附表一2015年（第二季度）全省医疗器械质量监督抽验结果

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1、附表一：2015年（第二季度）全省医疗器械质量监督抽验结果汇总表序号产品名称总批次（批次）受检单位（被抽样单位）样品共涉及生产单位（家）合格（批次）不合格（批次）合格率（批次）生产企业（家）经营单位（家）医疗单位（家）1一次性使用无菌医疗器械4712738470100%2外科缝合线2101466210100%3天然胶乳橡胶避孕套1209210120100%4医用输液贴2301667230100%5宫内节育器3030130100%6一次性使用无菌导尿管160775160100%7一次性使用灭菌橡胶外科手套26013813260100%8医用敷料7070770100%9血压计505025

2、0100%10义齿7600670100%11远红外磁疗贴388008380100%12医用电气设备4220440100%13体温计8080580100%14医用剪3021330100%总计2201711333872200100%19附表二：一次性使用无菌医疗器械质量监督抽验结果（合格名单）序号样品名称受检单位生产单位商标规格型号生产批号报告编号1一次性使用无菌注射器带针贵州亿健达医疗器械有限公司江西宝塔医疗器械有限公司金山2.5mL0.5×20TWLB20131201201500642一次性使用无菌注射器带针贵州驰辉医疗器械有限公司江西宝塔医疗器械有限公司金山5ml0.6×25TWL

3、B20141221201500653一次性使用无菌注射器带针贵阳好徳贸易有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达2.5mL0.5×19.7TWLB20141212201500664一次性使用输液器带针贵州虹博科技发展有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达B1-10.620141202201500675一次性使用输液器带针贵州宏都医疗器械有限公司贵州天使医疗器材有限公司黔天使A10.7×2520140608201500686一次性使用输液器带针贵州大明医疗实业有限责任公司河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司健士A-0.7×25TWLB141016201500697一次性使用输液器带针

4、贵州黔南州汇达药业有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达B3-10.620141022201500708一次性使用输液器带针六盘水贵方医疗科技有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达B1-10.5520140630201500719一次性使用无菌注射器带针安顺市黔安医疗器械有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达20ml1.2×32TWLB201411122015007210一次性使用输液器带针安顺玉明医疗器械有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达B1-10.6201411222015008311一次性使用无菌注射器带针贵州省仁怀市百信药械有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达

5、20ml1.2×32TWLB201411222015008412一次性使用无菌注射器带针安顺市金凤凰医疗器械有限责任公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达1ml0.45×15.520141112201500851913一次性使用无菌注射针贵州虹博科技发展有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达0.45×15.5RWLB201409222015009614一次性使用无菌注射器带针黔东南州恒生医疗设备有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达5ml0.5×38TWLB201409122015009715一次性使用无菌注射器带针黔东南州苗族侗族自治州人民医院江西洪达医疗器械集团有限公司洪达2.

6、5mL0.5×19.7TWLB201412022015009816一次性使用输液器带针贵州宏都医疗器械有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达B3-10.7201501162015009917一次性使用袋式输液器带针遵义市兴民医药有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达250mlB3201409122015010018一次性使用输液器带针遵义市兴民医药有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达0.55×19TWLB201412022015010119一次性使用输液器带针贵州天使医疗器材有限公司贵州天使医疗器材有限公司黔天使A10.7×25201501072015010220一次性使用无

7、菌注射器带针贵州康心药业有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达5ml0.6×28.5TWLB201409222015013721一次性使用无菌注射器带针遵义市兴民医药有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达20ml1.2×32TWLB201411222015013822一次性使用无菌注射器带针贵州遵义市洪达医疗器械有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司洪达5ml0.6×28.5TWLB201411022015013923一次性使用无菌注射器带针遵义市兴民医