卵巢癌的靶向治疗新进展 （1）课件

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1、卵巢癌的靶向研究新进展目录01卵巢癌的诊疗现状与困境02卵巢癌的靶向研究新进展03阿帕替尼在卵巢癌的临床应用卵巢癌的全球流行病学状况http://globocan.iarc.fr/Pages/Map.aspx数据来源：globocan2012卵巢癌是发病率低，死亡率高的恶性肿瘤CACANCERJCLIN2015;65:5–29美国2015年统计学数据显示，卵巢癌并不是女性发病率最高的前10位癌种，但是死亡率却位居第5位。CACANCERJCLIN2015;65:5–29卵巢癌的恶性程度高，死亡率高美国2015年卵巢癌预计死亡与预计新发病例数之比高达66.6%中

2、国卵巢癌的流行病学最新数据CACANCERJCLIN2016;66:115–132中国的卵巢癌新发病率为52.1/10万人，死亡率高达22.5/10万人。每年新增3.6万患者，死亡1.6万患者卵巢癌治疗的标准治疗流程/美国NCCN指南2016版手术新辅助术后辅助一线：化疗为主二线：化疗为主标准治疗方法：初始治疗以手术分期、细胞减灭术为主大部分患者接受术后化疗化疗药物：卡铂、紫杉醇、多西他赛、吉西他滨等内分泌治疗：芳香酶抑制剂类阿那曲唑、来曲唑等靶向治疗：贝伐单抗、奥拉帕尼、帕唑帕尼卵巢癌治疗面临的困境JIntObstetGynecol，August2014，V

3、ol.41，No.4早期诊断难：无成熟的早期诊断方法晚期患者多：就诊时仅25%位I期或II期，>75%为III期-IV期治愈率低：长期徘徊，改善不大复发率高：治疗后70%将复发目录01卵巢癌的诊疗现状与困境02卵巢癌的靶向研究新进展03阿帕替尼在卵巢癌的临床应用卵巢癌治疗的热门靶点卵巢癌的靶向治疗药物的最新研发状态药物名称原研公司最高开发状态适应症奥拉帕尼AZ上市（FDA，2014）BRCA突变卵巢癌患者贝伐单抗罗氏上市（FDA，2014）二线联合化疗治疗复发性卵巢癌西地尼布AZ上市（EMA，2014）二线联合化疗复发性卵巢癌帕唑帕尼GSKEMA上市申请，撤回

4、一线单药维持治疗卵巢癌尼达尼布BIIII期完成复发性卵巢癌Trebananib安进III期完成复发性卵巢癌索拉非尼拜耳II期完成，未开展III期复发性卵巢癌舒尼替尼辉瑞II期完成，未开展III期复发性卵巢癌曲妥珠单抗罗氏II期完成，未开展III期复发性卵巢癌拉帕替尼GSKII期完成，未开展III期复发性卵巢癌Olaparib为聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶（包括PARP1，PARP2，PARP3等）抑制剂，PARP酶与肿瘤细胞的自动调节有关，如DNA转运、细胞周期调控及DNA修复。2014年底FDA批准上市，用于治疗经3种及以上化疗失败的乳腺癌，及BRCA突变的晚期

5、卵巢癌患者。PARP酶的作用机制奥拉帕尼联合化疗治疗复发型铂敏感卵巢癌LancetOncology2015年发表LancetOncology2015,16:87-97.总入组人数：162主要终点：PFS奥拉帕尼+紫杉醇+卡铂(81人)(200mgbid）紫杉醇+卡铂（81人）R既往接受过大于3周期的铂类化疗进展的晚期卵巢癌患者，PFS时间≥6个月奥拉帕尼维持（400mgBid）LancetOncology2015,16:87-97.奥拉帕尼联合化疗治疗复发型铂敏感卵巢癌研究一项随机对照、开放标签、多中心的2期临床研究次要研究终点：OS、ORR、CA-125全部

6、患者的PFS结果主要研究结果：全部患者的PFS试验组别PFSP值奥拉帕尼联合化疗组（n=81）12.2（95%CI9.7-15.0）P=0.0012化疗组（n=81）9.6（95%CI9.1-9.7）主要研究结果：BRCA突变患者（41例）的PFS试验组别PFSP值奥拉帕尼联合化疗组（n=20）NR（95%CI9.6-NR）P=0.0015化疗组（n=21）9.7（95%CI7.3-10.0）与单纯紫杉醇+卡铂联合化疗相比，Olaparib联合紫杉醇+卡铂化疗后以Olaparib维持治疗显著延长晚期卵巢癌患者PFS这种优势在存在BRCA突变的卵巢癌患者更加明显

7、。研究结论奥拉帕尼单药维持治疗的最新进展2016年9月8日LancetOncology在线发表总入组人数：265主要终点：PFS奥拉帕尼400mgbid维持治疗(n=136）安慰剂维持治疗（n=129）R既往接受过大于2周期的铂类化疗进展的晚期卵巢癌患者，PFS时间≥6个月，患者对前期化疗的疗效评价为CR或PR一项随机对照、双盲、多中心的2期临床研究本篇文章报告的主要结果为OSLancetOncology2016.奥拉帕尼单药维持治疗的研究设计主要研究结果：OS试验组别OSP值奥拉帕尼组（n=136）29.8（95%CI26.9-35.7）P=0.025安慰剂

8、组（n=129）27.8（95%CI2