医疗器械,职工培训资料制度

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1、医疗器械,职工培训资料制度　　篇一：医疗设备管理与使用人员教育培训制度　　医疗设备管理与使用人员教育培训制度　　1、根据本部门的实际情况、继续教育规划、科室的发展目标、工作需要和医学工程技术人员的实际情况，制定专业技术人员的培训计划，包括业务学习、专业进修、继续教育，并保证他们的学习时间、必要的学习经费和其他条件。每月至少安排一次科室业务学习。　　2、对业务培训应作记录，包括科室的业务学习、培训、外出进修和继续教育的情况。记录内容应包括培训课程内容、时间、地点、主办单位、参加人员及培训考核的结果，做好教育培训档案。　　3、在医疗设备引进后

2、，尤其是5万元以上的设备，必须明确设备的使用操作和维修技术培训条款、培训内容、培训时间、培训地点以及培训所要达到的目标要求及考核办法。　　4、上岗培训，对新来的人员进行适当的、有针对性的岗前培训，使之能尽快达到独立工作的要求。对工程技术人员来说，岗前培训的方式可以在各医技科室分期轮转，以了解各类医疗仪器设备的基本操作和临床应用。根据医院的实际情况和条件，也可将新来的工程技术人员送到上级医疗机构进修，以加快对他们实际工作能力的培养。　　5、设备到货培训，医疗设备到货安装调试过程是技术培训的必须过程。设备使用、维修技术人员应参加医疗设备的安装

3、调试和厂方技术人员的现场讲解活动，以便掌握设备的结构原理、检修方法与操作要点，并在验收单上签字。　　6、应参加各种继续教育的培训班，以提高整体技术水平。继续教育应记入人员技术档案。　　7、应根据科室业务学习计划的安排，组织工程技术人员进行科室业务学习。业务学习讲课人员可由本单位高级工程技术人员或厂商的技术人员担任。业务学习活动可包括外出培训和学习班后的技术介绍活动，以及工作中的经验交流。　　篇二：医疗设备使用人员培训考核制度　　医疗设备使用人员培训考核制度　　1.新引进医疗设备特别是大型医疗设备投入使用前，操作使用人员必须经过培训学习、熟

4、悉操作，考核合格后才能正式上岗操作。　　2.根据实际情况确定培训学习途径：到生产厂家培训学习；到已有同类设备的兄弟单位学习；向验收维修人员学习；仔细阅读说明书自学等。　　3.医疗设备操作使用人员在熟悉操作后，必须及时制定出操作规程和安全维护保养注意事项。　　4.大型医疗设备和特种医疗设备要求专人管理、专人操作。操作人员必须参加国家制定部门组织的培训，取得合格证后方可上机操作。　　5.操作人员合格证有效期满后须及时进行再次培训并取得合格证。　　6.医疗设备管理人员必须定期检查仪器设备使用者执行操作规程情况，定期考核，不合格者不得继续操作仪器

5、设备。　　7.未经培训擅自操作设备或违章操作造成设备故障或医疗事故者，按医院有关规定处理。　　篇三：医疗器械管理制度及职责培训　　医疗器械管理制度及职责培训　　一医疗器械管理制度　　1.医疗器械购进、销售管理制度　　严格执行公司的规定，坚持“质量第一、按需进货，择优采购”的原则。　　首营企业应按公司“医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度”的规定办理有关审核手续。　　凡经质量管理部门检查或接医疗器械监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的医疗器械，一律不得开票销售，已销售的应及时通知收回。需报损的医疗器械，应按公司的规定进行。　　销售医

6、疗器械应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定妥善保管。　　定期或不定期上门征求或函询顾客意见，认真协助质量管理部门处理顾客投诉和质量问题，及时进行质量改进。　　2.医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度　　①“首营企业”指与本企业首次发生医疗器械供需关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业；②首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。　　审批首营企业和品种的必备资料：①首营企业的审核要求必须提供加盖首营企业原印章的合法证照（《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和营业执

7、照）复印件；医疗器械销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字　　的授权委托书，并标明授权范围及授权时限；医疗器械销售人员身份证复印件；质量保证协议及售后服务书。　　购进品种时，应提供医疗器械质量标准；医疗器械注册证；医疗器械产品登记表。　　3.医疗器械质量验收管理制度　　医疗器械质量验收由质量管理部的质量验收员负责。质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和湖南省食品药品监督管理局培训考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。　　国家对医疗器械实行分类管理。　　第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。　　第

8、二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。　　第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。　　验收时应按照医疗器械的分类，