人用纯化vero细胞狂犬病疫苗产业化项目

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1、人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗产业化项目　　一、项目背景人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗是列入国家计委、国家科委“九五”重点科技攻关项目计划和八六三国家高技术研究发展计划的项目。从95年至99年，项目研究单位－海南省生物制品研究所、河南省生物技术研究所等六家开发研究单位先后建立了可用于狂犬病疫苗研究的Vero细胞种子库、病毒基础种子库和生产种子病毒库。通过多次反复工艺试验研究，应用转瓶培养法及β－丙内酯灭活、超滤浓缩、层析纯化，已制备了人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗三批，报送中国药品生物制品检定所检定合格，并通过1998年5月份人体临床观察，现已取得“人用纯化Vero细胞

2、狂犬病疫苗”新药证书及批准生产文号。本项目将在充分利用上述“人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗‘九五’重点科技攻关项目”研究成果的基础上，拟购置转瓶机、层析柱等设备，改进工艺流程以符合GMP认证的要求，实现人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗的规模化生产。二、项目地点项目选址于海口市美兰区桂林洋工业开发区。三、建设条件45业主单位通过购并海南新大洲药业有限公司全部资产及产权，与现有存量资产进行整合后，进行生物制品的产业化开发经营。新大洲药厂现生产的干扰素与狂犬病疫苗产品均属于生物工程制品，其生产过程相似。现有的厂房和预留的设施完全适合资产整合后生物制品的产业化经营需要，建设条件良

3、好。四、建设规模年产人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗1000万人份。项目总占地200亩，其中，实验动物中心（含兽药厂）占地70亩，狂犬病疫苗新产品占地70亩。五、投资估算项目总投资3000万美元。六、招商方式合资或合作。七、联系方式联系单位：海南省生物制品研究所联系人：史秀山电话：1390758525145项目名称十维铁咀嚼片（2003年国家火炬计划项目）项目内容和技术要点该产品主要治疗先天性贫血，用药面十分广泛。其先进的处方突山了叶酸、富马酸亚铁及多种维生素对人体的补充，具有活性强、吸收好、起效快的特点。合作方式、条件要求技术转让、引进外资、国内融资；双方协商。招商单位

4、、联系人、电话海南新世通制药有限公司　　联系人：蔡伦　　电话：0898-6851332745项目名称卡维地洛及其片剂（2003年国家火炬计划项目）项目内容和技术要点本产品同德国BoehringerMannheim公司开发，1991年首次在德国上市，主治原发性高血压。1993年在日本上市，其适应症为高血压、肾性高血压和心绞痛。美国1995年批准用于治疗高血压。该适应症已于近年在其它国家获得批准。卡维地洛是第一个被FDA批准用于治疗心衰的特殊的第二代“β-受体阻滞剂”，是对数十年来形成的“禁用β-受体阻滞剂治疗心衰准则”的重大突破。近年来国际上几个大规模、多中心、前瞻性的实

5、验证实：“卡维地洛+常规治疗”，可减少心衰死亡率65%，减少因心血管原因住院率38%以上。合作方式、条件要求国内融资、银行贷款；双方协商。招商单位、联系人、电话海南碧凯药业有限公司　　　　联系人：陈容　　电话：0898-6681266245项目名称灵胜再林（2003年国家火炬计划项目）项目内容和技术要点国家三类新药灵胜再林是由阿莫西林和克拉维酸钾按4：1组成的复方制剂，是一种高效低毒的抗感染药物。适用于敏感茵引起的各种感染，如上呼吸道感染，下呼吸道感染，泌尿系统感染以及其它感染等。合作方式、条件要求引进外资；双方协商。招商单位、联系人、电话海南先声药业有限公司　　　　联

6、系人：任晋生　　电话：0898-66814235项目名称地氯雷他定片（2003年国家火炬计划项目）项目内容和技术要点该项目的产品为药品，在人体疾病治疗应用领域，为抗过敏良药。合作方式、条件要求国内融资、银行贷款；双方协商。招商单位、联系人、电话海南普利制药有限公司　　　　　联系人：范敏华　　电话：0898-6571036945项目名称必奇（蒙脱石散）（2003年国家火炬计划项目）项目内容和技术要点必奇是海南先声药业有限公司开发的国家级四类新药，是一种高效的消化道粘膜保护剂与止泻药，对食管炎、食管返流症、结肠炎、肠易激综症、细菌侵袭性肠炎、轮状病毒肠炎、胃炎等消化道粘膜病

7、变都有较好的疗效，并对防止滥用抗生素治腹泻有良好的疗效。合作方式、条件要求引进外资；双方协商。招商单位、联系人、电话海南先声药业有限公司　　　　　联系人：任晋生　　电话：0898-66814235项目名称依西美坦（2003年国家火炬计划项目）项目内容和技术要点该产品为国家西二类新药，通过与芳香化酶不可逆结合，阻止雌激素的合成，从而抑制对雌激素依赖的乳腺肿瘤的生长。目前，本产品已逐步成为治疗晚期乳腺癌的一线药物，使肿瘤恶化及致死率分别降低8%和23%。合作方式、条件要求国内融资、银行贷款；双方协商。招商单位、联系人、电话海南通用同盟药业有限