制药工程学题目集合

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1、思考题(绪论)[1]GMP的定义、目的?[2]SOP质量标准[3]你如何理解制药工程中QbD理念?[4]制药工程的核心、任务是什么?核心:药品的工业化生产技术任务:运用现代高新技术使中药生产过程规范化、标准化、科学化和系统化,开展关键中药装备及工程技术的研究和推广,为实现中药产业现代化起到科技先导产业的作用。[5]2010版GMP实施对目前制药企业、药品质量会产生什么影响?[6]你认为如何学好《制药工程》课程,对你以后的毕业工作会有何作用?[7]制药工业生产与实验室研究有什么区别?新药的研制,首先是在实验室完成的:或是合成出一种新的药物;或是从大量配方

2、中筛选到一种药物最佳配方;或是提出了一种药物新的生产方法,并从数种方案中经过比较实验,确定一种最好的方案。实验室研究结果,只能说明该方案的可能性,还不能直接用于工业生成。5.1-9,,services,andmakethecitymoreattractive,strengtheningpublictransportinvestment,establishedasthebackboneoftheurbanrailtransitmulti-level,multi-functionalpublictransportsystem,thusprotectingt

3、heregionalpositionandachieve实验室研究与工业生产情况有许多重大的不同之处。实验室研究工业生产目的迅速打通路线,确定可行方案提供大量产品,获得经济效益规模一般尽量小,通常按克计在市场允许下,尽可能大总的行为研究人员层次高,工资比例较大希望方便、省事、不算经济账实用、强调经济指标。人员工资占生产成本比例相对较少原料多用试剂进行研究。一般含量在95%以上,且往往对杂质含量有严格要求使用工业原料,含量相对较低,杂质指标不明确,不严格基本状态物料少,设备小,流速低,趋于理想状态处理物料量大,设备大,流速高,非理想化。流动性质改变对传热

4、、传质均有影响。对连续式反应器而言,存在“返混”(具有不同停留时间物料的混合,返混专指物料逆流动方向的流动和混合),对反应速率影响较大。反应温度及热效应热效应小,体系热容小,易控制。往往在恒温下进行反应。热效应大,体系热容大,不易控制。很难达到恒温,有温度波动、温度梯度。操作方式多为间歇式反应倾向采用连续化,提高生产能力设备条件化学实验多用玻璃仪器进行。多为常压。可有无水、无氧操作等特殊措施多在金属和非金属设备中进行,要考虑选材和选型。易实现压力下反应,以改善反应状况。希望在正常条件下进行。物料很少考虑回收,利用率低。很少研究副反应、副产物。因经济和连

5、续化以及单程转化率等原因,必须考虑物料回收、循环使用以及副产品联产等问题。三废往往只要求减少量,很少处理因三废量大,要考虑处理方法,达到排放标准。能源很少考虑要考虑能量综合利用第一章制药工程设计概述1、名词解释:1)工程设计:将工程项目(例如一个制药厂、一个制药车间或车间的GMP改造等)按照其技术要求,由工程技术人员用图纸、表格及文字的形式表达出来,是一项涉及面很广的综合性技术工作。2)项目建议书:是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划,并结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布等情况,在进行初步的广泛的调查研究的基础上,向国家

6、、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。3)可行性研究:5.1-9,,services,andmakethecitymoreattractive,strengtheningpublictransportinvestment,establishedasthebackboneoftheurbanrailtransitmulti-level,multi-functionalpublictransportsystem,thusprotectingtheregionalpositionandachieve是在初步可行性研究的基础上,通过与项目有关的资料、数据

7、的调查研究,对项目的技术、经济、工程、环境等信息进行最终论证和分析预测,从而提出项目是否值得投资和如何进行建设的可行性意见,为项目决策审定提供全面的依据。1)设计任务书:一般由建设单位的主管部门组织有关单位编制,也可委托设计、咨询单位或生产企业(改、扩建项目)编制。设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件,是设计工作的指令性文件,也是编制设计文件的主要依据。2)初步设计:根据设计任务书、可行性研究报告及设计基础资料,对工程项目进行全面、细致的分析和研究,确定工程项目的设计原则、设计方案和主要技术问题,在此基础上对工程项目进行初步设计。3)施工图设计

8、:是根据初步设计及审批意见,完成各类施工图纸、施工说明和工程概算书,作为施工的依据。2、工程项

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