制药工程学重点

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1、第一章制药工程设计概述l制药工程设计：指工程技术人员将工程项目按照技术要求用图纸、表格及文字的形式表示出来的一项综合性技术工作。l项目建议书：是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划及地区规划，并结合自然资源、市场需求和现有生产力布局等情况，在进行初步的广泛的调查研究的基础上，向上级有关主管部门推荐项目时提出的报告书。项目建议书是投资决策前对工程项目的轮廓设想。说明项目建设的必要性，同时初步分析项目建设的可能性。l可行性研究：是根据国民经济发展的长远规划、地区发展规划及行业发展规划的要求，结合自然和资源条件，对工程项目的技术性、经济性和工程可实施性，进行全面调查、分析和

2、论证，做出是否合理可行的科学评价。l初步设计的任务：是根据设计任务书、可行性研究报告及设计基础资料，对工程项目进行全面细致的分析和研究，确定工程项目的设计原则、设计方案和主要技术问题，在此基础上对工程项目进行初步设计，编制出初步设计说明书和总概算书。l制药工程项目试车的一般原则：从单机到联机到整条生产线；从空车到以水代料到实际物料。当以实际物料试车达到设计要求后，应及时组织竣工验收。l可行性研究的深度和阶段划分:可行性研究的深度主要取决于投资估算的准确度以及内容所涉及的范围和论述情况可行性研究的阶段划分：按照其深度不同，可行性研究可分为机会研究、初步可行性研究和可行性研究3个阶段。

3、l可行性研究的审批程序：可行性研究报告编制完成后，由项目委托单位上报审批。审批程序可分为预审和复审。未完待续初步设计的内容第二章厂址选择和总平面设计l厂址选择：是根据拟建工程项目所必须具备的条件，结合制药工业的特点，在拟建地区范围内，进行详尽的调查和勘测，并通过多方案比较，提出推荐方案，编制厂址选择报告，经上级主管部门批准后，然后确定厂址的具体位置。l厂址选择的基本原则1)贯彻执行国家的方针政策2)正确处理各种关系1)注意制药工业对厂址选择的特殊要求2)充分考虑环境保护和综合3)节约用地4)具备基本的生产条件利用l厂址选择工作程序1)准备阶段组织准备技术准备2)现场调查阶段3)编制

4、厂址选择报告阶段l总平面设计的内容1)平面布置设计：是总平面设计的核心内容，其任务是结合生产工艺流程特点和厂址的自然条件，合理确定厂址范围内的建（构）筑物、道路、管线、绿化等设施的平面位置。2)立面布置设计：是总平面设计的一个重要组成部分，其任务是结合生产工艺流程特点和厂址的自然条件，合理确定厂址范围内的建（构）筑物、道路、管线、绿化等设施的立面位置。3)运输设计：根据生产要求、运输特点和厂内的人流、物流分布情况，合理规划和布置厂址范围内的交通运输路线和设施。4)管线布置设计：根据生产工艺流程及各类工程管线的特点，确定各类物流、电气仪表、采暖通风等管线的平面和立面位置。5)绿化设计

5、：是总平面设计的一个重要组成部分，其主要内容包括绿化方式选择、绿化区平面布置设计等。l总平面设计的原则1、总平面设计应与城镇或区域的总体发展规划相适应。2、总平面设计应符合生产工艺流程的要求。3、总平面设计应充分利用厂址的自然条件。4、总平面设计应充分考虑地区的主导风向。5、总平面设计应符合国家的有关规范和规定。6、总平面设计应留有发展余地l风玫瑰图表示一个地区的风向和风向频率，当地气象部门根据多年的风向观测资料，将各个方向的风向频率按比例和方位标绘在直角坐标系中，并用直线将各个相邻方向的端点连接起来，构成的一个形似玫瑰花的闭合折线。风向频率是在一定的时间内，某风向出现的次数占总观

6、测次数的百分比。l总平面设计的成果：总平面布置示意图及说明书、总平面设计施工图及说明书。第三章工艺流程l工艺流程设计技术ü一、工艺流程设计中的方案比较ü二、以单元操作或单元反应为中心，完善工艺流程。ü三、工艺流程设计中应考虑的技术问题1)生产方式的选择：连续生产方式适应于生产规模较大，生产水平要求较高的产品；而间歇生产方式适用于小批量、多品种、更新快和生产工艺复杂的药品生产。1)提高设备利用率：保持产品的生产过程各单元操作或单元反应主要设备之间的衔接和能力平衡，使各工序的处理能力相同，各设备满负荷运转，无闲置时间，提高设备利用率，是设计者必须考虑的技术问题。2)物料的回收与套用3)

7、能量的回收和利用4)安全技术措施5)仪表和控制方案的选择l工艺流程图ü一、工艺流程框图：是用方框（表示单元操作）、圆框（表示单元反应）、箭头（表示物料和载能介质的流向）和文字（表示物料、载能介质及单元操作和单元反应的名称）等定性地表示出由原料变成产品的全部单元操作和单元反应的路线和顺序。ü二、工艺流程示意图：在工艺流程框图的基础上，以设备图例（表示单元操作和单元反应过程的主要工艺设备）、箭头（表示物料和载能介质的流向）和文字（表示物料、载能介质及工艺设备的名称）等定性