某设计院程序文件

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1、程序文件设计院2007年08月10日文件目录序号文件编号文件名称1CX7.3-07设计和开发程序2GY-04图纸更改制度3SJY-01设计院考评制度4SJY-02设计院奖惩制度5SJY-03开发项目提议制度6SJY-04电脑使用管理制度7新产品研发奖励制度售后产品信息反馈制度CX7.3-07程序文件修改码A/0设计和开发程序页码1/61目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求与期望及相关法律、法规要求。2适用范围适用于企业新产品的设计和开发全过程，包括引进产品的转化，现有产品及生产过程的技术改进等

2、。3职责3.1设计院3.1.1负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划，确定设计和开发的组织和技术的接口，输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。3.1.2负责新产品的试制和生产。3.1.3负责新产品的监视和测量。3.2销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客对新产品的反馈信息。3.3总工程师审核《设计开发任务书》，总经理负责批准《设计开发任务书》。4工作程序4.1设计和开发的策划CX7.3-07程序文件修改码A/0设计和开发程序页码2/64.1.1设计

3、和开发项目的来源：设计院、销售部根据市场调研或分析提出建议，报总工程师审核，经总经理批准后，总工程师下达《设计开发任务书》，并组织实施。4.1.2设计院根据上述项目来源，确定项目负责人，根据《设计开发任务书》将设计开发策划的输出转化为《设计开发计划书》，计划书内容包括：a）设计开发的方案确认；初步设计；详细设计；设计定型；生产定型、小批量生产等各阶段的划分和主要工作内容；b)各阶段人员职责和权限，进度要求和配合部门；c)资源配置需求，如人员、信息、设施、财力保证等及其他相关内容。4.1.3设计开发策划的输出将随设计

4、开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。4.1.4设计和开发不同组别之间的接口管理。设计开发的不同组别可能涉及到企业不同职能或不同层次，也可能涉及到企业外部。a)对于组别之间重要的设计开发信息沟通，设计开发人员书写《工作联系单》或口头联系，由设计组负责人审批且发给相关组别，需要设计院进行协调工作的，由设计院主任审批后组织协调；b)销售部负责与顾客的联系及信息传递。4.2设计和开发的输入4.2.1设计开发输入应包括以下内容：a)产品应用主要性能要求，这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望；CX

5、7.3-07程序文件修改码A/0设计和开发程序页码3/6b)适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足；c)以前类似设计提供的适用信息。对确定产品的安全性和适用性至关重要的要求，包括安全、包装、运输、贮存等。4.2.2设计开发的输入应形成文件，并填写《设计开发输入清单》，附有各类相关的资料。4.2.3设计院组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求提出澄清和解决，确保设计开发的输入满足《设计开发计划书》的要求。4.3设计和开发的输出4.3.1设计开发人员根据《设计开发

6、计划书》开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。4.3.2设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息，设计开发输出文件因产品不同而不同。可包括指导生产的工艺文件、验收准则、《采购物资清单》及《采购规范》、产品执行的标准等。4.3.3由设计人员对输出文件进行审核，并填写《设计开发输出清单》，设计院主任批准后发放。4.4设计和开发的评审4.4.1在设计开发的适当阶段进行系统的、综合的评审，一般由设计项目负责人提出申请，设计院主任批准后组织相关人员

7、和部门进行。CX7.3-07程序文件修改码A/0设计和开发程序页码4/5a）应在设计开发计划中明确评审的阶段，达到的目标，参加人员及职责等，并按照计划进行评审；b）评审的目的是评价设计开发的结果满足总体设计输入要求的能力及达到设定目标的程度，识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求；c）根据需要也可以安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间，评审方法，参加人员及职责等。4.4.2项目负责人根据评审结果，对评审做出结论，报设计院主任审批后发到相关部门，根据需要采取相应的改进或纠正措施，

8、设计院负责跟踪记录措施的执行情况，填写在《设计开发评审报告》的相应栏目内。4.5设计和开发的验证4.5.1根据评审通过的设计开发图样或样品，由设计院负责根据策划的安排对图样或样品进行验证，作为本项目设计的验证依据。4.5.2在设计开发的适当阶段也可以进行验证，可采用与已证实的类似设计或样品进行比较。4.5.3项目负责人综合所有验证结果，填写《设计开发验证报告