题1、概念中国药品通用名称药品二、中药通用名称命名原则1、基本原则（总则）2、命名细则一、关于药品名称的几个问题【中国药品通用名称】（ChinaApprovedDrugNames,简称：CADN）中国药品通用名称是中国法定的药品名称，由中国药典委员会负责组织制定并报国家食品药品监督管理局备案。【药品】《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主

2、治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。二、中药通用名称命名基本原则1药品名称应科学、明确、简短.2药品的命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名。中药和生物药品中无INN命名的酌情处理。二、中药通用名称命名基本原则3药品的英文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名（InternationalNonproprietaryNamesforPharmaceutica1S

3、ubstances，简称INN）；INN没有的，可采用其他合适的英文名称。4对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。5药品通用名称不得采用商品名(包括外文名和中文名)，也不得作为商品名或用以组成商品名，不得用于商标注册。1中药材命名中药材系指用于中药饮片、中药提取物、中成药原料的植物、动物和矿物药。中药材名称应包括中文名(附汉语拼音)和拉丁名。中药通用名称命名细则二、中药通用名称命名细则1.1中药材的中文名①一般应以全国多数地区习用的名称命名；如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时，可选用植物名命名。②

4、增加药用部位的中药材中文名应明确药用部位。如：荆芥穗人参叶③中药材的人工方法制成品，其中文名称应与天然品的中文名称有所区别。如：人工麝香、培植牛黄。二、中药通用名称命名原则1.2中药材的拉丁名①除少数中药材可不标明药用部位外，需要标明药用部位的，其拉丁名先写药名，用第一格，后写药用部位用第二格，如有形容词，则列于最后。远志RADIXPOLYGALAE(2005版药典)POLYGALAERADIX(2010版药典)苦杏仁ARMENIACESEMENAMARUM（苦）②一种中药材包括两个不同药用部位时，把主要的或多数地区习用的药用

5、部位列在前面，用“ET”相联接。如：大黄RHEIRADIXETRHIZOMA③一种中药材的来源为不同科、属的两种植(动)物或同一植(动)物的不同药用部位，须列为并列的两个拉丁名。如：小通草STACHYURIMEDULIAHELWINGIAEMEDULIA菊苣CICHORIIHERBACICHORIIRADIX④中药材的拉丁名一般采用属名或属种名命名。⑤以属名命名：在同属中只有一个品种作药用。或这个属有几个品种来源，但作为一个中药材使用的。如：白果GINKGOSEMEN（一属只一个植物种作药用），麻黄EPHEDRAEHERBA（

6、一属有几个植物种作同一药材用）。有些中药材的植(动)物来源虽然同属中有几个植物品种作不同的中药材使用，但习惯已采用属名作拉丁名的，一般不改动。应将来源为同属其他植物品种的中药材，加上种名，使之区分。如：细辛ASARIRADIXETRHIZOMA，杜衡ASARIFORBESIIHERBA，黄精POLYGONATIRHIZOMA，玉竹POLYGONATIODORATIRHIZOMA。1.2中药材命名⑥以属种名命名：同属中有几个品种来源，分别作为不同中药材使用的，按此法命名如：当归ANGELICAESINENSISRADIX，独活A

7、NGELICAEPUBESCENTISRADIX，白芷ANGELICAEDAHURIOAERADIX。⑦以种名命名：为习惯用法，应少用。如：柿蒂KAKICALYX，红豆蔻GALANGAEFRUCTUS。二、中药通用名称命名原则1.2中药材命名⑧以有代表性的属种名命名：同属几个品种来源同作一个中药材使用，但又不能用属名作中药材的拉丁名时，则以有代表性的一个属种名命名。如：辣蓼，有水辣蓼hydropiperlPolygonum与旱辣蓼P.fiaccidumMeisn两种；而蓼属的药材还有何首乌，水炭母等，不能以属名作辣蓼的药材拉丁

8、名，故以使用面较广的水辣蓼的学名为代表，定为POLYGONIHYDROPIPERISHEBRA。二、中药通用名称命名原则1.2中药材命名⑨国际上已有通常用的名称作拉丁名的中药材，且品种来源与国外相同的，可直接采用。如：全蝎SCORPIO不用BUTHUS。芥子SINAPISSE