附表一2015年（第三季度）全医疗器械质量监督抽验结果

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1、附表一：2015年（第三季度）全省医疗器械质量监督抽验结果汇总表序号产品名称总批次（批次）受检单位（被抽样单位）样品共涉及生产单位（家）合格（批次）不合格（批次）合格率（批次）生产企业（家）经营单位（家）医疗单位（家）1一次性使用无菌医疗器械2301255230100%2非（可）吸收性外科缝线9081590100%3天然胶乳橡胶避孕套54025627540100%4软性亲水接触镜4040240100%5医用输液贴7061570100%6宫内节育器1001110100%7一次性使用无菌阴道扩张器3702698370100%8一次性使用无菌导尿管110825110100

2、%9一次性使用灭菌橡胶外科手套5023450100%10一次性使用医用橡胶检查手套7043770100%11医用敷料2321811222195.65%12血压计2020220100%13义齿9600690100%14远红外磁疗贴1100110100%15医用缝合针3030130100%16听诊器6060160100%17医用剪2020220100%18医用镊4031240100%19拔牙钳2020220100%20手术刀片1010110100%21隐形眼镜护理液2020120100%22体温计2020220100%23气管插管5014450100%总计2209137

3、37106219199.55%附表二：2015年（第三季度）全省医疗器械质量监督抽验结果（不合格名单）序号样品名称受检单位生产单位商标规格型号生产批号报告编号备注1医用脱脂纱布口罩贵州宏伟卫生材料有限公司贵州宏伟卫生材料有限公司宏伟16层17cm×14cm201501020120150285酸碱度不合格附表三：一次性使用无菌医疗器械质量监督抽验结果（合格名单）序号样品名称受检单位生产单位商标规格型号生产批号报告编号1一次性使用输液器带针兴义市人民医院江西洪达医疗器械集团有限公司洪达B3-10.720150306201502822一次性使用无菌输液针兴义市人民医院江西

4、洪达医疗器械集团有限公司洪达0.720150326201502833一次性使用静脉输液针贵州德诚医疗投资管理有限公司岳阳民康医用材料有限公司恩康0.7×25TWSB141218201502844一次性使用无菌注射器带针贵阳医学院第三附属医院江西洪达医疗器械集团有限公司洪达5ml20141022201503525一次性使用无菌注射器带针六盘水三特医药有限责任公司成都市新津事丰医疗器械有限公司事丰医械1ml0.45×16RW.SB150111201503536一次性使用输液器带针贵州省盘县医药有限责任公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达B1-10.55201502062

5、01503667一次性使用无菌注射器带针贵安新区党武卫生院江西洪达医疗器械集团有限公司洪达5ml0.6×28.5TWLB20141112201503698一次性使用无菌注射器带针贵安新区党武卫生院江西洪达医疗器械集团有限公司洪达1ml0.45×15.5RWLB20141112201503709一次性使用无菌注射器带针贵州康晖煜医疗器械有限公司江西三鑫医疗科技股份有限公司三鑫医疗5ml0.6×25TWLB1504102015038510一次性使用无菌注射器带针贵阳中鑫医药有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达5ml0.6×28.5TWLB20150316201503

6、8611一次性使用无菌注射器带针丹寨县人民医院江西洪达医疗器械集团有限公司洪达5ml0.6×28.5TWLB201503162015038712一次性使用无菌注射器带针黔东南妇产医院江西洪达医疗器械集团有限公司洪达5ml0.6×28.5TWLB201502262015038813一次性使用无菌注射器带针凯里市康宁医疗器械有限责任公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达5ml0.6×28.5TWLB201408022015038914一次性使用配药注射器带针毕节蕙丰医药有限责任公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达20ml1.6×32TWLB2015060620150390

7、15一次性使用静脉输液针贵阳中鑫医药有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达0.55×19TWLB201504162015041116一次性使用静脉输液针黔西南州亿力医疗器械有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达0.45×13.5RWLB201409122015041217一次性使用静脉输液针黔西南州亿力医疗器械有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达0.55×19TWLB201504262015041318一次性使用无菌注射针黔西南州亿力医疗器械有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达0.45×15.5RWLB201505262015041919一次性使用输