质量管理体系通用文件培训课件

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1、ISO9001质量体系文件培训资料（质量手册、通用程序文件）日期：Tuesday,May11,2010一、本次培训课程目标通过本次培训课程，您应可以：一、认识质量体系文件的作用；二、了解质量体系文件的基本要求；三、掌握质量体系文件的结构；四、掌握质量体系文件的学习方法；五、掌握本公司部份通用体系文件的运作。二、本次培训内容纲要第一章：质量体系文件的作用第二章：质量体系文件的基本要求第三章：质量体系文件的结构第四章：质量体系文件的学习方法第五章：本公司部份通用体系文件第一章：质量体系文件的作用一、什么是质量体系？——实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。1、进行质量管理的实质——过程的

2、管理2、对质量管理的要求（过程管理、管理的人员、职责、方法及资源）3、将这些要文件化，即形成质量体系文件。二、什么是质量体系文件？——质量体系文件就是描述一个企业质量体系结构，职责和工作程序的一整套文件。1、质量体系组织结构；2、对应组织结构中的职责是什么？3、如何实现这些职责？三、质量体系文件的作用（1）、文件的价值——“编制和使用文件是具有动态的高增值的活动。”A、动态性：（随环境变化要求，有效性要求）B、增值性：（改善管理活动及提升效益）（2）、文件的作用A、通向质量管理目标的指引；B、审核的依据；（过程确定、实施及控制）C、质量改进的保障（效果测量、业绩评价）D、培训第二章：质量体系文

3、件的基本要求一、系统性要求1、系统性将质量体系所采用的全部要素、要求和规定转化成各项方针和程序。2、编辑方法的规定以及各层文件应分布合理。二、协调性要求1、与其他管理规定相协调；2、体系文件之间及相关技术标准、规范3、过程接口的协调等一、QM——质量手册1、含义：全面、系统的描述本组织按标准如何建立和运行的总的质量管理文件。2、内容：质量手册应包括A、质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性B、公司总的质量方针及目标C、对质量体系有影响的管理人员的职责和权限D、明确质量体系各种活动的方法和具体程序二、QP——质量程序1、含义：针对质量手册中所提出的管理与控制要求，规定如何达到这些要求的具

4、体的实施方法。2、内容：A、完成质量体系活动的方法；B、分配具体的职责和权限；C、涵盖管理、执行和验证活动。三、WI——作业指导书1、含义：表述质量体系程序中每一步更详细的操作方法。2、内容：A、操作、安装等具体过程的作业指导；B、指导具体管理工作的细则或规章制度C、其他关于质量管理活动的指引性文件您知道质量程序和作业指引有什么区别和联系吗？四、QR/F——质量记录/表格1、含义：为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。2、基本内容：A、产品、项目或合同形成过程和最终状态的证实记载；B、上述证实记载与要求状态的验证记录；C、质量体系运行记载及验证有效性记载质量记录与表格有何不同？第四章：质

5、量体系文件的学习方法1、确定学习目标及范围；2、首先掌握重点信息；3、了解体系文件的特点，如程序文件：描述怎样实现质量手册中提到的管理与控制。4、掌握各层文件的格式及框架；5、注重程序间的承接和关联性；6、将程序用流程图的形式表现出来；7、现场查看，活用“5W1H”的思维。第五章：本公司部份通用体系文件一、质量手册：2.0、公司简介：“我们的使命是：为客户创造价值，建立世界级的LCD制造企业，不懈追求在技术、成本、质量及交货方面的领先。”3.1、质量方针：（理解）“持续改进、专业制造，以高品质的产品和服务，满足客户需求。3.2.1、质量目标：1）LCD成品出厂合格率2000PPM2）客户合理投

6、诉不超过二次/月3.2.2、统计方法：3.2.3、部门质量目标：3.3、为实现上述方针和目标，我们要求全体员工树立“质量第一”的指导思想，顾客至上的服务意识，在公司内部建立和保持严密有效的质量管理体系，严格按照规定的程序和文件运作，以最佳成本，最优的生产与服务为用户提供最满意的产品。3.4、本手册阐述：本公司的质量管理体系、职责分工和运作程序，以确保上述方针和目标在各级机构和全体员工中得到贯彻执行。4.0、组织结构及职责—各部门职责描述—为制订程序作下铺垫—实现了良好的职能管理—可作为自我评定的依据5.0、质量管理体系：——与ISO9001：2000标准第四章对应6.0、管理职责：——与ISO

7、9001：2000标准第五章对应7.0、资源管理：——与ISO9001：2000标准第六章对应8.0、过程管理：——与ISO9001：2000标准第七章对应9.0、测量、分析和改进——与ISO9001：2000标准第八章对应六、文件与资料控制程序一、目的：对文件和资料的控制要求作出规定，以确保所有与质量活动有关的场合都能得到并使用正确的文件和有效版本。二、文件控制职责：文控中心三、文件和资料控制范