ts16949：2009过程审核简易课件

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1、过程审核简易课件第一：规定、目的、含义：1．ISO/TS16949：2009，8.2.2.2“组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。”强调是制造过程，即从进货检验开始到发运交付的过程（这也是过程审核的对象）；2．过程审核的目的：通俗地讲，过程审核就是对过程是否严格按规定的规范和措施执行的情况进行客观的审查，以评估过程控制的有效性，并对发现的问题采取改进措施，最终保证过程质量稳定受控，是对产品及其制造过程的质量能力进行评定；3．过程审核的含义：确定过程质量活动和有关结果是否符合过程质量控制的安排以及这些安排是否有效实施并能达到过程控制目标的、系统的、独立的检查；第二、过程审核的依据：过

2、程审核流程图、控制计划、作业指导书、检验指导书；第三、过程审核的时机：不是出了质量问题才去审核，而是以过程质量策划的安排实施并处于受控状态的过程，但是过程出现重大或连续多次异常时，也进行审核。第四、过程审核的对象：主要对象是“产品实现过程”，当针对某一个作业过程时，又叫“工序审核”，对ISO/TS16949来说过程审核主要是“制造过程审核”，即从进货检验开始到发运交付的过程；注意：很多汽车整车厂（尤其是外资企业）都要求供应商按德国的《VDA6.3过程审核》的要求进行过程审核，《VDA6.3过程审核》的对象包括A、B两部分：A：产品诞生过程.Ø产品开发（包括产品开发的策划与产品开发的落实）；Ø

3、过程开发（包括过程开发的策划与过程开发的落实）；B：批量生产过程Ø供方/原材料（供应商控制/进货验收）；Ø生产（每道制造过程）；Ø顾客关怀/顾客满意度（售后服务）；第五、过程审核的实施：（一）过程审核的策划与准备1．年度过程审核方案的策划（见附内容）；2．过程审核实施前的准备；1）组成审核组，品质管理部经理（部长）任命审核组长、审核员。审核组成员一般由质量管理、工艺、质量检验、技术、设备、计量等部门的人员组成，组长由QE工程师担当；2）收集与所审过程有关的文件和记录；3）编制过程审核实施计划（见附后内容）4）准备过程审核检查表，此表的核心内容是：审核提问，审核得分，问题说明；5）通知（二）过

4、程审核的实施1．首次会议；2．现场审核（依过程审核检查表进行、逐项评分）；评分表分数符合要求程度的评审10完全符合8绝大部分符合（75%以上符合）6部分符合（50%~75%符合）4小部分符合（＜50%符合）0完全不符合3．审核结果的整理分析各相关问题实际得分总和1）每个过程的符合率EE=×100%各相关问题得分总和对应于每个过程，给出了特定的过程符合率符号：过程（受审核过程）过程符合率符号产品诞生过程（ED）产品开发EDE过程开发EPE批量生产过程（EPR）供方/原材料Ez生产过程（各道工序的平均值）EPG顾客关怀/顾客满意度（服务）EKE1+E2+E3+……+EnEPG=×100%(E1、

5、E2、……En表示各道工序的符合率)nEDE+EPE+Ez+EPG+EK2）整个过程的总符合率EP=×100%被审核过程要求的数量（分子上的5个）3)生产过程中各要素的符合率生产要素符合率符号生产要素符合率符号人员/素质EU1生产设备/工装EU2搬运/运输/储存/包装EU3缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP）EU44）过程定级总符合率（%）EP对过程的评定级别90～100符合A80～＜90绝大部分符合AB60～＜80有条件符合B＜60不符合C注意：a)既使总符合率≥90%（或80%），只要有一个或多个过程（要素）符合＜75%，则必须相应降一级；b)若某项提问得分为零，而不符合要求可能会给产

6、品和过程质量造成严重的影响，则应降一级，特别严重的情况，可以直接降到C级；C）若存在降级，则应说明降级的理由；4.召开末次会议；（三）过程审核报告（见后附）1．过程审核报告的内容；2．过程审核报告编定时的注意事项2.1只对过程审核中或末次会议上讨论过的项目描述;2.2对缺陷描述要进行具体;2.3要提及发现的最好和最不好的方面;2.4要避免面谈中的机密,主观意见,模糊不清的论述,引发争论的语句文词;2.5过程审核检查表作为过程审核报告的附件;3.审核报告的发放和存档,要记录、签字到规定单位；（四）过程审核中纠正措施的跟踪管理；1．纠正措施的制订；2．纠正措施验证；过程审核检查表产品型号产品名称

7、受审核过程审核人审核时期审核期次序号审核要素审核提问审核得分问题说明备注人员/素质生产设备/工装搬运/运输/储存/包装缺陷分析/纠正措施/持续改进——年度过程审核策划（方案）1．审核目的；3．审核的准由；2.受审核的过程；4．审核的时间安排（1月~12月）受审核的过程1月2月3月4月.........12月产品型号过程范围编制/日期：审核/日期：批准/日期：过程审核实施计划1．审核目的；5.审核时间；2．受审