法规培训讲解课件

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1、欧盟新化学品政策法案2009年2月6日惠州市秋叶原实业有限公司品质部REACH目录一、REACH法规简介二、高度关注物质(SVHC)和SDS三、常见问题四、我司如何应对一、REACH法规简介为什么制定REACH法规对待物质不公平(1981年9月以后投入市场的化学品管控严格,而1981年9月以前投入市场的相对较松),不利于新产品的研究和创新,导致欧盟的化学工业落后于美国和日本的同行。整合40多部旧法规而形成同一管理体系,内容复杂,体系庞大,主要是管理信息,达到了解产品内化学物质成分的目的。改变了现行

2、制度中由政府举证为由产业部门举证,不仅化学物质的制造商或进口商,而且整个供应链中的所有参与者都有责任来保证安全使用化学物质。一、REACH法规简介RCACH是什么?关于化学品注册、评估、许可和限制的法规(ConcerningtheRegistration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofCHemicals)简称REACH。 第1907/2006(EC)号法规欧盟于2006年12月立法通过,并于2007年6月1日正式生效。一、REACH法规简介(一)2

3、007年6月1日开始生效。 (二)2008年6月1日开始实施。 (三)2008年6月1日---2008年11月30日,分阶段物质的预注册。 (四)2008年12月1日---2010年11月30日,年产或年进口超过1000吨的物质完成注册;年产或年进口超过1吨的致癌、致畸和生殖毒性物质完成注册;年产或年进口超过10吨的水生毒性物质完成注册。 (五)2010年12月1日---2013年6月30日,年产或年进口超过100吨(100-1000t)的物质完成注册,水生毒性物质完成注册。 (六)2013年7月

4、1日---2018年6月30日,年产或年进口超过1吨的物质完成注册。 (七)2008年6月1日起可以开始提交注册卷宗,进行预注册。 (八)新物质上市前必须注册,新物质注册从2008年6月1日开始。一、REACH法规简介REACH法规与其他法规区别REACH法规(预防原则):在对某种化学物质的特性和将产生的风险不了解的情况下,该物质被认为是有害的。有可能对人的安全与健康、动植物的生命与健康以及环境带来风险,因此要做实验研究和风险分析,取得证明该物质无害时,该物质才被认为是安全的。欧盟其他化学品法规:

5、一种物质没有被证明是危险的,则可以认为是安全的一、REACH法规简介REACH法规的具体工作内容?一、REACH法规简介一、REACH法规简介塑料产品加工的不同阶段,物质类型的划分:一、REACH法规简介铝产品系列,物质类型的划分:一、REACH法规简介一、REACH法规简介一、REACH法规简介一、REACH法规简介一、REACH法规简介二、高度关注物质(SVHC)和SDS二、高度关注物质(SVHC)和SDS高度关注物质(SVHC)现阶段没有高度关注物质的清单!也没有针对任何行业(包括电子电器行

6、业)的清单!2008年6月30日,欧洲化学品管理局(ECHA)公布了第一份高度关注物质清单提案,共包含16种化学物质二、高度关注物质(SVHC)和SDS二、高度关注物质(SVHC)和SDS二、高度关注物质(SVHC)和SDS二、高度关注物质(SVHC)和SDS二、高度关注物质(SVHC)和SDS三、常见问答Question1:年生产量或进口量不足1t的物质和配制品适用于REACH法规吗?适用!!!但是,只要物质(单独存在或以配制品形式存在)每年的进口量或生产量不足1t就不需要注册;REACH分类和

7、标签方面的条例适用于所有物质,不管其吨位数。如果某物质分类为危险性物质(列于附件XVII),是pBT或vpvB,或列于需授权物质的候选名单(附件XIV),就需要准备安全数据表(SDS),而与吨位数无关。三、常见问答Question2:会核查!!!欧洲的进口商将检查企业是否拥有(预)注册号,即是否经过(预)注册。除欧盟新近加入的小国以外,其他成员国的海关也将对进口的化学品进行核查。由各成员国专门负责化学品进出口的海关进行核查,这些海关持有各物质相应的已注册过的公司名单,而这些名单可在相应成员国海关网

8、站上进行查询。三、常见问答Question3:“年生产量或进口量>1t,’是指整机?还是单一物质?如何计算?三、常见问答单一物质!!!注册文档中非分阶段物质在欧盟生产或出口欧盟的量是每个日历年(1月1日~12月31日)的估算值;对至少连续3年在欧盟生产或出口欧盟的分阶段物质来说,每年的吨位数应该以该年份之前3个连续年的平均生产或进口量为基准计算;如果没有连续3年生产或进口,则使用该日历年的吨位。为了在吨位突然增大的情况下仍然符合REACH法规的要求,按照物质从2007年6月1日起生

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